Каталог · ЕАЭС

Клинические исследования

идёт · 1 231 исследование

Статус
Что исследуют
Фаза
Страна
Участники
Сбросить
1 231 исследование
Идёт Фаза III Россия
Ипатасертиб (RO5532961) · Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Открытое многоцентровое продлённое исследование у пациентов, которые ранее принимали участие в исследованиях компаний Дженентек и/или Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

15 июня 2023 Москва, Истра, Обнинск 3 центра 5 участников BX44273
Идёт Фаза I–II Россия
ANB-010 · ЗАО «Биокад»

Двухэтапное открытое исследование безопасности, фармакодинамики, биораспределения, иммуногенности и эффективности препарата ANB-010 при его однократном введении субъектам с гемофилией А

26 мая 2023 Москва, Санкт-Петербург и ещё 9 городов 14 центров 50 участников ANB-010-1/EDELWEISS
Идёт Фаза I Беларусь
BCD-263 (ниволумаб) · ЗАО «Биокад»

Основная цель исследования: доказать сопоставимость фармакокинетики и сходства профилей безопасности, иммуногенности и фармакодинамики препаратов BCD-263 и Опдиво после однократного внутривенного введения субъектам с распространенной нерезектабельной или метастатической меланомой кожи. Дополнительная цель исследования: доказать сопоставимость фармакокинетики и сходства профилей безопасности, иммуногенности и фармакодинамики препаратов BCD-263 и Опдиво после многократного внутривенного введения субъектам с распространенной нерезектабельной или метастатической меланомой кожи

26 мая 2023 Минск 2 центра 70 участников BCD-263-1
Идёт Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Клофазимин · ООО «ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС»

№ Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Клофазимин, капсулы, 100 мг (ООО Эдвансд Фарма, Россия) и Лампрен®, капсулы мягкие желатиновые, 50 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев после приема пищи

18 мая 2023 Москва 1 центр 42 участника APH-CFZ-09/2022
Идёт Фаза I Россия
Ниволумаб (BCD-263) · ЗАО «Биокад»

Двойное слепое рандомизированное клиническое исследование фармакокинетики и безопасности препарата BCD-263 и препарата Опдиво® в монотерапии у субъектов с распространенной меланомой кожи

19 апреля 2023 Москва, Санкт-Петербург и ещё 9 городов 15 центров 300 участников BCD-263-1
Идёт Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Дутастерид + Тамсулозин · ООО «ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС»

Открытое, рандомизированное, перекрестное, одноцентровое с двумя последовательностями и двумя периодами сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дутастерид+Тамсулозин, капсулы с модифицированным высвобождением, 0,5мг+0,4мг (ООО Эдвансд Фарма, Россия) и Дуодарт® (дутастерид+тамсулозин), капсулы с модифицированным высвобождением, 0,5мг+0,4мг (ЗАО ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, Россия) у здоровых добровольцев мужского пола при однократном приеме натощак.

18 апреля 2023 Москва 1 центр 54 участника APH-DUT/TAM-07/2022
Идёт Фаза III Россия
GP40321 (Инсулин глулизин) · ООО «ГЕРОФАРМ»

Многоцентровое открытое рандомизированное контролируемое исследование сопоставимой иммуногенности препаратов GP40321, раствора для подкожного введения, 100 ЕД/мл, (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и Апидра®СолоСтар®, раствора для подкожного введения, 100 ЕД/мл, (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия) у больных сахарным диабетом 1 типа

10 апреля 2023 Москва, Санкт-Петербург и ещё 4 города 15 центров 300 участников GP40321-P4-03-01
Идёт Фаза I–III Беларусь
ЛЕВИЛИМАБ (BCD-089) · ЗАО «Биокад»

Цель этапа 1: исследовать переносимость, безопасность, иммуногенность и основные фармакокинетические и фарма-кодинамические параметры препарата левилимаб после его однократного подкож-ного или внутривенного введения в возрас-тающих дозах здоровым субъектам. Цель этапа 2: подтвердить эффектив-ность и безопасность препарата левилимаб при его использовании в дозе 648 мг в/в 1 раз в 4 недели в комбинации с метотрексатом и в дозе 324 мг п/к 1 раз в 2 недели в комбинации с метотрексатом у субъектов с активным ревматоидным артритом, устойчивым к монотерапии метотрексатом.

5 апреля 2023 Минск, Брест 3 центра 100 участников BCD-089-5/LUNAR
Идёт Фаза III Россия
GP40141 (Ромиплостим) · ООО «ГЕРОФАРМ»

Многоцентровое простое слепое рандомизированное контролируемое исследование эффективности, безопасности и иммуногенности препарата GP40141 (ГЕРОФАРМ, Россия) в сравнении с препаратом Энплейт® (Амджен, Нидерланды) у пациентов с персистирующей или хронической первичной иммунной тромбоцитопенией.

4 апреля 2023 Москва, Санкт-Петербург и ещё 9 городов 12 центров 160 участников GP40141-P4-03-02
Идёт Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Софосбувир · ООО «ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС»

Проспективное, открытое, рандомизированное, репликативное с двумя последовательностями и четырьмя периодами одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Софосбувир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (ООО Эдвансд Фарма, Россия) и Совальди®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев при приеме после еды

4 апреля 2023 Москва 1 центр 37 участников APH-SOF- 11/2022
Идёт Фаза III Россия
Релатокс® (Ботулинический токсин типа А в комплексе с гемагглютинином ) · АО «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген»»

Проспективное простое слепое рандомизированное проводимое в параллельных группах сравнительное исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Релатокс® при лечении фокальной спастичности нижней конечности

23 марта 2023 Москва, Санкт-Петербург и ещё 8 городов 12 центров 600 участников РСН-III-00-025/2017
Идёт Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Долутегравир · ООО «ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС»

Открытое, рандомизированное, перекрестное, одноцентровое с двумя периодами сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Долутегравир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (ООО Эдвансд Фарма, Россия) и Тивикай®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 50 мг (ВииВ Хелскер Великобритания Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев мужского пола при однократном приеме натощак

9 марта 2023 Москва 1 центр 36 участников APH-DLT-11/2022
Идёт Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Ситаглиптин · ООО «ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС»

№ Открытое, рандомизированное, перекрестное, проспективное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ситаглиптин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО Эдвансд Фарма, Россия) и Янувия®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак

1 марта 2023 Москва 1 центр 24 участника APH-STG-11/2022
Идёт Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Дапаглифлозин · ООО «ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС»

№ Открытое, рандомизированное, перекрестное, одноцентровое с двумя периодами и двумя последовательностями исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дапаглифлозин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО Эдвансд Фарма, Россия) и Форсига®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак

1 марта 2023 Москва 1 центр 36 участников APH-DPG-12/2022
Идёт Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Апиксабан · ООО «ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС»

№ Открытое рандомизированное перекрестное, с двумя периодами и двумя последовательностями, исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Апиксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ООО Эдвансд Фарма, Россия) и Эликвис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Пфайзер Инк., США) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак

28 февраля 2023 Москва 1 центр 36 участников APH- APIX -12/2022
Идёт Фаза III Казахстан
Луцентис® · АО «ГЕНЕРИУМ»

Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности препарата GNR-067 (АО "ГЕНЕРИУМ", Россия) в сравнении с препаратом Луцентис® (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария) у пациентов с неоваскулярной (влажной) формой возрастной макулярной дегенерации // каз: GNR-067 ("ГЕНЕРИУМ" АЌ, Ресей) препаратыныѕ тиімділігін, ќауіпсіздігін, фармакокинетикасын жјне иммуногенділігін жасќа байланысты макулярлыќ дегенерацияныѕ неоваскулярлыќ (сулы) тїрі бар пациенттерде Луцентис® препаратымен (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария) салыстыру арќылы халыќаралыќ кґпорталыќты рандомизацияланєан, салыстырмалы жасырын зерттеу

23 февраля 2023
Идёт Фаза II–III Казахстан
GNR-055 · АО «ГЕНЕРИУМ»

Многоцентровое открытое мультикогортное исследование безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики и эффективности препарата GNR-055 (АО "ГЕНЕРИУМ", Россия) у пациентов с мукополисахаридозом II типа

23 февраля 2023
Идёт Фаза I–II Россия
ANB-002 · ЗАО «Биокад»

Открытое несравнительное исследование безопасности, фармакодинамики и эффективности препарата ANB-002 при его однократном введении в возрастающих дозах больным гемофилией B

20 февраля 2023 Москва, Санкт-Петербург и ещё 8 городов 13 центров 54 участника ANB-002-1/SAFRAN
Идёт Фаза III Россия
Бевацизумаб · ООО «Мабскейл»

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, в параллельных группах сравнительное исследование эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности препаратов Бевацизумаб (МНН: бевацизумаб), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл (ООО Мабскейл, Россия), и Авастин® (МНН: бевацизумаб), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл (Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд., Швейцария), в комбинации с паклитакселом и карбоплатином у взрослых пациентов с распространенным неоперабельным, метастатическим или рецидивирующим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого.

15 февраля 2023 Москва, Санкт-Петербург и ещё 25 городов 55 центров 884 участника BEV-III/2022
Идёт Фаза I Россия
Эпкоритамаб (GEN3013, ABBV-GMAB-3013) · ЭббВи Инк.

Открытое, в одной группе, фазы 1b исследование Эпкоритамаба у детей с рецидивирующими/ рефрактерными агрессивными зрелыми В-клеточными новообразованиями

14 февраля 2023 Москва, Санкт-Петербург 3 центра 10 участников M20-429