Все исследования · 14 276 исследований
Многоцентровое плацебо-контролируемое простое слепое исследование по подбору режима дозирования и продолжительности курса лечения, оценке безопасности, переносимости и клинической эффективности препарата Фортепрен®, раствор для инъекций 4 мг/мл при лечении пациентов с хронической рецидивирующей герпесвирусной инфекцией генитальной локализации.
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Вертран таблетки 24 мг (БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия) и Бетасерк, таблетки 24 мг (Эббот Хелскеа САС, Франция)
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Энтекавир-ИЗ таблетки диспергируемые 0,5 мг (Сучжоу Данрайс Фармасьютикал, Ко. Лтд., Китай) и Бараклюд таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,5 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США)
Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы по изучению эффективности и безопасности пертузумаба в комбинации с трастузумабом и химиотерапией у пациентов с HER2-положительным распространенным раком желудка и желудочно-пищеводного перехода.
Рандомизированное, открытое исследование II фазы по сравнению комбинированной терапии эверолимусом и эксеместаном, монотерапии эверолимусом и монотерапии капецитабином в трех группах находящихся в постменопаузе женщин с местнораспространенным, рецидивирующим или метастатическим раком молочной железы, положительным по эстрогеновым рецепторам, у которых произошло рецидивирование или прогрессирование заболевания на фоне ранее проводившейся терапии летрозолом или анастрозолом
Рандомизированное двойное слепое, плацебо- контролируемое исследование III фазы, направленное на оценку эффективности и безопасности белимумаба в сочетании со стандартной терапией в сравнении с плацебо в сочетании со стандартной терапией при лечении взрослых пациентов, страдающих волчаночным нефритом в активной форме
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование 2-й фазы с целью оценки клинической эффективности и безопасности индукционной терапии препаратом RPC1063 у пациентов с язвенным колитом умеренной или высокой степени активности.
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Мебеверин Веремед®, капсулы пролонгированного действия, 200 мг (Новалек Лабораториз Пвт. Лтд. Мумбаи, Индия) и Дюспаталин, капсулы пролонгированного действия, 200 мг (Эбботт Хелскеа САС, Франция)
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Оланзапин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ООО Озон, Россия) и Зипрекса® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Эли Лилли энд Компани Лимитед, Великобритания)
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Коделак® Нео таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (ОАО Фармстандарт-УфаВИТА, Россия) и Омнитус, таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (Хемофарм А.Д., Сербия) с участием здоровых добровольцев
Многоцентровое международное, рандомизированное, двойное слепое исследование, проводимое с целью оценки эффективности и безопасности белимумаба (препарата HGS1006) в сочетании с азатиоприном при поддержании ремиссии гранулематоза Вегенера и микроскопического полиангиита
Рандомизированное двойное слепое исследование в параллельных группах для сравнения безопасности и эффективности возрастающих доз Арбаклофена в таблетках пролонгированного высвобождения с Плацебо и Баклофеном в таблетках (Фармакопея США) для лечения спастичности у пациентов с рассеянным склерозом.
Открытое сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности комбинированной терапии препарата Паклитаксел (производитель Биосинтез Лэбораториз Прайвит Лимитед, Индия) и доксорубицин в сравнении с препаратом Таксол® (производитель – Бристол Майерс Сквибб С.р.Л., Италия) и доксорубицин у пациенток с метастатическим раком молочной железы после неэффективной стандартной комбинированной терапии
cравнить биодоступность, охарактеризовать фармакокинетический профиль и оценить биоэквивалентность лекарственных препаратов Толперизон, таблетки, покрытые оболочкой, 150 мг, производства ОАО «БЗМП», Республика Беларусь, и Мидокалм, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг, производства ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия, у взрослых здоровых субъектов в условиях однократного приема после еды, а также оценить безопасность их применения на основе полученных клинических данных, результатов лабораторных исследований и выявленных нежелательных реакций.
Изучить клиническую эффективность, перено-симость и безопасность лекарственного средства Метипред, порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций 250 мг, производства Orion Corporation, Фин-ляндия, при проведении пульс-терапии в тече-ние трех дней у пациентов с ревматоидным артритом в сравнении с лекарственным средством Солу-Медрол, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 250 мг, производства Pfizer.
Оценить клиническую эффективность, переносимость и безопасность лекарственного средства «Гидрокортизон» мазь глазная 5 мг/г, производства АО «Татхимфармпрепараты», Российская Федерация, в сравнении с лекарственным средством «Гидрокортизон» мазь глазная 5 мг/г, производства Pharmaceutical Works Jelfa s.a., Польша, у пациентов с атопическим конъюнктивитом. Задачи: Оценить и сопоставить клиническую эффективность лекарственных средств «Гидрокортизон» мазь глазная 5 мг/г, производства ОАО «Татхимфармпрепараты», Российская Федерация и «Гидрокортизон» мазь глазная 5 мг/г, производства Pharmaceutical Works Jelfa s.a., Польша, у пациентов с атопическим конъюнктивитом. Оценить безопасность и переносимость лекарственного средства «Гидрокортизон» мазь глазная 5 мг/г, производства ОАО «Татхимфармпрепараты», Российская Федерация, в сравнении с лекарственным средством «Гидрокортизон» мазь глазная 5 мг/г, производства Pharmaceutical Works Jelfa s.a., Польша, у пациентов с атопическим конъюнктивитом.
Целью настоящего испытания является изучение биологической эквивалентности лекарственного препарата «АКАРД» таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, содержащие 75 мг ацетилсалициловой кислоты, производства Warsaw Pharmaceutical Works Polfa S.A.,Польша/Sanfarm Sp.z o.o., Польша и лекарственного препарата «АСПИРИН КАРДИО» таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, содержащие 300 мг ацетилсалициловой кислоты, производства компании «Bayer Consumer Care AG, mafactured by Bayer Bitterfeld GmbH», Германия в условиях однократного перорального приема здоровыми добровольцами натощак. Задачи испытания: • Провести клинический этап испытания в соответствии с протоколом испытания, требованиями Государственной Фармакопеи Республики Беларусь, ТКП 184-2009 (02040) Надлежащая клиническая практика, МУ «Проведение качественных исследований биоэквивалентности лекарственных средств» (М., 2008), другими международными требованиями. • Исследовать переносимость и безопасность тестируемого и референтного лекарственных препаратов в условиях однократного перорального приема здоровыми добровольцами натощак; • Провести валидацию методики количественного определения ацетилсалициловой и салициловой кислот в плазме крови добровольцев; • Провести аналитический и биологостатистический этапы испытания в соответствии с требованиями Государственной Фармакопеи Республики Беларусь и правил GLP, с использованием методов, обеспечивающих получение достоверных аналитических данных о концентрации ацетилсалициловой и салициловой кислот при выбранных условиях фармакокинетического исследования. • Оценить максимальную концентрацию ацетилсалициловой и салициловой кислот в плазме крови здоровых добровольцев, которая достигается после однократного приема для исследуемого и референтного препаратов; • Оценить время достижения максимальной концентрации ацетилсалициловой и салициловой кислот в плазме крови здоровых добровольцев после однократного приема для исследуемого и референтного препаратов; • Установить значения площадей под фармакокинетическими кривыми «концентрация-время» (AUC) ацетилсалициловой и салициловой кислот для исследуемого и референтного препаратов и дать сравнительную оценку биодоступности каждого из препаратов; • Сделать заключение о достоверности предположения (гипотезы) о биоэквивалентности исследуемого и референтного препаратов.
Первичная цель: изучение эффективности и безопасности препарата BCD-020 (ЗАО «БИОКАД», Россия) при применении в комбинации с метотрексатом у больных ревматоидным артритом при непереносимости или неадекватном ответе на текущие режимы терапии, включающие один или более ингибиторов фактора некроза опухоли. Вторичные цели: 1. Сравнительное изучение безопасности и эффективности применения препарата BCD-020 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и препарата Мабтера® (Ф.Хоффманн-Ля Рош, Лтд., Швейцария) при использовании в комбинации с метотрексатом у больных ревматоидным артритом при непереносимости или неадекватном ответе на текущие режимы терапии, включающие один или более ингибиторов фактора некроза опухоли 2. Сравнительное изучение фармакокинетических и фармакодинамических характеристик BCD-020 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и препарата Мабтера ® (Ф.Хоффманн-Ля Рош, Лтд., Швейцария) при применении в комбинации с метотрексатом у больных ревматоидным артритом при непереносимости или неадекватном ответе на текущие режимы терапии, включающие один или более ингибиторов фактора некроза опухоли. Задачи исследования: 1. Установить Cmax и t 1/2 ритуксимаба после однократного и многократного введения препарата BCD-020 или препарата Мабтера ®. 2. Установить AUC0-360 ч, Cmax и t 1/2 ритуксимаба после однократного введения препарата BCD-020 или препарата Мабтера ® 3. Установить AUC 0-744, Cmax и t 1/2 ритуксимаба после многократного введения препарата BCD-020 или препарата Мабтера ® 4. Оценить изменения уровня CD19+ и CD20+ лимфоцитов у больных во всех группах на фоне применения препарата BCD-020 или препарата Мабтера ® 5. Установить долю пациентов в каждой группе, достигших 20%, 50%, 70% улучшения в показателях активности течения ревматоидного артрита согласно критериям Американского Колледжа Ревматологов (ACR20), к моменту окончания наблюдения (через 24 и 48 недель после начала терапии). 6. Установить долю пациентов в каждой группе, у которых к моменту окончания наблюдения (через 24 и 48 недель после начала терапии) наблюдалось прогрессирование заболевания по данным рентгенологического обследования. 7. Установить долю пациентов в каждой группе с достигнутой ремиссией заболевания (значение индекса DAS28 < 2,6) к моменту окончания наблюдения (через 24 и 48 недель после начала терапии). 8. Определить спектр, частоту, тяжесть и продолжительность нежелательных явлений, возникающих у пациентов во всех группах.