Минская ордена Трудового Красного Знамени областная клиническая больница

Оценка эффективности и безопасности дутоглиптина при лечении больных с сахарным диабетом 2 типа, получающих фоновую пиоглитазоновую терапию.

Первостепенная задача: Определение эффективности препарата АсаколТМ в дозе 4,8 г/день (таблетки по 800 мг) в отношении индукции клинической и эндоскопической ремиссии после 6 недель терапии в сравнении с плацебо у пациентов с активным язвенным колитом (ЯК). Второстепенные задачи: определение эффектив-ности препарата Асакол в дозе 4,8 г/день в сравнении с плацебо по следующим показателям: • доля пациентов достигших клиниче-ской и эндоскопической ремиссии к Не-деле 10; • доля пациентов достигших клиниче-ской и эндоскопической ремиссии как к Неделе 6, так и к Неделе 10; • доля пациентов достигших клиниче-ской ремиссии к Неделе 6; • доля пациентов с клиническим улуч-шением к неделе 6; • изменения модифицированного индекса активности ЯК; • изменения сигмоидоскопической кар-тины; • изменение ректальных кровотечений и частоты стула; • изменения оценки по клинической шка-ле язвенного колита; Также будут оцениваться безопасность и пе-реносимость Асакола в дозе 4,8 г/день в сравне-нии с плацебо.

Первостепенная задача: Определение эффективности препарата АсаколТМ в дозе 4,8 г/день (таблетки по 800 мг) в отношении индукции клинической и эндоскопической ремиссии после 6 недель терапии в сравнении с плацебо у пациентов с активным язвенным колитом (ЯК). Второстепенные задачи: определение эффектив-ности препарата Асакол в дозе 4,8 г/день в сравнении с плацебо по следующим показателям: • доля пациентов достигших клиниче-ской и эндоскопической ремиссии к Не-деле 10; • доля пациентов достигших клиниче-ской и эндоскопической ремиссии как к Неделе 6, так и к Неделе 10; • доля пациентов достигших клиниче-ской ремиссии к Неделе 6; • доля пациентов с клиническим улуч-шением к неделе 6; • изменения модифицированного индекса активности ЯК; • изменения сигмоидоскопической кар-тины; • изменение ректальных кровотечений и частоты стула; • изменения оценки по клинической шка-ле язвенного колита; Также будут оцениваться безопасность и пе-реносимость Асакола в дозе 4,8 г/день в сравне-нии с плацебо.

Цель испытания: Основная цель данного исследования заключается в сравнении безопасности и эффективности применения тайгециклина в двух более высоких дозах с применением имипенема/циластатина для определения доз(ы) тайгециклина, которые при лечении пациентов с госпитальной пневмонией будут характеризоваться хорошей переносимостью и не меньшей эффективностью по сравнению с применением имипенема/циластатина. Дополнительные: 1. оценка эффективности тайгециклина при применении в подгруппах пациентов с интубационной пневмонией/без интубационной пневмонии; 2. оценка микробиологической эффективности тайгециклина; 3. получение данных о чувствительности бактерий, вызывающих госпитальную пневмонию; 4. получение информации о фармакокинетики/ фармакодинамике при указанных режимах применения тайгециклина в боле высоких дозах пациентами с госпитальной пневмонией; 5. сравнение уровня прокальцитонина в группах лечения и исследование взаимосвязи между концентрациями прокальцитонина и ответом на лечение у пациентов с госпитальной пневмонией; 6. сравнение расходов в сфере здравоохранения между группами лечения.

Первичная: первичной задачей исследования является изучение эффективности и безопасности при применении подкожных (п/к) инъекций один раз в сутки (1 р./сутки) по 20 мг AVE5026 (10 мг у пациентов с ТПН) в сравнении с п/к инъекциями 1 р/сутки по 40 мг эноксапарина (20 мг у пациентов с ТПН) в течение первых 7 10 суток послеоперационного периода с целью предотвращения венозных тромбоэмболических осложнений (ВТО) у пациентов, которым выполнено крупное хирургическое вмешательство на органах брюшной полости. Вторичные: Вторичные задачи этого исследования заключаются в изучении безопасности AVE5026 у пациентов, которым выполнено крупное хирургическое вмешательство на органах брюшной полости, и документальной регистрации характера действия AVE5026 в этой популяции.

Первичная: первичной задачей исследования является изучение эффективности и безопасности при применении подкожных (п/к) инъекций один раз в сутки (1 р./сутки) по 20 мг AVE5026 (10 мг у пациентов с ТПН) в сравнении с п/к инъекциями 1 р/сутки по 40 мг эноксапарина (20 мг у пациентов с ТПН) в течение первых 7 10 суток послеоперационного периода с целью предотвращения венозных тромбоэмболических осложнений (ВТО) у пациентов, которым выполнено крупное хирургическое вмешательство на органах брюшной полости. Вторичные: Вторичные задачи этого исследования заключаются в изучении безопасности AVE5026 у пациентов, которым выполнено крупное хирургическое вмешательство на органах брюшной полости, и документальной регистрации характера действия AVE5026 в этой популяции.

Первичная цель исследования: • Показать превосходящую клиническую эффективность отамиксабана (составная конечная точка «общая смертность и инфаркт миокарда») в сравнении c комбинацией нефракционированный гепарин (НФГ) + эптифибатид. Вторичные цели исследования: • Для характеристики фармакокинетики отамиксабана на протяжении всего интервала дозирования и для оценки ответа при применении отамиксабана у целевой популяции (безопасности и эффективность) • Показать эффективность отамиксабана (также в отношении смертности всех видов, инфаркта миокарда и всех инсультов) в сравнении с комбинацией нефракционированный гепарин + эптифибатид. • Документально зафиксировать эффективность отамиксабана при повторной госпитализации или удлинении сроков госпитализации больных с эпизодом ишемической болезни сердца/инфарктом миокарда в сравнении комбинации нефракционированный гепарин + эптифибатид. • Документально зафиксировать влияние отамиксабана на показатели общей летальности в сравнении комбинации нефракционированный гепарин + эптифибатид • Документально зафиксировать безопасность отамиксабана в сравнении комбинации нефракционированный гепарин + эптифибатид. • Документально зафиксировать влияние отамиксабана на возникновении тромботических осложнений в течении индексной ЧКВ в сравнении комбинации нефракционированный гепарин + эптифибатид.

Первичная цель исследования: • Показать превосходящую клиническую эффективность отамиксабана (составная конечная точка «общая смертность и инфаркт миокарда») в сравнении c комбинацией нефракционированный гепарин (НФГ) + эптифибатид. Вторичные цели исследования: • Для характеристики фармакокинетики отамиксабана на протяжении всего интервала дозирования и для оценки ответа при применении отамиксабана у целевой популяции (безопасности и эффективность) • Показать эффективность отамиксабана (также в отношении смертности всех видов, инфаркта миокарда и всех инсультов) в сравнении с комбинацией нефракционированный гепарин + эптифибатид. • Документально зафиксировать эффективность отамиксабана при повторной госпитализации или удлинении сроков госпитализации больных с эпизодом ишемической болезни сердца/инфарктом миокарда в сравнении комбинации нефракционированный гепарин + эптифибатид. • Документально зафиксировать влияние отамиксабана на показатели общей летальности в сравнении комбинации нефракционированный гепарин + эптифибатид • Документально зафиксировать безопасность отамиксабана в сравнении комбинации нефракционированный гепарин + эптифибатид. • Документально зафиксировать влияние отамиксабана на возникновении тромботических осложнений в течении индексной ЧКВ в сравнении комбинации нефракционированный гепарин + эптифибатид.

Первичная цель: Оценка эффективности YM178 50 мг 1 р/сут и YM178 100 мг 1 р/сут по сравнению с плацебо при лечении пациентов с симптомами гиперактивного мочевого пузыря. Вторичные цели: 1.Оценка безопасности и переносимости YM17850 мг 1 р/сут и YM178 100 мг 1 р/сут по сравнению с плацебо при лече-нии пациентов с симптомами гиперак-тивного мочевого пузыря. 2. Сравнение эффективности и безопас-ности YM178 с толтеродином SR 4 мг 1 р/сут при лечении пациентов с симп-томами гиперактивного мочевого пузы-ря.

Первичная цель: Оценка безопасности и переносимости продолжительного лечения с применением YM178 (50 мг и 100 мг 1 р/сут) у пациентов с симптомами гиперактивного мочевого пузыря. Вторичные цели: Оценка эффективности продолжитель-ного лечения с применением YM178 (50 мг и 100 мг 1 р/сут) у пациентов с симп-томами гиперактивного мочевого пузы-ря. Сравнение продолжительной безопас-ности и эффективности YM178 с тол-теродином ER 4 мг 1 р/сут при лечении пациентов с симптомами гиперактивно-го мочевого пузыря.

Первичная цель: Оценка эффективности YM178 50 мг 1 р/сут и YM178 100 мг 1 р/сут по сравнению с плацебо при лечении пациентов с симптомами гиперактивного мочевого пузыря. Вторичные цели: 1.Оценка безопасности и переносимости YM17850 мг 1 р/сут и YM178 100 мг 1 р/сут по сравнению с плацебо при лече-нии пациентов с симптомами гиперак-тивного мочевого пузыря. 2. Сравнение эффективности и безопас-ности YM178 с толтеродином SR 4 мг 1 р/сут при лечении пациентов с симп-томами гиперактивного мочевого пузы-ря.

Первичная цель: Оценка безопасности и переносимости продолжительного лечения с применением YM178 (50 мг и 100 мг 1 р/сут) у пациентов с симптомами гиперактивного мочевого пузыря. Вторичные цели: Оценка эффективности продолжитель-ного лечения с применением YM178 (50 мг и 100 мг 1 р/сут) у пациентов с симп-томами гиперактивного мочевого пузы-ря. Сравнение продолжительной безопас-ности и эффективности YM178 с тол-теродином ER 4 мг 1 р/сут при лечении пациентов с симптомами гиперактивно-го мочевого пузыря.

Первичная: Оценка эффективности АСТ-064992 в двух дозах (3 и 10 мг один раз в сутки) продлевать время до первого ухудшения состояния или первого смертного случая у пациентов с сим-птоматической легочной артериальной гипертензией. Вторичная: 1.Оценка эффективности АСТ-064992 в улучшении переносимости физической нагрузки. 2. Оценка безопасности и переносимо-сти АСТ-064992 у больных с симптома-тической легочной артериальной гипер-тензией.