Клинические исследования

Открытое многоцентровое исследование фармакокинетики нилотиниба при пероральном приеме педиатрическими пациентами с недавно диагностированным Ph+ хроническим миелолейкозом в хронической фазе, Ph+ хроническим миелолейкозом в хронической фазе или в фазе акселерации, при наличии резистентности к иматинибу и/или дазатинибу или непереносимости этих препаратов, либо с рефрактерным или с рецидивирующим течением Ph+ острого лимфолейкоза

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 2 по оценке эффективности и безопасности препарата GS-6624 в комбинации со схемой FOLFIRI в качестве терапии второй линии у пациентов с метастатической колоректальной аденокарциномой с мутацией гена KRAS, у которых выявлено прогрессирование заболевания после терапии первой линии по схеме, содержащей оксалиплатин и фторпиримидин

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тенофовир + Эмтрицитабин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300/200 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и Трувада® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300/200 мг (Gilead Sciences, Ирландия)

Многоцентровое открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Белодерм® экспресс, спрей для наружного применения (БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия) и Белодерм®, крем для наружного применения, 0,05% (БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия) в терапии обыкновенного псориаза (бляшковидный) от легкой до тяжелой степени тяжести.

Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование II фазы по оценке эффективности антигенспецифичного противоопухолевого иммунотерапевтического средства recPRAME +AS15 в качестве адъювантной терапии у пациентов с PRAME-положительным немелкоклеточным раком легкого после проведенной резекции.

Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Тенокс® Комби (амлодипин + лизиноприл, 10 + 20 мг, таблетки, ООО КРКА-РУС, Россия) и препарата Экватор® (амлодипин + лизиноприл, 10 + 20 мг, таблетки, Гедеон Рихтер ОАО, Венгрия), у здоровых добровольцев

Открытое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности препаратов Веро-Линезолид, раствор для инфузий 2 мг/мл (ОАО ВЕРОФАРМ, Россия, производитель ООО ЛЭНС-ФАРМ, Россия) и Зивокс® раствор для инфузий 2 мг/мл у пациентов с нозокомиальной (госпитальной) пневмонией.

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Периндоприл/Индапамид-Тева таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг + 1.25 мг (Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль) и Нолипрел® А форте таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг + 1.25 мг (“Лаборатории Сервье, Франция)

№ 01 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тригексифенидил Органика таблетки 2 мг (ОАО Органика, Россия) и Циклодол ® таблетки 2 мг (Гриндекс, Латвия)

Рандомизированное двойное слепое III фазы исследование эффективности и безопасности применения МК-0431D (фиксированной комбинации ситаглиптина и симвастатина) для лечения пациентов с сахарным диабетом 2-го типа с неадекватным гликемическим контролем на фоне монотерапии Метформином

Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Бифлурин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (ОАО Фармасинтез, Россия) и Вифенд таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг (Генрих Мак Насл. ГмбХ и Ко.КГ (компания группы Пфайзер), Германия).

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы с целью оценки эффективности и безопасности приема препарата TAK-375 (рамелтеон) в таблетках для сублингвального применения (таблетка TAK-375SL) один раз в сутки в дозе 0,1 и 0,4 мг в качестве дополнительной терапии при лечении острых депрессивных эпизодов на фоне биполярного расстройства I типа у взрослых пациентов

Двойное слепое, рандомизированное, плацебо контролируемое в параллельных группах, многоцентровое исследование 3 фазы по оценке эффективности препарата Маситентан на степень физической активности пациентов с синдромом Эйзенменгера

№ RDPh_11_19 Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследова-ние эффективности и безопасности препаратов Биматан®, капли глазные 0,03% (Промед Экспортс Пвт. Лтд, Индия) и Ксалатан®, капли глазные 0,005% (Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В) с целью сравнения их гипотензивной активности в отношении офтальмо-тонуса у пациентов с повышенным внутриглазным давлением.

Открытое исследование безопасности и переносимости препарата Панавир®, капли глазные у здоровых добровольцев

Открытое рандомизированное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Топиромакс капсулы 50 мг (ОАО ВЕРОФАРМ) и Топамакс капсулы 50 мг (Силаг АГ, Швейцария)

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ламивудин-Тева, таблетки, покрытые пленочной оболочкой Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль и Эпивир®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой , Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед, Великобритания.

Рандомизированное открытое перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики препарата Вориконазол-Тева, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль), и препарата Вифенд, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия), у здоровых добровольцев при приеме натощак.

Открытое сравнительное перекрестное исследование фармакодинамики, фармакокинетики и переносимости однократного внутривенного и подкожного введения препаратов Биннопоэтинтм (ЗАО Биннофарм, Россия) и Эпрекс® (ООО Джонсон & Джонсон, Россия) у здоровых добровольцев

Открытое, рандомизированное, сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Цезарокс в лекарственной форме капсулы в лечении гриппа и острых респираторных вирусных инфекций. II фаза