Россия

ООО «Научно-исследовательский центр Эко-безопасность»

Общество с ограниченной ответственностью "Научно-исследовательский центр Эко-безопасность"

Санкт-Петербург 196143, г. Санкт-Петербург, пр. Юрия Гагарина, д. 65
6
исследований идут сейчас
519
исследований в базе
184
спонсора
522
исследований по данным реестра центров

Области

Терапия (общая) 137
Инфекционные болезни 74
Гастроэнтерология 73
Неврология 44
Онкология 41
Пульмонология 38
Кардиология 35
Эндокринология (терапевтическая) 33

Фазы

Биоэквивалентность 195
Фаза I 64
Фаза I–II 10
Фаза II 48
Фаза II–III 19
Фаза III 170
Фаза III–IV 3
Фаза IV 10

Исследования в центре

Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы
Протехолин® (Урсодезоксихолевая кислота) · ООО «Мир-Фарм»

Открытое рандомизированное перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Протехолин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг (ЗАО Обнинская химико-фармацевтическая компания, Россия) и Урсофальк, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг (Др. Фальк Фарма ГмбХ, Германия)

20 апреля 2020 Санкт-Петербург 1 центр 36 участников URS-T-01-20
Завершено Фаза III
Инжектафер® (железа карбоксимальтозат) · Американ Рэджент Инк. (American Regent, Inc.)

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование для оценки эффективности и безопасности препарата Инжектафер® (железа карбоксимальтозат) при лечении сердечной недостаточности с дефицитом железа

13 апреля 2020 Москва, Санкт-Петербург и ещё 7 городов 20 центров 260 участников 1VIT15043
Завершено Фаза III
Везустим® · ООО «МедИнвест»

Многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Везустим®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5 мг (ООО Самсон-Мед, Россия) у пациентов с гиперактивным мочевым пузырем (ГАМП)

6 апреля 2020 Москва, Санкт-Петербург и ещё 4 города 16 центров 180 участников VST-12-2019
Завершено Фаза I Здоровые добровольцы
Дирекорд® (Дихолинсукцинат) · ООО «Эллара»

№ Открытое исследование с последовательной эскалацией дозы по изучению безопасности, переносимости и фармакокинетических параметров препарата Дирекорд® спрей назальный дозированный 7 мг/доза, ООО Эллара, Россия у здоровых добровольцев (фаза I)

18 марта 2020 Санкт-Петербург 1 центр 30 участников CT-15072019-DINS
Завершено Фаза III
ЦИТОФЛАВИН® (Инозин + Никотинамид + Рибофлавин + Янтарная кислота) · ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»»

Многоцентровое двойное-слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Цитофлавин® при внутривенном введении с последующим пероральным приемом у пациентов с диабетической полинейропатией (ЦИЛИНДР)

16 марта 2020 Москва, Санкт-Петербург и ещё 5 городов 20 центров 432 участника CTF-III-DM-2019
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы
Ирбесартан · ООО «ПРАНАФАРМ»

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ИРБЕСАРТАН, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг, производства ООО ПРАНАФАРМ, Россия, в сравнении с препаратом Апровель®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг, производства Санофи Винтроп Индустрия, Франция

10 февраля 2020 Санкт-Петербург 1 центр 34 участника КИ 002-2019
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы
Розувастатин + Эзетимиб · Альтера Лабораторис Лимитед (Althera Laboratories Limited)

Открытое, рандомизированное, двухпериодное, перекрестное, в 2 последовательностях регистрационное исследование биоэквивалентности с приемом однократной дозы фиксированной комбинации розувастатина 20 мг/эзетимиба 10 мг в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, производства компании Медрейх Лимитед, Индия в сравнении с совместным применением препарата Крестор® (розувастатин) 20 мг в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, производства компании АйПиЭр Фармасьютикалс Инк, Пуэрто-Рико и препарата Эзетрол® (эзетимиб) 10 мг в форме таблеток производства компании МСД Интернэшнл ГмбХ (Пуэрто-Рико Бранч) ЛЛС, Пуэрто-Рико у здоровых взрослых добровольцев при однократном приеме натощак

28 января 2020 Санкт-Петербург 1 центр 110 участников EZRO1002
Завершено Фаза I Здоровые добровольцы
Аллерген туберкулезный рекомбинантный в стандартном разведении · Санкт-Петербургский НИИ вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов

Простое слепое плацебо-контролируемое рандомизированное двухэтапное проспективное одноцентровое исследование безопасности, переносимости и реактогенности препарата [Аллерген туберкулезный рекомбинантный в стандартном разведении], раствор для внутрикожного введения, 0,1 мл / доза, производства ФГУП СПбНИИВС ФМБА России, у здоровых добровольцев после однократного введения в разведении 0,1 мкг / 0,1 мл или 0,2 мкг / 0,1 мл

24 января 2020 Санкт-Петербург 1 центр 125 участников ATR-I-004-2019
Завершено Фаза III
LRG-002 (Lactobacillus rhamnosus GG) · Лек д.д.

Многоцентровое двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах с целью оценки эффективности и безопасности препарата LRG-002, твердые капсулы (компания Лек д.д., Словения), применяемого с целью профилактики антибиотико-ассоциированной диареи у взрослых.

10 января 2020 Санкт-Петербург, Всеволожск и ещё 6 городов 26 центров 1 000 участников CT_002_LRG_CAP
Завершено Фаза II–III
Бразикумаб (AGN-151598, AGN598, AMG 139, MEDI2070) · АстраЗенека АБ

№D5271C00001 52-недельное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, проводимое с контролем в виде плацебо и активной терапии, операционно цельное исследование IIb/III фазы для оценки эффективности и безопасности бразикумаба в параллельных группах участников с активной болезнью Крона средней или тяжелой степени (INTREPID Lead-In)

30 декабря 2019 Москва, Санкт-Петербург и ещё 10 городов 14 центров 120 участников 3150-301-008
Завершено Фаза III
Ультрикс® Квадри (Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная) · ООО «ФОРТ», Россия

Двойное слепое сравнительное рандомизированное исследование переносимости, безопасности и иммуногенности вакцины Ультрикс® Квадри, производства ООО ФОРТ, Россия, в сравнении с вакциной Ультрикс®, производства ООО ФОРТ, Россия, с участием добровольцев в возрасте от 60 лет и старше

25 декабря 2019 Москва, Санкт-Петербург и ещё 3 города 8 центров 400 участников УКВ-III-П-09/19
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы
Армадин® лонг (Этилметилгидроксипиридина сукцинат) · ООО «Фармамед»

Открытое рандомизированное сбалансированное перекрестное исследование сравнительной биодоступности в двух периодах, двух последовательностях с многократным приемом внутрь 750 мг лекарственного препарата Армадин® лонг, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 750 мг, ООО Научно-производственное объединение ФармВИЛАР, Россия, и лекарственного препарата Мексидол® ФОРТЕ 250, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг, ЗАО “ЗиО-Здоровье”, Россия, у взрослых здоровых добровольцев

23 декабря 2019 Санкт-Петербург 1 центр 30 участников ПРТ-КИ-005-004-01
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы
Армадин® лонг (Этилметилгидроксипиридина сукцинат) · ООО «Фармамед»

Открытое рандомизированное сбалансированное перекрестное исследование сравнительной биодоступности в двух периодах, двух последовательностях с однократным приемом внутрь 750 мг лекарственного препарата Армадин® лонг, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 750 мг, ООО Научно-производственное объединение ФармВИЛАР, Россия, и троекратным приемом внутрь 250 мг лекарственного препарата Мексидол® ФОРТЕ 250, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг, ЗАО “ЗиО-Здоровье”, Россия, у взрослых здоровых добровольцев в условиях после приема пищи

23 декабря 2019 Санкт-Петербург 1 центр 40 участников ПРТ-КИ-005-005-01
Завершено Фаза III
Пентагаскан (Гадопентетовая кислота) · ООО МедКонтрастСинтез

Открытое сравнительное рандомизированное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Пентагаскан, раствор для инъекций 0,5 ммоль/мл (ООО МедКонтрастСинтез, Россия) в сравнении с препаратом Магневист®, раствор для внутривенного введения, 0,5 ммоль/мл (Байер Фарма АГ, Германия) у пациентов при проведении магнитно-резонансной томографии

9 декабря 2019 Санкт-Петербург, Архангельск и ещё 2 города 6 центров 90 участников KI-PENT-001
Завершено Фаза III
Диклофенак · ООО «ФАРМАРТИС ИНТЕРНЕШНЛ»

Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Диклофенак, пластырь трансдермальный, 15 мг (ФармАртис Интернешнл, Россия) и препарата Вольтарен®, пластырь трансдермальный, 15 мг (АО ГлаксоСмитКляйн Хелскер, Россия) у пациентов с умеренно-выраженным болевым синдромом при остеоартрозе коленного сустава

6 декабря 2019 Санкт-Петербург 5 центров 130 участников PhAI-0419
Завершено Фаза IV
Слабилен (Натрия пикосульфат) · ОАО «ВЕРОФАРМ»

Открытое рандомизированное многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата Слабилен®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (АО ВЕРОФАРМ, Россия) в сравнении с препаратом Гутталакс®, таблетки, 5 мг (АО Санофи Россия, Россия) у пациентов с хроническим запором

2 декабря 2019 Москва, Санкт-Петербург и ещё 4 города 9 центров 190 участников KI/0219-1
Завершено Фаза II
Хондролюкс · ООО «МедИнвест»

Многоцентровое, простое слепое, плацебо-контролируемое рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Хондролюкс®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5 мг (ООО Самсон-Мед, Россия) у пациентов с гонартрозом II-III рентгенологической стадии

25 ноября 2019 Санкт-Петербург, Королев, Томск 6 центров 170 участников HLX-04-2019
Завершено Фаза II
ZPL389 · Новартис Фарма АГ

Рандомизированное двойное слепое многоцентровое продолжение исследования CZPL389A2203 для изучения краткосрочной и долгосрочной безопасности и эффективности перорального приёма препарата ZPL389 в различных дозах с сопутствующим или интермиттирующим применением топических глюкокортикостероидов и/или топических ингибиторов кальциневрина у взрослых пациентов с атопическим дерматитом (ZEST Extension)

12 ноября 2019 Москва, Санкт-Петербург и ещё 12 городов 25 центров 170 участников CZPL389A2203E1
Завершено Фаза III
Вакцина для профилактики герпетических инфекций (HZ/su, GSK1437173A, VZV gE/AS01B) · ГлаксоСмитКляйн Биолоджикалс СА

№ 204939 (ZOSTER-062) Рандомизированное, слепое для наблюдателя, плацебо-контролируемое, многоцентровое клиническое исследование фазы III по оценке рецидивирования герпес-зостера и реактогенности, безопасности и иммуногенности вакцины производства ГСК Байолоджикалз против герпес-зостера (HZ/su) при внутримышечном введении по схеме в месяцы 0 и 2 взрослым пациентам в возрасте ≥50 лет с предшествующим эпизодом герпес-зостера

1 ноября 2019 Москва, Санкт-Петербург и ещё 3 города 9 центров 250 участников 204939(ZOSTER-062)
Завершено Фаза III
Амброксол+Гвайфенезин+Левосальбутамол (Аскорил ЛС) · Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.

Рандомизированное, открытое, в параллельных группах клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности комбинированного препарата Амброксол+Гвайфенезин+Левосальбутамол, раствор для приема внутрь (содержащий левосальбутамол, амброксол и гвайфенезин), в сравнении с комбинированным препаратом Аскорил экспекторант, сироп (содержащий сальбутамол, бромгексин и гвайфенезин), в терапии продуктивного кашля у взрослых пациентов с острым бронхитом

29 октября 2019 Москва, Санкт-Петербург и ещё 4 города 15 центров 270 участников GPL/CT/2017/005/III
Работаете в этом центре? Зарегистрируйтесь как исследователь и укажите центр — после проверки профиль станет подтверждённым, и спонсоры смогут пригласить вас в новые исследования.
Создать профиль