Клинические исследования

Оценка клинической эффективности, переносимости и безопасности лекарственного средства ИБУПРОФЕН-ФТ суспензия для приема внутрь 100мг/5мл во флаконах в упаковке №1, производства Фармтехнология ООО, Республика Беларусь, применяемого у пациентов со слабым и умеренно выраженным болевым синдромом при остеохондрозе шейного, грудного или поясничного отдела позвоночника в сравнении с лекарственным средством НУРОФЕН суспензия для детей 100мг/5мл производства Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd., Великобритания

Цель: сравнение терапевтической эффективности и безопасности препаратов Нейроксон, раствор для перорального применения , производства АО «Галичфарм», Украина и Цераксон, раствор для перорального применения , производства Ferrer Internacional, Испания, при лечении ишемического инсульта. Задачи: • сравнить результаты применения препаратов, полученные в опытной и контрольной группах, с целью доказательства их идентичной терапевтической эффективности (основная задача); • оценить безопасность и проанализировать возможные побочные эффекты исследуемых препаратов.

Цель: сравнение терапевтической эффективности и безопасности препаратов Нейроксон, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, производства АО «Галичфарм», Украина и Цераксон, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, производства Ferrer Internacional, Испания, при лечении ишемического инсульта. Задачи: • сравнить результаты применения препаратов, полученные в опытной и контрольной группах, с целью доказательства их идентичной терапевтической эффективности (основная задача); • оценить безопасность и проанализировать возможные побочные эффекты исследуемых препаратов.

Основная цель Основной целью этого исследования является под-тверждение безопасности и эффективности Т89 у пациентов с хронической стабильной стенокардией. Второстепенные цели Изучить действие даншена в сочетании с борнеолом на общую эффективность Т89. Поисковая цель Сравнение профилей безопасности и эффективности Т89, изготовленного из различных партий исходного сырья. Т89 состоит из даншена (Radix Salviae Miltiorrhizae, RSM) и санчи (Radix Notoginseng, RN) в качестве активных компо-нентов и борнеола, как усилителя абсорбции. Растительный препарат в настоящее время используется в китайской растительной медицине для лечения хронической стабильной стенокардии и других состояний, относящихся к ССЗ (сердечно-сосудистых заболеваниям). Более восемнадцати лет клинической практики показали, что Т89 является эффективным препаратом для снятия острых ангинальных симптомов и для вторичной профилактики рецидива ангинальных симптомов у пациентов с подтвержденной стабильной стенокардией. T89 в лечении и профилактике стенокардии не только обеспечивает значи-тельный клинический эффект, но также помогает снизить необходимое одновременное назначение сублингвального нитроглицерина или спрея нитроглицерина для эпизодического облегчения ангинальных симптомов. Результаты клинического исследования фазы II вновь подтвердили эти эффекты. Кроме того, постоянный прием Т89 не характеризуется тахифилаксией, которая характерна для нитроглицерина при длительной профилактике стенокардии.

Первичная цель Сравнить влияние лечения препаратом ABP 980 и трастузумабом на патоги-стологический полный ответ у жен-щин с раком молочной железы на ран-них стадиях. Вторичная цель Оценить безопасность, переносимость и иммуногенность препарата ABP 980 по сравнению с трастузумабом.

Исследование клинической сопоставимости Дафлона® 1000 мг в форме суспензии для приема внутрь, одно саше в день, и Дафлона® 500 мг в виде 2 таблеток в день, после восьми недель лечения пациентов с симптоматическими хроническими заболеваниями вен (ХЗВ). Международное, мультицентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование в параллельных группах.

Открытое многоцентровое исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики многократных возрастающих доз ингибитора гистон-деацетилазы Квизиностата на фоне химиотерапии по схемам Гемцитабин + Цисплатин у пациентов с немелкоклеточным раком легкого (вторая линия) и Паклитаксел + Карбоплатин у пациентов с немелкоклеточным раком легкого (вторая линия) и раком яичников (вторая и последующие линии)

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, в параллельных группах, плацебо-контролируемое исследование фазы IIа по оценке безопасности, переносимости и клинической эффективности препарата MT-1303 у пациентов со средней или тяжелой степенью хронического бляшкового псориаза

№ SIM/D/11 Открытое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов: Симендан (концентрат для приготовления раствора для инфузий 2,5 мг/мл, производства Джодас Экспоим Пвт. Лтд, Индия) и Симдакс® (концентрат для приготовления раствора для инфузий 2,5 мг/мл, Орион Корпорейшн, Финляндия) у пациентов с острой декомпенсацией тяжелой хронической сердечной недостаточности. III фаза.

Рандомизированное исследование IIb фазы с частичным маскированием и контролем по активному препарату сравнения, направленное на изучение фармакокинетики/фармакодинамики, безопасности и переносимости фосапрепитанта у детей при применении с целью профилактики тошноты и рвоты, индуцированных эметогенной химиотерапией (CINV)

Оценка эффективности и безопасности препарата Лонгидаза® 3000 МЕ лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, применяемого у пациентов c вульгарными угрями и рубцовыми деформациями (постакне) в составе комбинированного лечения в виде внутримышечных инъекций и методами фотофореза или ультрафонофореза.

Двойное слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное, многоцентровое исследование II фазы для оценки эффективности и безопасности препарата ИБХ-07ОМе у пациентов с алкогольной зависимостью

Открытое, рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Такролимус ШТАДА капсулы 5 мг (Лабораториос Синфа, С.А., Испания) и Програф® капсулы 5 мг (Астеллас Ирланд Ко. Лтд, Ирландия) с участием здоровых добровольцев

Открытое, многоцентровое, дополнительное исследование пасиреотида с участием пациентов, прошедших предшествующее исследование с применением препарата при спонсорской поддержке компании Novartis, и которым, по мнению исследователя, будет полезно продолжить терапию пасиреотидом

Многоцентровое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование препарата SBC-102 у пациентов с недостаточностью кислой лизосомной липазы

Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование III фазы, проводимое с целью сравнительной оценки эффективности и безопасности ленватиниба и сорафениба при проведении терапии первой линии пациентам с нерезектабельным печеночно-клеточным раком

Многоцентровое двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование с параллельными группами, с адаптивным дизайном и подбором диапазона доз, направленное на изучение препарата MK-1029 у взрослых пациентов с персистирующей бронхиальной астмой

Многоцентровое, рандомизированное исследование III фазы по сравнению перорального приема препарата LDK378 со стандартной химиотерапией у ранее не получавших лечение взрослых пациентов с немелкоклеточным неплоскоклеточным раком легкого IIIb или IV стадии, с перестройкой гена ALK (ALK-положительным статусом)

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое, многоцентровое исследование Фазы IIb по подбору дозы препарата GLPG0634, применяемого в течение 24 недель в качестве монотерапии у пациентов с ревматоидным артритом умеренной или высокой активности, не отвечающих на монотерапию метотрексатом