Клинические исследования

Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого лекарственного препарата Питавастатин-СЗ таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 4 мг (НАО Северная звезда, Россия) и референтного лекарственного препарата Ливазо таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 4 мг (Рекордати Ирландия Лтд, Ирландия) с участием здоровых добровольцев натощак

Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, двухэтапное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Силодозин, капсулы, 8 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и Урорек, капсулы, 8 мг (Рекордати Ирландия Лтд, Ирландия) при приеме здоровыми добровольцами мужского пола после еды.

Сравнительное фармакокинетическое полурепликативное исследование биоэквивалентности Исследуемого лекарственного препарата Телмисартан + амлодипин+индапамид (80 мг + 10 мг + 2,5 мг, таблетки, АО КРКА, д.д., Ново место, Словения) и Референтных лекарственных препаратов Микардис® (телмисартан 80 мг, таблетки, Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия), Норваск® (амлодипин 10 мг, таблетки, Виатрис Спешиалти ЭлЭлСи, США) и Арифон® (индапамид 2,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Лаборатории Сервье, Франция) после однократного перорального приема в каждом периоде препарата здоровыми добровольцами мужского и женского пола натощак

Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Ренгалин в лечении кашля при острых респираторных вирусных инфекциях верхних дыхательных путей у детей в период эпидемического подъема заболеваемости гриппом и ОРВИ

Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, двухэтапное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Алфузозин, таблетки с пролонгированным высвобождением, 10 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и Дальфаз® СР, таблетки пролонгированного действия, 10 мг (Санофи Винтроп Индустрия, Франция), после многократного приема внутрь здоровыми добровольцами мужского пола после еды.

Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Риоцигуат, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1,0 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с референтным препаратом Адемпас® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1,0 мг (Байер АГ, Германия) после приема натощак здоровыми добровольцами мужского пола в перекрестном порядке с двумя последовательностями, в двух периодах

Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики, биоэквивалентности и безопасности препарата Атериксен, таблетки, 100 мг и препарата Атериксен, порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 25 мг при приёме натощак здоровыми добровольцами.

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Хлорпромазин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО Атолл, Россия), в сравнении с препаратом Largactil®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (NEURAXPHARM France, Франция), у здоровых добровольцев

Двойное слепое сравнительное рандомизированное клиническое исследование I фазы по изучению фармакокинетики, безопасности и иммуногенности препарата BCD-237 в монотерапии и препарата сравнения после однократного и многократного внутривенного введения у пациенток с местнораспространенным нерезектабельным или метастатическим раком молочной железы

Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Лапатиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (ООО Джодас Экспоим, Россия) в сравнении с референтным препаратом Тайверб®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев

Проспективное двойное слепое сравнительное рандомизированное плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата L-лизина эсцинат®, концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 1 мг/мл (ООО Фармактивы Капитал, Россия) в комплексной терапии пациентов с компрессионной радикулопатией.

Мультицентровое рандомизированное сравнительное открытое с заслеплением врача-оценщика клиническое исследование терапевтической эквивалентности препарата Нистатин+Нифурател, суппозитории вагинальные 200 000 МЕ + 500 мг (АО АВВА РУС, Россия) и препарата Макмирор® Комплекс, капсулы вагинальные 200 000 МЕ + 500 мг у пациенток с кандидозным вульвовагинитом или бактериальным вагинозом

Простое слепое рандомизированное, проводимое в параллельных группах исследование по сравнению эффективности, безопасности, иммуногенности и фармакодинамики препаратов Стелара® и Стилейкин® на поддерживающем этапе терапии язвенного колита (ЯК) среднетяжелого и тяжелого течения при неэффективности / утрате клинического ответа / непереносимости предшествующего лечения

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Нимесулид-ЛекТ, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг (ОАО Тюменский химико-фармацевтический завод), в сравнении с препаратом Аулин®, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг (Helsinn Birex Pharmaceuticals, Ирландия) у здоровых добровольцев

Открытое, рандомизированное, перекрестное, с двумя периодами и двумя последовательностями, с двухэтапным адаптивным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата APHAMT4-0824 (ООО Эдвансд Фарма, Россия) в сравнении с референтным препаратом у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак

Открытое сравнительное рандомизированное перекрестное в двух периодах исследование по оценке фармакокинетики, переносимости и безопасности препарата RB-0015 (ООО ПСК Фарма, Россия) с участием здоровых добровольцев

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Мацитентан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (производитель: ООО МАКИЗ-ФАРМА, Россия) и Опсамит®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (производитель: Экселла ГмбХ и Ко. КГ, Германия), у здоровых добровольцев мужского пола натощак

Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата PT-SLX, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 800 мкг (АО Р-Фарм, Россия), в сравнении с референтным препаратом Апбрави, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 800 мкг (ООО Джонсон & Джонсон, Россия), у здоровых добровольцев

Проспективное многоцентровое рандомизированное двойное слепое проводимое в параллельных группах сравнительное клиническое исследование эффективности, безопасности и иммуногенности препарата ZO20, раствор для подкожного введения, и референтного препарата у пациентов с хроническим бляшечным псориазом среднетяжелой и тяжелой степени

Открытое, рандомизированное, перекрестное, с двумя периодами и двумя последовательностями, с двухэтапным адаптивным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата APHAMT4-0724 (ООО Эдвансд Фарма, Россия) в сравнении с референтным препаратом у здоровых добровольцев при приеме после еды