Все исследования · 14 276 исследований
Двойное слепое мультицентровое рандомизированное плацебоконтролируемое исследование безопасности и эффективности препарата питолизан у детей от 6 до менее чем 18 лет, страдающих нарколепсией с катаплексией или без таковой, с последующим пролонгированным открытым периодом.
Открытое, перкрестное, рандомизированное исследование биоэквивалентности лекарственного препарата гЛИдИа мв ТАБЛЕТКИ С МОДИФИЦИРОВАННЫМ ВЫСВОБОЖДЕНИЕМ (тоо "Абди Ибрахим Глобал Фарм", Казахстан) в сравнении с препаратом Диабетон Мв таблетки с модифицированным высвобождением 60 мг (Франция)
Первичная цель • Оценить эффективность ровалпиту-зумаба тезирина в плане улучшения безреци-дивной и общей выживаемости у пациентов с распространенным мелкоклеточным раком легкого (РМРЛ), достигших благоприятного клинического результата (СЗ, ЧО или ПО) по-сле химиотерапии первой линии на основе препаратов платины (цисплатин или карбо-платин плюс иринотекан или этопозид), в сравнении с плацебо. Вторичные цели • Оценить противоопухолевую актив-ность ровалпитузумаба тезирина посред-ством определения частоты объективного ответа (ЧОО), показателя клинической поль-зы (ПКП) и длительности ответа на лечение (ДО). • Оценить изменение исходов, сообщае-мых пациентами (PRO), при помощипросников EORTC QLQ-C30/LC13.
Первичные • оценить, позволяет ли применение ро-валпитузумаба тезирина улучшить часто-ту объективного ответа (ЧОО) и общую вы-живаемость (ОВ) по сравнению с топотека-ном у пациентов с распространенным или метастазирующим МРЛ с высокой экспрес-сией DLL3 и первым прогрессированием забо-левания во время или после химиотерапии первой линии на основе препаратов платины. Вторичные • оценить, позволяет ли применение ро-валпитузумаба тезирина тезирином улуч-шить выживаемость без прогрессирования (ВБП) по сравнению с топотеканом у паци-ентов с распространенным или метастази-рующим МРЛ с высокой экспрессией DLL3 и первым прогрессированием заболевания во время или после химиотерапии первой линии на основе препаратов платины. • сравнить длительность объективного ответа между двумя группами лечения. • оценить влияние на исходы, сообщае-мые пациентом (т.е. связанное со здоровьем качество жизни и оценка симптомов), на фоне применения ровалпитузумаба тезирина по сравнению с применением топотекана у пациентов с распространенным или метастазирующим МРЛ с высокой экспрессией DLL3 и первым прогрессированием заболева-ния во время или после химиотерапии первой линии на основе препаратов платины.
Оценить эффективность, безопасность и пере-носимостьразных доз и разной продолжитель-ности лечения линезолидом в сочетании с бе-даквилином и претоманидом через 26 недель лечения у пациентов с легочным туберкулезом: ШЛУ ТБ, пре-ШЛУ ТБ либо МЛУ ТБ — при непереносимости лечения либо устойчивости к лечению.
• Период 1 1. Сравнить эффективность препарата ABT-494 в дозе 15 мг один раз в день и в дозе 30 мг один раз в день с плацебо и адалимумабом (ADA) при лечении клинических проявлений и симптомов PsA (псориатического артрита) у пациентов с активной формой PsA от средней до тяжелой степени тяжести, с наличием неадекватного ответа или непереносимости 1 или нескольких небиологических DMARD (DMARD-IR). 2. Сравнить эффективность препарата ABT-494 в дозе 15 мг один раз в день и в дозе 30 мг один раз в день с плацебо в отношении профилактики структурного прогрессирования у пациентов с активной формой PsA от средней до тяжелой степени тяжести с наличием неадекватного ответа или непереносимости 1 или нескольких небиологических DMARD (DMARD-IR). 3. Сравнить безопасность и переносимость препарата ABT-494 в дозе 15 мг один раз в день и в дозе 30 мг один раз в день с плацебо и адалимумабом у пациентов с активной формой PsA от средней до тяжелой степени тяжести с наличием неадекватного ответа или не-переносимости 1 или нескольких небиологических DMARD (DMARD-IR). • Период 2 Оценить долгосрочную безопасность, переносимость и эффективность препарата ABT-494 в дозе 15 мг один раз в день и 30 мг один раз в день у пациентов с PsA, завершивших участие в Периоде 1 исследования.
Первичные • оценить, позволяет ли применение ро-валпитузумаба тезирина улучшить часто-ту объективного ответа (ЧОО) и общую вы-живаемость (ОВ) по сравнению с топотека-ном у пациентов с распространенным или метастазирующим МРЛ с высокой экспрес-сией DLL3 и первым прогрессированием забо-левания во время или после химиотерапии первой линии на основе препаратов платины. Вторичные • оценить, позволяет ли применение ро-валпитузумаба тезирина тезирином улуч-шить выживаемость без прогрессирования (ВБП) по сравнению с топотеканом у паци-ентов с распространенным или метастази-рующим МРЛ с высокой экспрессией DLL3 и первым прогрессированием заболевания во время или после химиотерапии первой линии на основе препаратов платины. • сравнить длительность объективного ответа между двумя группами лечения. • оценить влияние на исходы, сообщае-мые пациентом (т.е. связанное со здоровьем качество жизни и оценка симптомов), на фоне применения ровалпитузумаба тезирина по сравнению с применением топотекана у пациентов с распространенным или метастазирующим МРЛ с высокой экспрессией DLL3 и первым прогрессированием заболева-ния во время или после химиотерапии первой линии на основе препаратов платины.
Сравнительная оценка биоэквивалентности тестируемого лекарственного средства лекарственного средства Небиволол-НАН, таблетки, 5 мг, производства Государственного предприятия «Академфарм», Беларусь, в сравнении с лекарственным средством Небилет, таблетки, 5 мг, производства фирмы «Berlin-Chemie AG», Германия у взрослых здоровых добровольцев в условиях однократного приема натощак
Оценить эффективность, безопасность и пере-носимостьразных доз и разной продолжитель-ности лечения линезолидом в сочетании с бе-даквилином и претоманидом через 26 недель лечения у пациентов с легочным туберкулезом: ШЛУ ТБ, пре-ШЛУ ТБ либо МЛУ ТБ — при непереносимости лечения либо устойчивости к лечению.
Международное многоцентровое открытое рандомизированное исследование эффективности и безопасности, а также фармакокинетических свойств препарата BCD-100 (ЗАО БИОКАД, Россия) в монотерапии в сравнении с доцетакселом в качестве второй линии терапии пациентов c распространенным неоперабельным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого
VOLTAIRE-X: оценка фармакокинетики, безопасности, иммуногенности и эффективности препарата BI 695501 в сравнении с препаратом Хумира® у пациентов с хроническим бляшечным псориазом от средней до тяжелой степени: рандомизированное, двойное слепое исследование многократных доз в параллельных группах с активным препаратом сравнения
Двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Фламадекс®, гель для наружного применения 2,5% (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) в сравнении с препаратом Фастум®, гель для наружного применения 2,5% (А. Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л., Италия) в качестве симптоматической терапии остеоартроза коленных суставов
Исследование 1 фазы СBL0137 для внутривенного введения с эскалацией и подтверждением дозы в расширенных группах у ранее леченных больных злокачественными опухолями системы крови
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амлодипин + Валсартан таблетки, покрытые плёночной оболочкой 10 мг + 160 мг (ЗАО Северная звезда, Россия) и Эксфорж® таблетки, покрытые плёночной оболочкой 10 мг + 160 мг (производства Новартис Фармасьютика С.А., Испания, владелец регистрационного удостоверения Новартис Фарма А.Г., Швейцария) с участием здоровых добровольцев натощак
Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное, перекрестное четырехпериодное исследование фармакокинетики и фармакодинамики с двумя последовательностями лекарственных препаратов Росинсулин гларгин, раствор для подкожного введения, 100 МЕ/мл (ООО Завод Медсинтез, Россия), и Лантус® СолоСтар®, раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия), с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа у здоровых добровольцев
Открытое рандомизированное трехпериодное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Атазанавир, капсулы, 200 мг (ООО ИРВИН 2, Россия) и Реатаз®, капсулы, 200 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США), с участием здоровых добровольцев при приеме после еды
Открытое рандомизированное сбалансированное перекрестное исследование биоэквивалентности в двух периодах, двух последовательностях с однократным приёмом внутрь 50 мг лекарственного препарата Джент, спрей для приёма внутрь дозированный, 12,5 мг/доза, ООО НПО ФармВИЛАР, Россия, и 50 мг лекарственного препарата Виагра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг, Фарева Амбуаз, Франция (держатель РУ — Пфайзер Инк, США) у взрослых здоровых добровольцев натощак