Все исследования · 14 276 исследований
Основная цель: Оценить эффективность, безопасность и переносимость суточной дозы 0,6 мг и 1,2 мг лаквинимода в сравнении с плацебо у пациентов с РРРС.
Первичная цель Оценить терапевтическую эквивалентность эритропоэтина альфа Апотекс (APO-EPO) по сравнению с зарегистрированным в США эпоэтином альфа (Прокрит®) для корректировки концентраций гемоглобина (Hb) у пациентов с анемией и хронической болезнью почек (CKD) стадии 5, находящихся на гемодиализе. Вторичная цель Оценить долговременную безопасность и эффективность APO-EPO в 6-месячной поддерживающей фазе исследования.
Изучить клиническую эффективность, перено-симость и безопасность лекарственного средства Метипред, порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций 250 мг, производства Orion Corporation, Фин-ляндия, при проведении пульс-терапии в тече-ние трех дней у пациентов с ревматоидным артритом в сравнении с лекарственным средством Солу-Медрол, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 250 мг, производства Pfizer.
Оценить клиническую эффективность, переносимость и безопасность лекарственного средства «Гидрокортизон» мазь глазная 5 мг/г, производства АО «Татхимфармпрепараты», Российская Федерация, в сравнении с лекарственным средством «Гидрокортизон» мазь глазная 5 мг/г, производства Pharmaceutical Works Jelfa s.a., Польша, у пациентов с атопическим конъюнктивитом. Задачи: Оценить и сопоставить клиническую эффективность лекарственных средств «Гидрокортизон» мазь глазная 5 мг/г, производства ОАО «Татхимфармпрепараты», Российская Федерация и «Гидрокортизон» мазь глазная 5 мг/г, производства Pharmaceutical Works Jelfa s.a., Польша, у пациентов с атопическим конъюнктивитом. Оценить безопасность и переносимость лекарственного средства «Гидрокортизон» мазь глазная 5 мг/г, производства ОАО «Татхимфармпрепараты», Российская Федерация, в сравнении с лекарственным средством «Гидрокортизон» мазь глазная 5 мг/г, производства Pharmaceutical Works Jelfa s.a., Польша, у пациентов с атопическим конъюнктивитом.
Целью настоящего испытания является изучение биологической эквивалентности лекарственного препарата «АКАРД» таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, содержащие 75 мг ацетилсалициловой кислоты, производства Warsaw Pharmaceutical Works Polfa S.A.,Польша/Sanfarm Sp.z o.o., Польша и лекарственного препарата «АСПИРИН КАРДИО» таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, содержащие 300 мг ацетилсалициловой кислоты, производства компании «Bayer Consumer Care AG, mafactured by Bayer Bitterfeld GmbH», Германия в условиях однократного перорального приема здоровыми добровольцами натощак. Задачи испытания: • Провести клинический этап испытания в соответствии с протоколом испытания, требованиями Государственной Фармакопеи Республики Беларусь, ТКП 184-2009 (02040) Надлежащая клиническая практика, МУ «Проведение качественных исследований биоэквивалентности лекарственных средств» (М., 2008), другими международными требованиями. • Исследовать переносимость и безопасность тестируемого и референтного лекарственных препаратов в условиях однократного перорального приема здоровыми добровольцами натощак; • Провести валидацию методики количественного определения ацетилсалициловой и салициловой кислот в плазме крови добровольцев; • Провести аналитический и биологостатистический этапы испытания в соответствии с требованиями Государственной Фармакопеи Республики Беларусь и правил GLP, с использованием методов, обеспечивающих получение достоверных аналитических данных о концентрации ацетилсалициловой и салициловой кислот при выбранных условиях фармакокинетического исследования. • Оценить максимальную концентрацию ацетилсалициловой и салициловой кислот в плазме крови здоровых добровольцев, которая достигается после однократного приема для исследуемого и референтного препаратов; • Оценить время достижения максимальной концентрации ацетилсалициловой и салициловой кислот в плазме крови здоровых добровольцев после однократного приема для исследуемого и референтного препаратов; • Установить значения площадей под фармакокинетическими кривыми «концентрация-время» (AUC) ацетилсалициловой и салициловой кислот для исследуемого и референтного препаратов и дать сравнительную оценку биодоступности каждого из препаратов; • Сделать заключение о достоверности предположения (гипотезы) о биоэквивалентности исследуемого и референтного препаратов.
Первичная цель: изучение эффективности и безопасности препарата BCD-020 (ЗАО «БИОКАД», Россия) при применении в комбинации с метотрексатом у больных ревматоидным артритом при непереносимости или неадекватном ответе на текущие режимы терапии, включающие один или более ингибиторов фактора некроза опухоли. Вторичные цели: 1. Сравнительное изучение безопасности и эффективности применения препарата BCD-020 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и препарата Мабтера® (Ф.Хоффманн-Ля Рош, Лтд., Швейцария) при использовании в комбинации с метотрексатом у больных ревматоидным артритом при непереносимости или неадекватном ответе на текущие режимы терапии, включающие один или более ингибиторов фактора некроза опухоли 2. Сравнительное изучение фармакокинетических и фармакодинамических характеристик BCD-020 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и препарата Мабтера ® (Ф.Хоффманн-Ля Рош, Лтд., Швейцария) при применении в комбинации с метотрексатом у больных ревматоидным артритом при непереносимости или неадекватном ответе на текущие режимы терапии, включающие один или более ингибиторов фактора некроза опухоли. Задачи исследования: 1. Установить Cmax и t 1/2 ритуксимаба после однократного и многократного введения препарата BCD-020 или препарата Мабтера ®. 2. Установить AUC0-360 ч, Cmax и t 1/2 ритуксимаба после однократного введения препарата BCD-020 или препарата Мабтера ® 3. Установить AUC 0-744, Cmax и t 1/2 ритуксимаба после многократного введения препарата BCD-020 или препарата Мабтера ® 4. Оценить изменения уровня CD19+ и CD20+ лимфоцитов у больных во всех группах на фоне применения препарата BCD-020 или препарата Мабтера ® 5. Установить долю пациентов в каждой группе, достигших 20%, 50%, 70% улучшения в показателях активности течения ревматоидного артрита согласно критериям Американского Колледжа Ревматологов (ACR20), к моменту окончания наблюдения (через 24 и 48 недель после начала терапии). 6. Установить долю пациентов в каждой группе, у которых к моменту окончания наблюдения (через 24 и 48 недель после начала терапии) наблюдалось прогрессирование заболевания по данным рентгенологического обследования. 7. Установить долю пациентов в каждой группе с достигнутой ремиссией заболевания (значение индекса DAS28 < 2,6) к моменту окончания наблюдения (через 24 и 48 недель после начала терапии). 8. Определить спектр, частоту, тяжесть и продолжительность нежелательных явлений, возникающих у пациентов во всех группах.
Первичная цель Оценить терапевтическую эквивалентность эритропоэтина альфа Апотекс (APO-EPO) по сравнению с зарегистрированным в США эпоэтином альфа (Прокрит®) для корректировки концентраций гемоглобина (Hb) у пациентов с анемией и хронической болезнью почек (CKD) стадии 5, находящихся на гемодиализе. Вторичная цель Оценить долговременную безопасность и эффективность APO-EPO в 6-месячной поддерживающей фазе исследования.
Многоцентровое открытое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности Госоглиптина в качестве монотерапии и в комбинации с Метформином по сравнению с Вилдаглиптином в качестве монотерапии и в комбинации с Метформином у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, ранее не получавших лекарственной терапии
Открытое, сравнительное, рандомизированное исследование клинической эффективности и безопасности препарата Формисонид-натив (320+9 мкг/доза), порошок для ингаляций дозированный, производства ООО Натива, Россия, и препарата Симбикорт® Турбухалер® (320+9 мкг/доза), порошок для ингаляций дозированный, производства АстраЗенека АБ, Швеция, у пациентов с бронхиальной астмой
Многоцентровое открытое рандомизированное в параллельных группах сравнительное исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата Орлистат-Тева, капсулы 120 мг (Тева) и Ксеникал, капсулы 120 мг (Ф. Хоффманн-Ля Рош) у взрослых пациентов с ожирением.
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Суматриптан таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (ЗАО ВЕРТЕКС, Россия) и Имигран® таблетки, покрытые оболочкой 100 мг (ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз СА., Польша)
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Гидрохлоротиазид, таблетки, 100 мг (ООО Озон, Россия) в сравнении с препаратом Гипотиазид® таблетки, 100 мг (Хиноин Завод Фармацевтических и Химических продуктов ЗАО, Венгрия)
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фемкомфорт таблетки 50 мг + 200 мг + 200 мг (ООО Озон, Россия) и Новалгин таблетки 50 мг + 200 мг + 200 мг ( ООО Стиролбиофарм, Украина)
Рандомизированное, двойное замаскированное, плацебо-контролируемое исследование эффективности гевокизумаба при лечении пациентов, страдающих увеитом, вызванным болезнью Бехчета
Многоцентровое продление исследования ALK9072-003 III фазы по оценке долгосрочной безопасности и длительности воздействия препарата ALKS 9072 у пациентов со стабильной шизофренией
Проспективное международное открытое исследование 3/4 фазы отсутствия меньшей эффективности альглюкозидазы альфа 4000 L по сравнению с альглюкозидазой альфа 160 L в лечении пациентов с инфантильной формой болезни Помпе, ранее не получавших терапии.
Рандомизированное контролируемое исследование III фазы перорального применения пакритиниба в сравнении с наилучшей доступной терапией у пациентов с первичным миелофиброзом и миелофиброзом на фоне истинной полицитемии или миелофиброзом на фоне эссенциальной тромбоцитопении
№ 18102012-CanSz-001 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кандесартан таблетки 32 мг (ЗАО Северная звезда, Россия) и Атаканд® таблетки 32 мг (Астра Зенека АБ, Швеция)
№07092012-LEF Открытое, рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ралеф, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (ООО ЭвоФарм, Россия) и Арава®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия)