Клинические исследования

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов GP30151, таблетки для приема внутрь, покрытые пленочной оболочкой, 245 мг + 200 мг (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и Трувада®, таблетки для приема внутрь, покрытые пленочной оболочкой, 245 мг + 200 мг (Гилеад Сайенсиз Айелэнд ЮСи, Ирландия) с участием здоровых добровольцев после приема пищи

Рандомизированное исследование III фазы для изучения комбинированной терапии амивантамабом и лазертинибом, по сравнению с монотерапией осимертинибом и монотерапией лазертинибом в качестве первой линии лечения пациентов с местнораспространённым или метастатическим немелкоклеточным раком легкого с мутациями в гене EGFR

Открытое многоцентровое, рандомизированное, в параллельных группах сравнительное исследование по оценке эффективности и безопасности препаратов Диоксидин®, раствор для местного и наружного применения, 0,025 % (АО Валента Фарм, Россия) и Мирамистин®, раствор для местного применения, 0,01 % (ООО Инфамед К, Россия) у пациентов с острым тонзиллофарингитом

Рандомизированное двойное слепое клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Мелоксикам, гель для наружного применения, 1% (ООО Атолл, Россия), в сравнении с препаратом Амелотекс®, гель для наружного применения, 1% (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия), у пациентов с остеартрозом коленного сустава (гонартрозом) в параллельных группах

Проспективное, многоцентровое, несравнительное, открытое исследование 4 фазы для оценки влияния селексипага на ремоделирование правого желудочка при легочной артериальной гипертензии по данным магнитно-резонансной томографии сердца (RESTORE)

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы IIa, проводимое в параллельных группах с целью проверки концепции в отношении эффективности и безопасности перорального приема препарата TU2670 пациентами с умеренной или сильной болью, вызванной эндометриозом

Многоцентровое двойное слепое сравнительное рандомизированное исследование переносимости, безопасности и иммуногенности инактивированной вакцины Флю-М, на добровольцах в возрасте от 18 до 60 лет

24-недельное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности интраназального применения препарата OPN-375 в дозе 186 и 372 мкг два раза в сутки (2 р/сут) у пациентов с хроническим риносинуситом с наличием назальных полипов или без них

PRE-VENT: Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое многоцентровое исследование III фазы препарата Пакритиниб или плацебо на фоне стандартной терапии у пациентов, госпитализированных с тяжёлой формой COVID-19, имеющих и не имеющих онкологическое заболевание

Многоцентровое сравнительное открытое клиническое исследование по изучению разных схем применения препарата Октреотид® (АО Фарм-Синтез) в составе базисной терапии пациентов с острым панкреатитом различной степени тяжести

Многоцентровое, проспективное, двойное слепое, плацебо-контролируемое рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению эффективности, безопасности и переносимости препарата Экспортал® порошок для приготовления раствора для приема внутрь (АО Валента Фарм, Россия) у пациентов с неалкогольной жировой болезнью печени

Конъюгированный антисмысловой олигонуклеотид (LICA) FXI для снижения тромботических событий у пациентов с терминальной стадией хронической почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе: рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 2 фазы по оценке безопасности, фармакокинетики и фармакодинамики многократных доз BAY 2976217

Рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности применения препарата SAR442168 в сравнении с плацебо у участников с первично-прогрессирующим рассеянным склерозом (исследование PERSEUS).

78-недельное сравнительное исследование эффективности и безопасности инсулина айкодек, применяемого один раз в неделю и инсулина гларгин в дозировке 100 ед/мл, применяемого один раз в день, на фоне сахароснижающей терапии у пациентов с сахарным диабетом 2 типа никогда не получавших инсулин

Многоцентровое рандомизированное двойное слепое сравнительное исследование эффективности, безопасности и иммуногенности препарата PRK-001, концентрат для приготовления раствора для инфузий (ООО ФАРМАПАРК, Россия), и препарата Солирис®, концентрат для приготовления раствора для инфузий (Алексион Фарма ГмбХ, Швейцария), у пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией

Рандомизированное, активно контролируемое с двойной маскировкой исследование фазы 2/3 для изучения эффективности и безопасности высокой дозы афлиберцепта у пациентов с диабетическим макулярным отеком.

№ Двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование переносимости, безопасности и иммуногенности вакцины КовиВак (Вакцина коронавирусная инактивированная цельновирионная концентрированная очищенная), производства ФГАНУ ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН (Институт полиомиелита), на добровольцах в возрасте 18-60 лет

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 4 в параллельных группах по изучению действия дупилумаба на нарушение сна у пациентов с неконтролируемой персистирующей бронхиальной астмой.

Основная цель • Сравнить эффективность препарата OSE-127 и плацебо по частоте клинического ответа. Главная вторичная цель • Сравнить эффективность препа-рата OSE-127 и плацебо по частоте кли-нической ремиссии. Другие вторичные цели • Сравнить эффективность препа-рата OSE-127 и плацебо по частоте клинического ответа. • Сравнить эффективность препарата OSE-127 и плацебо по параметрам эндоскопической ремиссии или эндоскопического улучшения. • Оценить общую безопасность и переносимость препарата OSE-127 у пациентов с ЯК средней или тяжелой степени тяжести. Поисковые цели • Сравнить эффективность препарата OSE-127 и плацебо по параметрам гистологической ремиссии и гистологического ответа. • Сравнить эффективность препарата OSE-127 и плацебо по параметрам заживления слизистой оболочки (т. е. эндоскопической ремиссии + гистологической ремиссии). • Сравнить эффективность препарата OSE-127 и плацебо по конечным точкам, определяемым по индексу Мейо. • Сравнить активность препарата OSE-127 и плацебо в отношении изменения уровней С-реактивного белка (СРБ) и фе-кального кальпротектина по сравнению с исходными значениями. • Сравнить эффективность препа-рата OSE-127 и плацебо в отношении индукции клинической ремиссии, клинического ответа, эндоскопического улучшения или ремиссии, гистологического улучшения или ремиссии и заживления слизистой оболочки у особой группы пациентов, ранее получавших биологические препараты. • Оценить иммуногенность препарата OSE-127 у пациентов с ЯК. • Оценить фармакодинамические (ФД) эффекты OSE-127. Выявить возможные биологические маркеры, позволяющие про-гнозировать терапевтический ответ на OSE-127. • Оценить фармакокинетику (ФК) OSE-127 у пациентов с ЯК.