Клинические исследования

24-недельное многоцентровое двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование IIb фазы с дополнительным 24-недельным этапом, направленное на изучение эффективности и безопасности трегализумаба (BT061) в сочетании с метотрексатом при лечении больных ревматоидным артритом в активной форме в случае недостаточной эффективности монотерапии метотрексатом (Исследование IIb фазы по изучению T-клеточной регуляции при артрите (TREAT IIb))

Открытое многоцентровое I/III фазы, с перекрестным дизайном исследование безопасности, эффективности и фармакокинетики рекомбинантного фактора свертывания крови VIII (rFVIII) в сравнении с рекомбинантным антигемофильным фактором VIII (rFVIII, МНН: октоког альфа) у пациентов с гемофилией А, и повторным исследованием фармакокинетики, безопасности и эффективности

Европейское клиническое исследование эффективности и безопасности однократной интрапростатической инъекции препарата nx-1207, выполняемой под контролем трузи, у больных с симптомами со стороны нижних мочевыводящих путей, обусловленных доброкачественной гиперплазией предстательной железы, III фаза.

№ 15122012-LAM-001 Открытое, рандомизированное, контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата Ламифунгин® гель для наружного применения 1 % производства ОАО Татхимфармпрепараты, Россия в сравнении с препаратом Ламизил® Дермгель, гель для наружного применения производства Новартис Консьюмер Хелс С.А., Швейцария у пациентов с разноцветным лишаем

Многоцентровое, долгосрочное, открытое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах с использованием активного контрольного препарата исследование с целью оценки безопасности лечения препаратом SUN-101, применяемым через небулайзер, у пациентов с ХОБЛ: Исследование GOLDEN-5 (Гликопирролат для лечения обструктивной болезни лёгких с помощью электронного небулайзера).

Открытое неконтролируемое исследование II фазы ингибитора PI3K BAY 80-6946, вводимого внутривенно, у пациентов с рецидивом индолентной или агрессивной неходжкинской лимфомы

Мультицентровое открытое рандомизированное, проводимое в параллельных группах, клиническое исследование по оценке реактогенности, безопасности и иммуногенности вакцины противогриппозной инактивированной Ультрикс®, не содержащей мертиолята, при однократной вакцинации детей в возрасте от 3 до 6 лет, в сравнении с инактивированной сплит-вакциной Ваксигрип

Открытое исследование по оценке долгосрочной безопасности и эффекта лечения препаратом DiaPep277® у пациентов, завершивших участие в исследовании 1001

Многоцентровое открытое исследование II/III фазы по оценке эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата BAX 855 (полиэтиленгликоль, ковалентно присоединенный к рекомбинантному фактору свертывания крови VIII), применяемого для профилактики и лечения кровотечения у пациентов, ранее получавших лечение гемофилии А тяжелой степени

Интервенционное, открытое, расширенное исследование брекспипразола в гибких дозах у пациентов с шизофренией

Открытое, рандомизированное, сравнительное клиническое исследование по оценке эффективности, безопасности и переносимости препарата Окомистин капли глазные 0,01% (ООО ИНФАМЕД, Россия) в сравнении с препаратом Витабакт капли глазные 0,05% (Лаборатуар Теа, Франция. Произведено Эксельвижи, Франция) для терапии бактериальных конъюнктивитов у детей в возрасте от 3 до 18 лет

Многоцентровое рандомизированное открытое клиническое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности препарата Золедроновая кислота - Акри (Страйдс Арколаб Польша ООО, Польша) по сравнению с препаратом Зомета® (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария) у больных метастатическим раком легкого или раком молочной железы

Открытое исследование оценки безопасности, антивирусной активности и фармакокинетики препаратов прямого действия (ПППД) в комбинации с пег-интерфероном альфа-2а и рибавирином (pegINF/RBV) у пациентов с хронической инфекцией, вызванной вирусом гепатита C (HCV), потерпевшими вирусологическую неудачу в предыдущих исследованиях комбинации препаратов прямого действия (ПППД) компании Эбботт или ЭббВи

Рандомизированное, двойное слепое исследование фазы 3 по оценке безопасности и эффективности препарата тенофовир алафенамид (TAF) 25 мг 1 раз в сутки по сравнению с препаратом тенофовир дизопроксил фумарат (TDF) 300 мг 1 раз в сутки при лечении HBeAg-отрицательного, хронического гепатита В.

Рандомизированное, двойное слепое исследование фазы 3 по оценке безопасности и эффективности препарата тенофовир алафенамид (TAF) 25 мг 1 раз в сутки по сравнению с препаратом тенофовир дизопроксил фумарат (TDF) 300 мг 1 раз в сутки при лечении HBeAg-положительного, хронического гепатита В.

Первичная цель Оценка эффективности и безопасности FG-4592 в отношении коррекции анемии у пациентов, начавших получать регулярный диализ, по сравнению с группой активного контроля. Вторичная цель • Оценить эффективность FG-4592 в отношении поддержания уровня гемоглобина по сравнению с активным контролем • Оценить утилизацию внутривенного железа при его использовании одновременно с FG-4592, по сравнению с группой активного контроля • Оценить влияние FG-4592 на параметры сывороточных липидов по сравнению с группой активного контроля. • Оценить влияние FG-4592 на уровень артериального давление по сравнению с группой активного контроля. • Оценить время до достижения ответа гемоглобина по сравнению с группой активного контроля • Оценить преимущества FG- 4592 в отношении качества жизни, связанного со здоровьем

Цели исследования: Долгосрочный эффект лечения препара-том DiaPep277® : долгосрочная безопас-ность и переносимость терапии, проводимой раз в три месяца, и долгосрочный эффект в отношении клинического исхода и сохранения функции бета-клеток у участников исследования при общей длительности терапии до 4 лет. Основные критерии:  Оценить безопасность и перено-симость лечения препаратом DiaPep277®  Оценить эффект лечения препа-ратом DiaPep277®в отношении кон-троля гликемии  Оценить эффект лечения препа-ратом DiaPep277 ®в отношении суточ-ной дозы инсулина/масса тела в конце исследования  Оценить эффект лечения препа-ратом DiaPep277 ®в отношении гипогликемических приступов  Оценить эффект лечения препа-ратом DiaPep277 ®в отношении поддер-жания частичной ремиссии  Оценить эффект лечения преа-ратом DiaPep277 ® в отношении функ-ции β-клеток поджелудочной железы, что определяется по стимулированной секреции С-пептида после выполнения в/в теста со стимуляцией глюкагоном (GST) или теста толерантности к пище (MMTT), и по уровню С-пептида натощак.

Основная цель: cопоставить показатели общего выздоровления (ОВ) среди пациентов, получающих лечение с помощью AEZS-108, и тех, кто принимает доксорубицин. Вторичные цели: • Сопоставить эффективность на основании показателя безрецидивного выздоровления (БРВ), общего уровня ответа (ОУО) и уровня клинической пользы (УКП). • Анализ параметров эффективности в контексте экспрессии рецепторов ЛГРГ в опухоли на примере подгруппы пациентов. • Сопоставить показатели безопасности. • Определить воздействие этих режимов терапии на качество жизни, описанное пациентом. Подисследование (только в отдельных исследовательских центрах): оценка фармакокинетических свойств AEZS-108.

Цели исследования: Долгосрочный эффект лечения препара-том DiaPep277® : долгосрочная безопас-ность и переносимость терапии, проводимой раз в три месяца, и долгосрочный эффект в отношении клинического исхода и сохранения функции бета-клеток у участников исследования при общей длительности терапии до 4 лет. Основные критерии:  Оценить безопасность и перено-симость лечения препаратом DiaPep277®  Оценить эффект лечения препа-ратом DiaPep277®в отношении кон-троля гликемии  Оценить эффект лечения препа-ратом DiaPep277 ®в отношении суточ-ной дозы инсулина/масса тела в конце исследования  Оценить эффект лечения препа-ратом DiaPep277 ®в отношении гипогликемических приступов  Оценить эффект лечения препа-ратом DiaPep277 ®в отношении поддер-жания частичной ремиссии  Оценить эффект лечения преа-ратом DiaPep277 ® в отношении функ-ции β-клеток поджелудочной железы, что определяется по стимулированной секреции С-пептида после выполнения в/в теста со стимуляцией глюкагоном (GST) или теста толерантности к пище (MMTT), и по уровню С-пептида натощак.

Основная цель: cопоставить показатели общего выздоровления (ОВ) среди пациентов, получающих лечение с помощью AEZS-108, и тех, кто принимает доксорубицин. Вторичные цели: • Сопоставить эффективность на основании показателя безрецидивного выздоровления (БРВ), общего уровня ответа (ОУО) и уровня клинической пользы (УКП). • Анализ параметров эффективности в контексте экспрессии рецепторов ЛГРГ в опухоли на примере подгруппы пациентов. • Сопоставить показатели безопасности. • Определить воздействие этих режимов терапии на качество жизни, описанное пациентом. Подисследование (только в отдельных исследовательских центрах): оценка фармакокинетических свойств AEZS-108.