Клинические исследования

Первичной целью клинического испытания является сравнение средней серологической концентрации Инсулиноподобного Фактора Роста-1 (IGF-1) и Гормона Роста (GH) у пациентов с акромегалией, получивших лечение C2L-OCT-01, 30 мг, вводимым в/м каждые 42 дня в течение 84 дней или Сандостатином LAR® 30 мг, вводимым в/м каждые 28 дней в течение 84 дней. Вторичной целью клинического испытания C2L-OCT-01 PR-301 – сравнение плазменной концентрации октреотида в обеих группах; сравнение клинической эффективности обоих препаратов на основе изменений признаков и симптомов акромегалии, индекса тяжести акромегалии, состояния здоровья пациента; сравнение профиля клинической и биологической безопасности обоих препаратов.

Продемонстрировать эффективность и безопасность XM01 в течение 12 недель лечения по сравнению с плацебо у пациентов с солидными опухолями или немиелоидными гематологическими опухолями, страдающими анемией (гемоглобин [Hb] меньше или равен 11 г / дл) из-за неплатиновой химиотерапии

Продемонстрировать эффективность и безопасность XM01 в течение 12 недель лечения по сравнению с плацебо у пациентов с солидными опухолями или немиелоидными гематологическими опухолями, страдающими анемией (гемоглобин [Hb] меньше или равен 11 г / дл) из-за неплатиновой химиотерапии