Клинические исследования

Открытое исследование безопасности, переносимости, иммуногенности и динамики иммунного ответа у ранее вакцинированных добровольцев после ревакцинации II компонентом вакцины Гам-КОВИД-Вак для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, у взрослых добровольцев

Многоцентровое открытое рандомизированное контролируемое исследование сопоставимой иммуногенности препаратов GP40321, раствора для подкожного введения, 100 ЕД/мл, (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и Апидра®СолоСтар®, раствора для подкожного введения, 100 ЕД/мл, (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия) у больных сахарным диабетом 1 типа

Многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование по подбору оптимального режима дозирования и оценки безопасности и эффективности препарата РЕМАКСА®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, производства ООО НТФФ ПОЛИСАН (Россия) в сравнении с препаратом РЕМАКСОЛ®, раствор для инфузий, у пациентов с синдромом внутрипеченочного холестаза при хронических диффузных заболеваниях печени

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, в параллельных группах сравнительное исследование фармакокинетики, фармакодинамики, иммуногенности и безопасности препаратов Ритуксимаб (МНН: ритуксимаб), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг/50 мл (ООО Мабскейл, Россия), и Мабтера® (МНН: ритуксимаб), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг/50 мл (Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд., Швейцария), у взрослых пациентов с ревматоидным артритом средней или тяжелой степени тяжести с недостаточным ответом на лечение ингибиторами фактора некроза опухоли (ФНО-α), получающих фоновое лечение метотрексатом.

Цель этапа 1: исследовать переносимость, безопасность, иммуногенность и основные фармакокинетические и фарма-кодинамические параметры препарата левилимаб после его однократного подкож-ного или внутривенного введения в возрас-тающих дозах здоровым субъектам. Цель этапа 2: подтвердить эффектив-ность и безопасность препарата левилимаб при его использовании в дозе 648 мг в/в 1 раз в 4 недели в комбинации с метотрексатом и в дозе 324 мг п/к 1 раз в 2 недели в комбинации с метотрексатом у субъектов с активным ревматоидным артритом, устойчивым к монотерапии метотрексатом.

Цель этапа 1: исследовать переносимость, безопасность, иммуногенность и основные фармакокинетические и фармакодинамические параметры препарата левилимаб после его однократного подкожного или внутривенного введения в возрастающих дозах здоровым субъектам. Цель этапа 2: подтвердить эффективность и безопасность препарата левилимаб при его использовании в дозе 648 мг в/в 1 раз в 4 недели в комбинации с метотрексатом и в дозе 324 мг п/к 1 раз в 2 недели в комбинации с метотрексатом у субъектов с активным ревматоидным артритом, устойчивым к монотерапии метотрексатом.

Многоцентровое простое слепое рандомизированное контролируемое исследование эффективности, безопасности и иммуногенности препарата GP40141 (ГЕРОФАРМ, Россия) в сравнении с препаратом Энплейт® (Амджен, Нидерланды) у пациентов с персистирующей или хронической первичной иммунной тромбоцитопенией.

Многоцентровое рандомизированное двойное слепое сравнительное плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности применения препарата ТРИАЗАВИРИН®, капсулы 100 мг, у детей в возрасте 6-11 лет с острыми респираторными вирусными инфекциями

Международное многоцентровое открытое рандомизированное исследование для оценки эффективности и безопасности лекарственного препарата Религуд® Адванс, суппозитории ректальные (АО АВВА РУС, Россия), в сравнении с препаратом Релиф® Адванс, суппозитории ректальные (АО Байер, Россия), у больных хроническим геморроем

Проспективное открытое нерандомизированное многоцентровое I-IIa фазы исследование с адаптивным дизайном безопасности, переносимости и первичной эффективности, с установлением максимально переносимой дозы препарата на основе ингибитора RAS-ГТФазы (Инг-Рас) для лечения пациентов с диагнозом опухоли желудочно-кишечного тракта, включая пациентов с перитонеальным канцероматозом

Международное многоцентровое открытое рандомизированное исследование для оценки эффективности и безопасности лекарственного препарата Религуд®, суппозитории ректальные (АО АВВА РУС, Россия), в сравнении с препаратом Релиф®, суппозитории ректальные (АО Байер, Россия), у пациентов с хроническим геморроем

Открытое рандомизированное многоцентровое исследование по оценке эффективности и безопасности применения лекарственного препарата JTBC00301 (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) у пациентов с COVID-19

Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое многоцентровое исследование с целью оценки безопасности и эффективности элинзанетанта при недель у женщин с гормонально-зависимым раком молочной железы или с высоким риском его развития" OASIS 4

Проспективное простое слепое рандомизированное проводимое в параллельных группах сравнительное исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Релатокс® при лечении фокальной спастичности нижней конечности

Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование терапевтической эквивалентности и безопасности препарата Акнетико® ДУО, гель для наружного применения, 1 мг/г + 25 мг/г (БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия) и препарата Эффезел®, гель для наружного применения, 1 мг/г + 25 мг/г (Лаборатории Галдерма, Франция) при лечении пациентов с угревой сыпью средней степени тяжести

Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование эффективности и безопасности последовательной терапии препаратом ЦИТОФЛАВИН® (ООО НТФФ ПОЛИСАН, Россия), в лекарственных формах раствор для внутривенного введения и таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, в комплексной реабилитации пациентов, перенесших острое нарушение мозгового кровообращения

Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование по оценке фармакокинетических параметров, безопасности и переносимости лекарственного препарата WRYB07301 (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) с участием здоровых добровольцев

Одноцентровое двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата Лонгидаза® при ингаляционном применении однократно в возрастающих дозах и многократно у здоровых добровольцев

Открытое рандомизированное сравнительное исследование по оценке фармакокинетических и фармакодинамических параметров, безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата LRYB09001 (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) с участием здоровых добровольцев

Простое слепое рандомизированное сравнительное исследование фармакокинетики и безопасности однократной внутривенной инфузии препаратов GNR-062 (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) и Фабразим® (Джензайм Европа Б.В., Нидерланды) в перекрестном дизайне у здоровых добровольцев