Открытое рандомизированное сравнительное перекрестное клиническое исследование однократного дозирования с целью оценки безопасности и переносимости Бетагистина МВ 48 мг и изучения его фармакокинетических параметров в сравнении с Бетасерком® 24 мг у здоровых добровольцев
Клинические исследования
новые препараты · 8 214 исследований
Открытое многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности применения препаратов Граммидин®, спрей для местного применения дозированный (ОАО Валента Фарм, Россия) и Граммидин® нео, таблетки для рассасывания (ОАО Валента Фарм, Россия) при лечении острых инфекционно-воспалительных заболеваний глотки
Открытое многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности применения препаратов Граммидин® с анестетиком, спрей для местного применения дозированный (ОАО Валента Фарм, Россия) и Граммидин® с анестетиком нео, таблетки для рассасывания (ОАО Валента Фарм, Россия) при лечении острых инфекционно-воспалительных заболеваний глотки
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, в параллельных группах, плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности раствора для ногтей Р-3058 10% при лечении онихомикоза
Открытое рандомизированное исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата Эзомепразол (Д-р Редди’с Лабораторис ЛТД., Индия), в сравнении с препаратом Нексиум® (эзомепразол), производства Астразенека А.Б., (Швеция), в лекарственной форме лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 40 мг, для профилактики рецидива кровотечения из пептической язвы после эндоскопического гемостаза.
Открытое, рандомизированное, в параллельных группах, многоцентровое, сравнительное исследование оценки эффективности, безопасности и переносимости препарата Колдакт® с витамином С, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, и препаратов ТераФлю® ЭкстраТаб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, и Аскорбиновая кислота, таблетки жевательные, в качестве симптоматической терапии острой респираторной вирусной инфекции
Рандомизированное простое слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование по изучению безопасности и переносимости препарата CBLB502, при приеме в различных дозах и режимах в качестве неоадъювантного лечения у пациентов с колоректальным раком
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата BG00012 в замедлении прогрессирования инвалидизации у пациентов с вторично-прогрессирующим рассеянным склерозом
Цель: Оценка эффективности и безопасности лекарственного средства ПРАМИЛОНГ в сравнении с лекарственным средством МИРАПЕКС ПД при лечении пациентов с болез-нью Паркинсона. Задачи: 1. Определить сравнительную эффектив-ность лекарственных средств ПРАМИЛОНГ и МИРАПЕКС ПД у пациентов с болезнью Паркинсона. 2. Определить сравнительную безопасность лекарственных средств ПРАМИЛОНГ и МИРАПЕКС ПД у пациентов с болезнью Паркинсона.
Определение эффективной и безопасной терапевтичсской дозы препарата Фильтрум гель у больных с острыми бактериальными кишечными инфекциями.
Первичная цель: • оценка эффективность адъ-ювантной терапии препаратом ате-золизумаб у пациентов с PD-L1-позитивным мышечно-инвазивным раком мочевого пузыря по показателю выживаемости без признаков заболева-ния. Вторичные цели: • оценка эффективности адъ-ювантной терапии препаратом ате-золизумаб по показателю общей вы-живаемости; • оценка эффективности адъ-ювантной терапии препаратом ате-золизумаб по показателю выживаемо-сти, специфичной для заболевания; • оценка эффективности адъ-ювантной терапии препаратом ате-золизумаб по показателю выживаемо-сти без отдаленных метастазов. • оценка безопасности и перено-симости атезолизумаба, применяемо-го в качестве адъювантной терапии; • оценка частоты образования антитерапевтических антител (АТА) против атезолизумаба и изуче-ние потенциальнхе взаимосвязией между реакциями иммуногенности и фармакокинетикой, безопасностью и эффективностью. • оценка фармакокинетики иссле-дуемого лекарственного средства
Основная цель I этапа исследования – оценка безопасности и переносимости препарата BT063 в дозировке 50 мг, при-меняемого в тчечение 3 месяцев, в сравнении с плацебо у пациентов с системной красной волчанкой (СКВ). Основная цель II этапа исследования – оценка безопасности и переносимости препарата BT063 в дозировке 25 мг, 50 мг, либо 100 мг в сравнении с плацебо у пациентов с СКВ. Уровень дозы в рамках II этапа будет определен на основании результатов промежуточного анализа после завершения I этапа. Вторичные цели обоих этапов исследо-вания включают в себя: • Оценку эффективности примене-ния препарата BT063 на протяжении трех месяцев в сравнении с применением плацебо на основании оценки различных показателей активности заболевания с учетом результатов, сообщенных паци-ентами. • Определение фармакокинетических (ФК) свойств препарата BT063. • Сравнение фармакодинамики (ФД) препарата BT063 и плацебо на различ-ных ФД-маркерах, включая биомаркеры. • Определение иммуногенности пе-парата BT063.
Оценить эффективность и безопасность терапии Репариксином (2,772 мг/кг массы тела/час при внутривенной непрерывной инфузии в течение 7 дней) на основании частоты развития ранней дисфункции трансплантата в течение первых 7 дней после ортотопической алло-трансплантации печени (ОАТП) и сум-марного показателя нарушения функции трансплантата в раннем послеоперационном периоде (в течение 14 дней после ОАТП).
Основные цели исследования: - Оценка фармакодинамики (ФД) препа-рата ACT 334441 у взрослых пациентов с системной красной волчанкой (СКВ). - Оценка безопасности и переносимости препарата ACT 334441 у взрослых пациентов с СКВ. Вспомогательные цели исследования: - Оценка фармакокинетики (ФК) препа-рата ACT 334441 у взрослых пациентов с СКВ. - Оценка влияния лечения препаратом ACT 334441 на активность заболевания у взрослых пациентов с СКВ.
Цель: Оценка эффективности и безопасности лекарственного средства ПРАМИЛОНГ в сравнении с лекарственным средством МИРАПЕКС ПД при лечении пациентов с болез-нью Паркинсона. Задачи: 1. Определить сравнительную эффектив-ность лекарственных средств ПРАМИЛОНГ и МИРАПЕКС ПД у пациентов с болезнью Паркинсона. 2. Определить сравнительную безопасность лекарственных средств ПРАМИЛОНГ и МИРАПЕКС ПД у пациентов с болезнью Паркинсона.
Определение эффективной и безопасной терапевтичсской дозы препарата Фильтрум гель у больных с острыми бактериальными кишечными инфекциями.
Первичная цель: • оценка эффективность адъ-ювантной терапии препаратом ате-золизумаб у пациентов с PD-L1-позитивным мышечно-инвазивным раком мочевого пузыря по показателю выживаемости без признаков заболева-ния. Вторичные цели: • оценка эффективности адъ-ювантной терапии препаратом ате-золизумаб по показателю общей вы-живаемости; • оценка эффективности адъ-ювантной терапии препаратом ате-золизумаб по показателю выживаемо-сти, специфичной для заболевания; • оценка эффективности адъ-ювантной терапии препаратом ате-золизумаб по показателю выживаемо-сти без отдаленных метастазов. • оценка безопасности и перено-симости атезолизумаба, применяемо-го в качестве адъювантной терапии; • оценка частоты образования антитерапевтических антител (АТА) против атезолизумаба и изуче-ние потенциальнхе взаимосвязией между реакциями иммуногенности и фармакокинетикой, безопасностью и эффективностью. • оценка фармакокинетики иссле-дуемого лекарственного средства
Основная цель I этапа исследования – оценка безопасности и переносимости препарата BT063 в дозировке 50 мг, при-меняемого в тчечение 3 месяцев, в сравнении с плацебо у пациентов с системной красной волчанкой (СКВ). Основная цель II этапа исследования – оценка безопасности и переносимости препарата BT063 в дозировке 25 мг, 50 мг, либо 100 мг в сравнении с плацебо у пациентов с СКВ. Уровень дозы в рамках II этапа будет определен на основании результатов промежуточного анализа после завершения I этапа. Вторичные цели обоих этапов исследо-вания включают в себя: • Оценку эффективности примене-ния препарата BT063 на протяжении трех месяцев в сравнении с применением плацебо на основании оценки различных показателей активности заболевания с учетом результатов, сообщенных паци-ентами. • Определение фармакокинетических (ФК) свойств препарата BT063. • Сравнение фармакодинамики (ФД) препарата BT063 и плацебо на различ-ных ФД-маркерах, включая биомаркеры. • Определение иммуногенности пе-парата BT063.