Россия

ООО «Научно-исследовательский центр Эко-безопасность»

Общество с ограниченной ответственностью "Научно-исследовательский центр Эко-безопасность"

Санкт-Петербург 196143, г. Санкт-Петербург, пр. Юрия Гагарина, д. 65
6
исследований идут сейчас
519
исследований в базе
184
спонсора
522
исследований по данным реестра центров

Области

Терапия (общая) 137
Инфекционные болезни 74
Гастроэнтерология 73
Неврология 44
Онкология 41
Пульмонология 38
Кардиология 35
Эндокринология (терапевтическая) 33

Фазы

Биоэквивалентность 195
Фаза I 64
Фаза I–II 10
Фаза II 48
Фаза II–III 19
Фаза III 170
Фаза III–IV 3
Фаза IV 10

Исследования в центре

Завершено Фаза III
Пелубипрофен (PhaI-PP) · ООО «ФАРМАРТИС ИНТЕРНЕШНЛ»

Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование 3 фазы в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата PhaI-PP, таблетки 30 мг (ООО ФармАртис Интернешнл, Россия) и Вольтарен®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 50 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) в качестве симптоматической терапии остеоартроза коленных суставов

22 июля 2020 Санкт-Петербург 9 центров 160 участников PhaI-PP-0120
Завершено Фаза III
Полмакоксиб (PhaI-PC) · ООО «ФАРМАРТИС ИНТЕРНЕШНЛ»

Открытое, сравнительное, рандомизированное, многоцентровое клиническое исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата PhaI-PC, капсулы 2 мг (ООО ФармАртис Интернешнл, Россия) и препарата Целебрекс®, капсулы 200 мг (Пфайзер Инк, США) в качестве симптоматической терапии остеоартроза коленных суставов.

21 июля 2020 Санкт-Петербург 8 центров 250 участников PhaI-PC-0219
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы
Ривароксабан · ОАО «Гедеон Рихтер»

Одноцентровое открытое рандомизированное с двумя периодами, двумя последовательностями перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия) и Ксарелто® (ривароксабан), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев мужского пола при однократном применении натощак

21 июля 2020 Санкт-Петербург 1 центр 56 участников RU-KKO-RIV-02-2019
Завершено Фаза III
Белый уголь (кремния диоксид коллоидный) · ООО «Русфик»

Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое в параллельных группах клиническое исследование не меньшей эффективности препарата Белый Уголь® (ООО Русфик) в сравнении с препаратом Полисорб МП (АО Полисорб) у взрослых пациентов с острой диареей

21 июля 2020 Санкт-Петербург 6 центров 156 участников БУЛ-III-2019
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы
Итоприд · АО «Фармпроект»

Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Итоприд, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг (АО Фармпроект, Россия) и Ганатон®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг (Майлан ЕПД Г.К., Кацуяма Плант, Япония), в двух группах здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак

20 июля 2020 Санкт-Петербург 1 центр 23 участника ITOP-BE-2020
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы
Ривароксабан · ОАО «Гедеон Рихтер»

Одноцентровое открытое рандомизированное с двумя периодами, двумя последовательностями перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия) и Ксарелто® (ривароксабан), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев мужского пола при однократном применении натощак

17 июля 2020 Санкт-Петербург 1 центр 56 участников RU-KKO-RIV-01-2019
Завершено Фаза I Здоровые добровольцы
GP20051 (Простаты экстракт + Тамсулозин, Простаты экстракт + Тамсулозин) · ООО «ГЕРОФАРМ»

Открытое двухэтапное клиническое исследование безопасности и фармакокинетики препарата GP20051 (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) при его однократном введении в возрастающих дозах и повторном введении в фиксированных дозах с участием здоровых добровольцев

15 июля 2020 Санкт-Петербург, Ярославль 2 центра 60 участников GP20051-P4-11
Завершено Фаза III
PF-114 (, PF-114) · АО «Фармасинтез-Норд»

Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности препарата PF-114 в сравнении с иматинибом в суточной дозе 600 или 800 мг при лечении взрослых пациентов с положительным по филадельфийской хромосоме (Ph+) хроническим миелоидным лейкозом (ХМЛ) в хронической фазе (ХФ) с резистентностью к иматинибу при приеме в суточных дозах 400 или 600 мг

8 июля 2020 Москва, Санкт-Петербург и ещё 16 городов 26 центров 22 участника PF-114-02
Завершено Фаза IV
Бензидамина гидрохлорид (Бензидамин) · Анжелини С.п.А.

Исследование IV фазы с целью сравнения эффективности и безопасности бензидамина гидрохлорида в виде 0,3% спрея для применения на слизистой оболочке полости рта и бензидамина гидрохлорида 3 мг в виде таблеток для рассасывания у пациентов с острой болью в горле.

29 июня 2020 Санкт-Петербург 6 центров 276 участников 030(Z)WO19176
Завершено Фаза II
BI 655130 (Спесолимаб) · Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ

Effisayil™ 2: многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование IIb фазы по подбору дозы для оценки эффективности и безопасности препарата BI 655130 (спесолимаб) по сравнению с плацебо в отношении предотвращения обострений генерализованного пустулезного псориаза (ГПП) в параллельных группах пациентов с проявлениями ГПП в анамнезе

26 июня 2020 Санкт-Петербург, Казань и ещё 4 города 9 центров 30 участников 1368-0027
Завершено Фаза II
Буспирон · АО «Валента Фармацевтика»

Проспективное двухэтапное мультицентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке эффективности, безопасности, переносимости и фармакокинетики лекарственного препарата Буспирон, таблетки с пролонгированным высвобождением, 15 мг (АО Валента Фарм, Россия), при его применении у пациентов с синдромом вегетативной дисфункции, сопровождающимся головокружением

25 июня 2020 Санкт-Петербург, Королев и ещё 4 города 12 центров 140 участников БУСП-02-02-2019
Завершено Фаза III
LY3074828 (Мирикизумаб) · Эли Лилли энд Компани

Многоцентровое открытое продленное исследование 3 фазы по оценке долгосрочной эффективности и безопасности мирикизумаба у пациентов с болезнью Крона

25 июня 2020 Москва, Санкт-Петербург и ещё 11 городов 27 центров 98 участников I6T-MC-AMAX
Завершено Фаза II
PN-943 (PN-10943A) · «Протагонист Терапеутикс, Инк.»

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование II фазы в параллельных группах для оценки безопасности и эффективности препарата PN-943 для перорального применения у пациентов с язвенным колитом умеренной или выраженной активности

25 июня 2020 Москва, Санкт-Петербург и ещё 9 городов 18 центров 70 участников PN-943-03
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы
Морфин · МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Морфин, капли для приема внутрь 20 мг/мл (ФГУП Московский эндокринный завод, Россия) и Морфин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (ФГУП Московский эндокринный завод, Россия)

15 июня 2020 Санкт-Петербург 1 центр 48 участников MRPH-07-2019
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы
Фебуксостат · АО «Фармпроект»

Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Фебуксостат, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг, производства компании Фармпроект, Россия, и Аденурик®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг, производства компании Менарини-Фон Хейден ГмбХ, Германия, в двух группах здоровых добровольцев после однократного приема натощак

1 июня 2020 Санкт-Петербург 1 центр 44 участника FBX-BE-2019
Завершено Фаза II–III Здоровые добровольцы
Флю-М Квадро (Вакцина для профилактики гриппа (инактивированная) · Санкт-Петербургский НИИ вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов

Двойное слепое сравнительное рандомизированное исследование переносимости, безопасности и иммуногенности четырехвалентной инактивированной расщепленной вакцины против гриппа Флю-М квадро, раствор для внутримышечного введения, производства ФГУП СПбНИИВС ФМБА России, на добровольцах в возрасте 18-60 лет

27 мая 2020 Москва, Санкт-Петербург и ещё 2 города 10 центров 600 участников ФМК-II/III-02/20
Завершено Фаза III
Инфликсимаб (СТ-Р13) · Селлтрион, Инк

Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы с целью оценки эффективности и безопасности подкожных инъекций препарата CT-P13 (CT-P13 SC) в качестве поддерживающей терапии у пациентов с язвенным колитом умеренной и высокой активности.

22 мая 2020 Москва, Санкт-Петербург и ещё 13 городов 32 центра 180 участников CT-P13 3.7
Завершено Фаза III
TQJ230 · Новартис Фарма АГ

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование по оценке влияния снижения уровня липопротеина (a) с помощью пелакарсена (TQJ230) на возникновение значимых сердечно-сосудистых явлений у пациентов с манифестными сердечно-сосудистыми заболеваниями

22 мая 2020 Москва, Санкт-Петербург и ещё 22 города 49 центров 1 130 участников CTQJ230A12301
Завершено Фаза III
Славинорм® · ООО «МедИнвест»

Многоцентровое, проспективное, двойное слепое, плацебо-контролируемое рандомизированное исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Славинорм®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5 мг (ООО Самсон-Мед, Россия) у пациентов с хроническими облитерирующими заболеваниями артерий нижних конечностей IIB стадии по классификации Фонтейна

19 мая 2020 Москва, Санкт-Петербург и ещё 4 города 11 центров 180 участников SLV-12-2019
Завершено Фаза I Здоровые добровольцы
MARSEZ (Акотиамид + Эзомепразол) · ООО «НоваМедика»

Открытое рандомизированное клиническое исследование безопасности и сравнительной фармакокинетики фиксированной комбинации (Акотиамид + Эзомепразол), капсулы с модифицированным высвобождением, 300 + 20 мг и препаратов MARS (Акотиамид, ООО НоваМедика, Россия), таблетки покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, и Нексиум (Эзомепразол, АстраЗенека АБ, Швеция), таблетки, покрытые оболочкой 20 мг, при однократном приеме в перекрестных группах и многократном приеме в параллельных группах у здоровых добровольцев, включая оценку влияния приема пищи и межлекарственного взаимодействия

23 апреля 2020 Санкт-Петербург 1 центр 78 участников MARSEZ
Работаете в этом центре? Зарегистрируйтесь как исследователь и укажите центр — после проверки профиль станет подтверждённым, и спонсоры смогут пригласить вас в новые исследования.
Создать профиль