новые препараты · 8 214 исследований
Многоцентровое, 26-недельное, двойное слепое, рандомизированное исследование, в котором сравнивается эффективность и безопасность препарата NVA237 и плацебо, применяемых в качестве дополнения к поддерживающей терапии фиксированной комбинацией салметерола/флутиказона пропионата у пациентов с ХОБЛ и среднетяжелым и тяжелым ограничением воздушного потока
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование для оценки эффективности и безопасности Саксаглиптина (BMS-477118) в комбинации с Метформином немедленного высвобождения или Метформином медленного высвобождения у пациентов детского возраста с сахарным диабетом 2-го типа с неадекватным гликемическим контролем на фоне монотерапии Метформином
(KAI-4169-008) Многоцентровое несравнительное продолженное исследование долгосрочной эффективности и безопасности AMG 416 в лечении вторичного гиперпаратиреоза у пациентов с хронической почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе
№ IPM – 2012 Двойное слепое, рандомизированное исследование, проводимое в параллельных группах с целью оценки терапевтической эквивалентности препаратов Ферритол и Мальтофер® у пациентов с хронической железодефицитной анемией
(KAI-4169-006) Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 Фазы по оценке, эффективности и безопасности AMG 416 в лечении вторичного гиперпаратиреоза у пациентов с хронической почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 Фазы по оценке эффективности и безопасности AMG 416 в лечении вторичного гиперпаратиреоза у пациентов с хронической почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе
Открытое, проспективное, сравнительное, рандомизированное, контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Перхлозон, капсулы (ОАО Фармасинтез, Россия), применяемого в дозах 9,5 мг/кг и 12,5 мг/кг в сутки в составе комплексной терапии туберкулеза легких.
Открытое сравнительное рандомизированное исследование в параллельных группах эффективности и безопасности сочетанной и монотерапии гриппа у детей препаратами Цитовир®-3 порошок для приготовления раствора для приема внутрь [для детей] и Орвирем® сироп [для детей] 2 мг/мл
Рандомизированное, двойное слепое исследование 3 фазы с использованием активного препарата сравнения по оценке эффективности и безопасности барицитиниба (LY3009104) у пациентов с ревматоидным артритом умеренной или высокой степени активности, получавших минимальное или не получавших лечение болезнь модифицирующими антиревматическими препаратами
Рандомизированное, двойное слепое исследование фазы 3 с использованием плацебо и активного препарата в качестве контроля по оценке эффективности и безопасности барицитиниба у пациентов с ревматоидным артритом умеренной или высокой степени активности при недостаточной эффективности терапии метотрексатом
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 по оценке эффективности и безопасности барицитиниба (LY3009104) у пациентов с ревматоидным артритом умеренной или высокой степени активности с недостаточным ответом на стандартную терапию болезнь модифицирующими антиревматическими препаратами
Рандомизированное, открытое исследование IIа фазы с целью оценки эффективности и безопасности AZD4547 в качестве монотерапии по сравнению с паклитакселом у пациентов с распространённым раком желудка или желудочно-пищеводного (гастроэзофагеального) соединения с полисомией гена FGFR2 или амплификацией этого гена (исследование Shine)
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, с двойной маскировкой, проводимое в параллельных группах, активно-контролируемое исследование III фазы для определения эффективности, безопасности и переносимости Цефтазидима-Авибактама (CAZ-AVI) по сравнению с меропенемом при лечении нозокомиальной пневмонии (НП), в том числе вентилятор-ассоциированной пневмонии (ВАП) у госпитализированных взрослых пациентов
Первичной целью данного исследования является оценка эффективности нагрузочной дозы 240 мг препарата LY2127399 с последующими дозами 120 мг каждые 4 недели (Q4W) (группа 120 мг Q4W) + стандартное лечение (SoC) или LY2127399 нагрузочной дозы 240 мг препарата LY2127399 с последующими дозами 120 мг каждые 2 недели (Q2W) (группа 120 мг Q2W) + SoC по сравнению с плацебо + SoC согласно оценке относительного количества пациентов, достигших ответа по определению индекса респондентов – 5 СКВ (SRI-5) на Неделе 52 у пациентов с СКВ. Критериями эффективности будут являться оцениваться: • Уменьшение на 5 и более баллов по шкале индекса активности заболевания СКВ (SLEDAI) от исходного по безопасности эстрогенов по национальной оценке системной красной волчанки (SELENA); • Отсутствие обострений согласно группе оценки волчанки (BILAG) A или не более 1 обострения согласно BILAG B; и • Отсутствие ухудшения (определяется как увеличение на 0.3 и более баллов от исходного уровня) согласно общей оценке врача (PGA). Вторичные цели - оценка эффективности 120 мг препарата LY2127399 Q4W + SoС или 120 мг Q2W + SoC по сравнению с плацебо + SoC от исходного до Недели 52 согласно оценкам: o Относительного количества пациентов, достигших ответа по определению SRI-4. SRI-4; o Относительное количество пациентов, способных снизить дозу преднизона либо его эквивалента до 7.5 мг/день или менее при бессимптомном течении заболевания (шкала BILAG C или лучше во всех 9 системах) и отсутствие обострений (BILAG A или B) на протяжении как минимум 3 последовательных месяцев o Изменение в уровне анти-дс-ДНК o Изменения по шкале индекса активности заболевания СКВ-2000 (SLEDAI-2K) o Время до первого серьезного обострения СКВ (модифицированный индекс обострения SELENA-SLEDAI [SFI]) o Относительное количество пациентов без новых BILAG A или с не более, чем с 1 новым обострением СКВ согласно BILAG B o Изменение по PGA активности заболевания o Время до первого нового обострения СКВ по BILAG A или 2 новых обострения СКВ по BILAG B o Относительное количество пациентов, достигших уменьшения на 5 и более баллов по шкале SELENA-SLEDAI o Относительное количество пациентов без ухудшения (увеличение на 0.3 и более баллов) по шкале PGA o Относительное количество пациентов, достигших ответа по определению SRI-6 и SRI-7 o Относительное количество пациентов, нуждающихся в увеличении дозы кортикостероидов o Изменение шкалы активности заболевания SELENA-SLEDAI o Изменение цифровой шкалы BILAG2004 o Анализ индивидуальных систем BILAG2004 o Относительное количество пациентов, достигших ответа по оценкам модифицированного SRI-5, в котором компонент BILAG модифицирован согласно требованиям отсутствия шкал BILAG A и не более 1 шкалы BILAG B (вне зависимости от того, сравнивается ли шкала вновь с этапом включения) • Оценка влияния120 мг препарата LY2127399 Q4W + SoС или 120 мг Q2W + SoC по сравнению с плацебо + SoC от исходного уровня до Недели 52 на основные сообщенные пациентами результаты (PROs) согласно оценкам: o Краткого вопросника по усталости (BFI) o Качества жизни при волчанке (LupusQoL) o Модифицированной сокращенной формы краткого вопросника по боли (BPI-сф модифицированый) • Оценка безопасности и переносимости 120 мг препарата LY2127399 Q4W + SoC или 120 мг Q2W + SoC по сравнению с плацебо + SoC. • Характеристика продолжительности времени изменений абсолютного числа В-клеток и изменений уровней иммуноглобулина в сыворотке (Ig) при лечении препаратом LY2127399 по сравнению с плацебо на протяжении всего периода исследования. • Характеристика фармакокинетики популяции (ФК) LY2127399 и изучение отношений (ФК)/фармакодинамики (ФД). • Оценка потенциального развития анти-LY2127399 антител и влияния на безопасность, эффективность и ФК LY2127399, ФК.
Цель: Оценка клинической эффективности и безопасности лекарственного средства РОПИВАКАИН КАБИ для проведения инфильтрационной анестезии у пациентов для послеоперационного обезболивания в сравнении с лекарственным средством НАРОПИН. Задачи: 1. Оценить сравнительную клиническую эффективность лекарственного средства «РОПИВАКАИН КАБИ» раствор для инъекций 2 мг/мл, 5 мг/мл, 7,5 мг/мл и 10 мг/мл в ампулах 10мл, 20мл, заявитель Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Германия, производитель Fresenius Kabi Norge AS, Норвегия, для проведения инфильтрационной анестезии у пациентов для послеоперационного обезболивания в сравнении с лекарственным средством «НАРОПИН», раствор для инъекций 2 мг/мл, 5 мг/мл, 7,5 мг/мл и 10 мг/мл в ампулах 10мл, 20мл, производства AstraZeneca AB, Швеция. 2. Определить сравнительную безопасность лекарственного средства «РОПИВАКАИН КАБИ» раствор для инъекций 2 мг/мл, 5 мг/мл, 7,5 мг/мл и 10 мг/мл в ампулах 10мл, 20мл, заявитель Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Германия, производитель Fresenius Kabi Norge AS, Норвегия, для проведения инфильтрационной анестезии у пациентов для послеоперационного обезболивания в сравнении с лекарственным средством «НАРОПИН», раствор для инъекций 2 мг/мл, 7,5 мг/мл и 10 мг/мл в ампулах 10мл, 20мл, производства AstraZeneca AB, Швеция.
Изучить клиническую эффективность, переносимость и безопасность лекарственного сред- ства Метипред, таблетки по 4 мг, производства Orion Corporation, Финляндия, принимаемого в дозе 4 мг/сутки в течение 90 дней пациентами с ревматоидным артритом после пульс- терапии метилпреднизолоном на фоне базисной противовоспалительной терапии метот- рексатом в дозе 12,5 мг/нед, в сравнении с лекарственным средством Медрол таблетки по 4 мг, производства Pfizer.
Цель: Оценка клинической эффективности и безопасности лекарственного средства РОПИВАКАИН КАБИ для проведения инфильтрационной анестезии у пациентов для послеоперационного обезболивания в сравнении с лекарственным средством НАРОПИН. Задачи: 1. Оценить сравнительную клиническую эффективность лекарственного средства «РОПИВАКАИН КАБИ» раствор для инъекций 2 мг/мл, 5 мг/мл, 7,5 мг/мл и 10 мг/мл в ампулах 10мл, 20мл, заявитель Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Германия, производитель Fresenius Kabi Norge AS, Норвегия, для проведения инфильтрационной анестезии у пациентов для послеоперационного обезболивания в сравнении с лекарственным средством «НАРОПИН», раствор для инъекций 2 мг/мл, 5 мг/мл, 7,5 мг/мл и 10 мг/мл в ампулах 10мл, 20мл, производства AstraZeneca AB, Швеция. 2. Определить сравнительную безопасность лекарственного средства «РОПИВАКАИН КАБИ» раствор для инъекций 2 мг/мл, 5 мг/мл, 7,5 мг/мл и 10 мг/мл в ампулах 10мл, 20мл, заявитель Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Германия, производитель Fresenius Kabi Norge AS, Норвегия, для проведения инфильтрационной анестезии у пациентов для послеоперационного обезболивания в сравнении с лекарственным средством «НАРОПИН», раствор для инъекций 2 мг/мл, 7,5 мг/мл и 10 мг/мл в ампулах 10мл, 20мл, производства AstraZeneca AB, Швеция.