Россия

ООО «Научно-исследовательский центр Эко-безопасность»

Общество с ограниченной ответственностью "Научно-исследовательский центр Эко-безопасность"

Санкт-Петербург 196143, г. Санкт-Петербург, пр. Юрия Гагарина, д. 65
6
исследований идут сейчас
519
исследований в базе
184
спонсора
522
исследований по данным реестра центров

Области

Терапия (общая) 137
Инфекционные болезни 74
Гастроэнтерология 73
Неврология 44
Онкология 41
Пульмонология 38
Кардиология 35
Эндокринология (терапевтическая) 33

Фазы

Биоэквивалентность 195
Фаза I 64
Фаза I–II 10
Фаза II 48
Фаза II–III 19
Фаза III 170
Фаза III–IV 3
Фаза IV 10

Исследования в центре

Завершено Фаза III
РинФаст® Микс 30 (Инсулин аспарт двухфазный, GP40081) · ООО «ГЕРОФАРМ»

Многоцентровое, открытое, рандомизированное сравнительное исследование не худшей иммуногенности препаратов GP40081, инсулин аспарт двухфазный, суспензия для подкожного введения, 100 ЕД/мл (ООО ГЕРОФАРМ, Россия), и инсулина НовоМикс® 30 ФлексПен®, инсулин аспарт двухфазный, суспензия для подкожного введения, 100 ЕД/мл (Ново Нордиск, Дания), у больных сахарным диабетом 2 типа

23 октября 2019 Москва, Санкт-Петербург и ещё 9 городов 23 центра 330 участников GP40081-P4-31
Завершено Фаза II
ХС8 (глутаримид гистамина) · ООО «Хемиммьюн Терапьютикс»

Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое плацебо-контролируемое пилотное исследование по оценке эффективности и безопасности препарата ХС8 у пациентов с эозинофильным фенотипом бронхиальной астмы

15 октября 2019 Москва, Санкт-Петербург и ещё 6 городов 20 центров 140 участников PULM-XC8-04
Завершено Фаза II
ANS-6637 · Амигдала Нейросайнсиз, Инк (Amygdala Neurosciences, Inc)

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое перекрестное исследование фазы 2а с целью проверки концепции, продолжительностью 4 недели с последующим дополнительным (по желанию) 8-недельным открытым периодом активного применения препарата ANS-6637 в качестве средства помощи курильщикам, желающим бросить курить

11 октября 2019 Санкт-Петербург 4 центра 60 участников ANS-A-C2-001
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы
Метформина гидрохлорид + Ситаглиптин · ОАО «Гедеон Рихтер»

Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное исследование с двумя последовательностями по оценке биоэквивалентности препарата Метформина гидрохлорид + Ситаглиптин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 850 мг + 50 мг (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия) и препарата Янумет, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 850 мг + 50 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) при однократном приеме после еды здоровыми добровольцами

1 октября 2019 Санкт-Петербург 1 центр 38 участников RU-KKO-MET/SIT-01-2018
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы
Метформина гидрохлорид + Ситаглиптин · ОАО «Гедеон Рихтер»

Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное исследование с двумя последовательностями по оценке биоэквивалентности препарата Метформина гидрохлорид + Ситаглиптин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг + 50 мг (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия) и препарата Янумет, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг + 50 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) при однократном приеме после еды здоровыми добровольцами

1 октября 2019 Санкт-Петербург 1 центр 38 участников RU-KKO-MET/SIT-02-2018
Завершено Фаза III
Тестонорм · ООО «МедИнвест»

Многоцентровое, проспективное, двойное слепое, плацебо-контролируемое рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Тестонорм®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5 мг (ООО Самсон-Мед, Россия) у мужчин с нарушениями сперматогенеза

17 сентября 2019 Москва, Санкт-Петербург и ещё 8 городов 20 центров 120 участников TST-06-2019
Завершено Фаза I–II Здоровые добровольцы
БВРС-ГамВак-Комби (комбинированная векторная вакцина для профилактики ближневосточного респираторного синдрома) · Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии им. почетного академика Н.Ф. Гамалеи

Двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с периодом открытого подбора дозы по оценке безопасности и иммуногенности лекарственного препарата БВРС-ГамВак-Комби, комбинированная векторная вакцина для профилактики ближневосточного респираторного синдрома, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, при участии здоровых добровольцев

9 сентября 2019 Москва, Санкт-Петербург 3 центра 291 участник 02-БВРС-ГамВак-Комби-2019
Завершено Фаза III
Биотин · Медана Фарма АО

№ № Двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата биотин, таблетки, 10 мг (Фармацевтический завод ПОЛЬФАРМА АО, Польша) в терапии пациентов с выпадением волос и снижением густоты волос

6 сентября 2019 Москва, Санкт-Петербург и ещё 8 городов 13 центров 124 участника МА/1217-1
Завершено Фаза III
Мирикизумаб (LY3074828) · Эли Лилли энд Компани

Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование 3 фазы, с контролем плацебо и активным препаратом сравнения, без повторной рандомизации после индукционного периода, проводимое для оценки эффективности и безопасности мирикизумаба у пациентов с болезнью Крона средне-тяжелой или тяжелой степени

5 сентября 2019 Москва, Санкт-Петербург и ещё 15 городов 33 центра 270 участников I6T-MC-AMAM
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы
Армадин® лонг (Этилметилгидроксипиридина сукцинат) · ООО «Фармамед»

Открытое рандомизированное сбалансированное перекрестное исследование сравнительной биодоступности в двух периодах, двух последовательностях с однократным приемом внутрь 750 мг лекарственного препарата Армадин® лонг, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 750 мг, ООО Научно-производственное объединение ФармВИЛАР, Россия, и троекратным приемом внутрь 250 мг лекарственного препарата Мексидол® ФОРТЕ 250, таблетки, покрытые пленочной оболочкой,250 мг, ЗАО ЗиО-Здоровье, Россия, у взрослых здоровых добровольцев

4 сентября 2019 Санкт-Петербург 1 центр 28 участников ПРТ-КИ-005-003-01
Завершено Фаза II
Бразикумаб (AMG 139, MEDI2070) · Аллерган Лимитед

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, с двойной имитацией, контролируемое плацебо и активным препаратом, в параллельных группах исследование II фазы для оценки эффективности и безопасности Бразикумаба у пациентов с неспецифическим язвенным колитом от умеренной до тяжелой степени активности при 54-недельном курсе лечения

15 августа 2019 Санкт-Петербург, Иркутск и ещё 3 города 7 центров 120 участников 3151-201-008
Прекращено Фаза III
Инфликсимаб (СТ-Р13) · Селлтрион, Инк

Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы с целью оценки эффективности и безопасности подкожных инъекций препарата CT-P13 в качестве поддерживающей терапии у пациентов с болезнью Крона умеренной и высокой активности

15 августа 2019 Москва, Санкт-Петербург и ещё 10 городов 25 центров 200 участников CT-P13 3.8
Завершено Фаза I Здоровые добровольцы
Налмефена основание (Налмефен) · Фармзащита

Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование безопасности, переносимости, фармакокинетики и относительной биодоступности препарата Налмефена основание, спрей назальный дозированный 120 мкл/доза (ФГУП НПЦ ФАРМЗАЩИТА ФМБА России) у здоровых добровольцев после однократного применения натощак

9 августа 2019 Санкт-Петербург 1 центр 30 участников КИ-0001-2018
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы
Ситаглиптин · ОАО «Гедеон Рихтер»

Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное исследование с двумя последовательностями по оценке биоэквивалентности препарата Ситаглиптин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия) и препарата Янувия®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) после однократного приема натощак здоровыми добровольцами

8 августа 2019 Санкт-Петербург 1 центр 28 участников RU-KKO-SIT-01-2018
Завершено Фаза III
Мелатонин Форте Эвалар (Глицин + Мелатонин) · ЗАО «Эвалар»

Двойное слепое маскированное сравнительное рандомизированное двухпериодное перекрестное многоцентровое исследование эффективности и безопасности препаратов Мелатонин Форте Эвалар, таблетки подъязычные, 100 мг + 3 мг (ЗАО Эвалар, Россия), и Мелаксен, таблетки, покрытые оболочкой, 3 мг (Юнифарм Инк, США) у пациентов с бессонницей.

6 августа 2019 Москва, Санкт-Петербург, Красногорск 4 центра 106 участников MNf-EV-18 (III)
Завершено Фаза III
Формотерол+Флутиказон (формотерола фумарат+флутиказона пропионат) · Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.

Рандомизированное, открытое, в параллельных группах исследование оценки эффективности и безопасности препарата формотерол/флутиказон (фиксированная комбинация формотерола фумарата 12 мкг и флутиказона пропионата 250 мкг) в виде капсул с порошком для ингаляций в сравнении с препаратом Серетид® Мультидиск (салметерол 50 мкг и флутиказона пропионат 250 мкг) у пациентов с бронхиальной астмой средней и тяжелой степени.

2 августа 2019 Москва, Санкт-Петербург и ещё 4 города 15 центров 300 участников GPL/CT/2017/006/III
Прекращено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы
Гидрохлоротиазид + Олмесартан медоксомил · Хетеро Лабс Лимитед

Открытое рандомизированное перекрестное одноцентровое сравнительное с двумя этапами и двумя последовательностями исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гидрохлоротиазид и Олмесартана медоксомил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12,5 + 20 мг, производства компании Хетеро Лабс Лимитед, Индия, и Кардосал® Плюс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12,5 + 20 мг, производства Даичи Санкио Юроуп ГмбХ, Германия у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

24 июля 2019 Санкт-Петербург 1 центр 44 участника OLM-HСT-1027
Завершено Фаза I Здоровые добровольцы
Простатилен® · ЗАО «Медико-биологический научно-производственный комплекс «Цитомед»»

Открытое исследование безопасности и переносимости препарата Простатилен®, суппозитории ректальные, 50 мг у здоровых добровольцев

22 июля 2019 Санкт-Петербург 1 центр 17 участников Пр/I/2019
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы
Эксенза® (Золмитриптан) · ООО «Фармамед»

Открытое рандомизированное сбалансированное перекрестное сравнительное фармакокинетическое исследование с использованием принципов биоэквивалентности в двух периодах, двух последовательностях с однократным интраназальным введением 2,5 мг лекарственного препарата Эксенза®, спрей назальный дозированный, 2,5 мг/доза, ООО Научно-производственное объединение ФармВИЛАР, Россия, и приемом внутрь 2,5 мг лекарственного препарата Мигрепам, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг, ЗАО ФП Оболенское, Россия, у взрослых здоровых добровольцев натощак

8 июля 2019 Санкт-Петербург 1 центр 35 участников ПТ-КИ-005-002-01
Завершено Фаза III
Эльжина® (Орнидазол + Неомицин + Преднизолон + Эконазол) · АО «ВЕРТЕКС»

Многоцентровое проспективное открытое сравнительное рандомизированное исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Эльжина®, крем вагинальный (АО ВЕРТЕКС, Россия) в сравнении с препаратом Эльжина®, таблетки вагинальные (АО ВЕРТЕКС, Россия) у пациентов неспецифическим бактериальным вагинитом

5 июля 2019 Санкт-Петербург, Казань и ещё 2 города 6 центров 160 участников CPI-ELG-102018
Работаете в этом центре? Зарегистрируйтесь как исследователь и укажите центр — после проверки профиль станет подтверждённым, и спонсоры смогут пригласить вас в новые исследования.
Создать профиль