Клинические исследования

Исследование I фазы по изучению комбинации трастузумаб эмтанзин (TDM-1) и капецитабин у пациентов с Her-2 положительной метастатической опухолью молочной железы и Her-2 положительной местнораспространённой/метастатической опухолью желудка, c последующим рандомизированным, открытым исследованием II фазы по сравнению комбинации трастузумаб эмтанзин и капецитабин с монотерапией трастузумабом эмтанзином при Her-2 положительной метастатической опухоли молочной железы

Открытое исследование по изучению безопасности и переносимости препарата Эмопаг®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, у здоровых добровольцев

Многоцентровое открытое исследование по оценке безопасности, переносимости, фармакокинетики, фармакодинамики, эффективности и иммуногенности при ежедневном подкожном введении 5 мкг/кг тбо-филграстима у младенцев, детей и подростков с солидными опухолями без вовлечения костного мозга

Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование 2 фазы для определения эффективности и безопасности препарата Талимоген Лагерпарепвек при применении в качестве неоадъювантной терапии вместе с оперативным вмешательством в сравнении с оперативным вмешательством у пациентов с резектабельной меланомой на стадиях с IIIB по IVM1a

Первичная задача исследования: Демонстрация неменьшей эффективности цефтолозана/тазобактама по сравнению с меропенемом при лечении взрослых пациентов с внутрибольничной пневмонией, которым проводится искусственная вентиляция легких, на основании частоты случаев клини-ческого ответа на лечение в популяции паци-ентов, подлежащих клинической оценке, на контрольном визите (ТОС) (по прошествии 7-14 дней после визита завершения лечения (ЕОТ)) с использованием 12,5% границы не-меньшей эффективности. Основные вторичные задачи исследования: • Оценка показателей клинического от-вета на лечение при применении цефтолоза-на/тазобактама по сравнению с меропе-немом среди взрослых пациентов с внутри-больничной пневмонией, которым проводится искусственная вентиляция легких, на кон-трольном визите (ТОС) (по прошествии 7-14 дней после визита завершения лечения (ЕОТ)) в популяции ITT. • Оценка показателей клинического от-вета на лечение на контрольном визите (ТОС) при применении цефтолоза-на/тазобактама по сравнению с меропе-немом в подгруппе пациентов, у которых на исходном этапе в посеве образца, полученного из нижних отделов респираторного тракта, изолируется штамм P. aeruginosa.

• Оценить эффективность препарата кар-баванс (меропенем/RPX7009) при назначении в виде внутривенной (в/в) инфузии пациентам с инфекциями мочевыводящими путей или ост-рым пиелонефритом; • Оценить безопасность и переносимость препарата карбаванс (меропенем/RPX7009) при назначении в виде внутривенной (в/в) инфузии пациентам с инфекциями мочевыводящими пу-тей или острым пиелонефритом; • Оценить популяционную фармакокинети-ку (ПФ) препарата меропенем и RPX7009 у паци-ентов с инфекциями мочевыводящими путей или острым пиелонефритом.

Первичная задача исследования: Демонстрация неменьшей эффективности цефтолозана/тазобактама по сравнению с меропенемом при лечении взрослых пациентов с внутрибольничной пневмонией, которым проводится искусственная вентиляция легких, на основании частоты случаев клини-ческого ответа на лечение в популяции паци-ентов, подлежащих клинической оценке, на контрольном визите (ТОС) (по прошествии 7-14 дней после визита завершения лечения (ЕОТ)) с использованием 12,5% границы не-меньшей эффективности. Основные вторичные задачи исследования: • Оценка показателей клинического от-вета на лечение при применении цефтолоза-на/тазобактама по сравнению с меропе-немом среди взрослых пациентов с внутри-больничной пневмонией, которым проводится искусственная вентиляция легких, на кон-трольном визите (ТОС) (по прошествии 7-14 дней после визита завершения лечения (ЕОТ)) в популяции ITT. • Оценка показателей клинического от-вета на лечение на контрольном визите (ТОС) при применении цефтолоза-на/тазобактама по сравнению с меропе-немом в подгруппе пациентов, у которых на исходном этапе в посеве образца, полученного из нижних отделов респираторного тракта, изолируется штамм P. aeruginosa.

• Оценить эффективность препарата кар-баванс (меропенем/RPX7009) при назначении в виде внутривенной (в/в) инфузии пациентам с инфекциями мочевыводящими путей или ост-рым пиелонефритом; • Оценить безопасность и переносимость препарата карбаванс (меропенем/RPX7009) при назначении в виде внутривенной (в/в) инфузии пациентам с инфекциями мочевыводящими пу-тей или острым пиелонефритом; • Оценить популяционную фармакокинети-ку (ПФ) препарата меропенем и RPX7009 у паци-ентов с инфекциями мочевыводящими путей или острым пиелонефритом.

Многоцентровое открытое исследование IIIb фазы по долгосрочной оценке эффективности и безопасности препарата AOP2014 и стандартных препаратов первой линии (препаратов выбора) при лечении пациентов с истинной полицитемией, которые ранее принимали участие в исследовании PROUD PV

Многоцентровое открытое исследование II фазы для оценки эффективности и безопасности пероральной терапии церитинибом в 5 группах пациентов с ALK-положительным немелкоклеточным раком легкого и метастазами в головном мозге и/или мягких мозговых оболочках

Рандомизированное плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата НеоГеп лиофилизат в дозе 300 мг в сутки в терапии алкогольного гепатита

Многоцентровое исследование для оценки безопасности и переносимости у пациентов с хронической сердечной недостаточностью и сниженной фракцией выброса из исследования PARADIGM-HF, получающих открытую терапию препаратом LCZ696

Международное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование эффективности и безопасности многократного применения Финалгона® крема (1.08 % Никобоксила и 0.17 % Нонивамида) при лечении острой боли в нижней части спины

Рандомизированное, слепое, с активным контролем, сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов FKB327 и Хумира ® у пациентов с ревматоидным артритом на фоне недостаточной эффективности метотрексата (ARABESC)

Рандомизированное открытое клиническое исследование с активным контролем по изучению эффективности и безопасности препарата Диасек капсулы 100 мг (ЗАО ФП Оболенское, Россия) у взрослых больных с синдромом острой диареи

6-месячное двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое в параллельных группах многоцентровое исследование сравнительной эффективности и безопасности монотерапии INT131 в дозах 1 мг и 3 мг, принимаемого перорально один раз в сутки, в лечении пациентов с ремиттирующе-рецидивирующим типом течения рассеянного склероза, ранее не получавших терапии препаратами, изменяющими течение рассеянного склероза (ПИТРС).

Многоцентровое рандомизированное открытое исследование III Фазы для оценки эффективности препарата GDC-0199 (ABT-199) в сочетании с Ритуксимабом по сравнению с Бендамустином в сочетании с Ритуксимабом при лечении пациентов с рецидивирующим или рефрактерным хроническим лимфолейкозом.

Открытое многоцентровое в параллельных группах клиническое исследование терапевтической эквивалентности препарата Пенсейд, раствор для наружного применения 2% (Нуво Мэньюфэкчуринг, Канада) в сравнении с препаратом Вольтарен® Эмульгель®, гель для наружного применения 2% (Новартис Консьюмер Хелс С.А., Швейцария) у пациентов с остеоартрозом коленного сустава.

№ Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности применения препаратов Момеспир® Лангхалер®, порошок для ингаляций дозированный, и Асманекс® Твистхейлер®, порошок для ингаляций дозированный, в терапии пациентов с легкой или средней тяжести персистирующей бронхиальной астмой

Рандомизированное открытое активно-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности Роксадустата при поддерживающем лечении анемии у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на постоянном диализе