Минская ордена Трудового Красного Знамени областная клиническая больница

Первичная: Оценка эффективности АСТ-064992 в двух дозах (3 и 10 мг один раз в сутки) продлевать время до первого ухудшения состояния или первого смертного случая у пациентов с сим-птоматической легочной артериальной гипертензией. Вторичная: 1.Оценка эффективности АСТ-064992 в улучшении переносимости физической нагрузки. 2. Оценка безопасности и переносимо-сти АСТ-064992 у больных с симптома-тической легочной артериальной гипер-тензией.

Основной целью испытания по протоколу AEZS-102-036 является оценка эффективности и безопасности применения прерывистых доз памоата Цетрореликса, позволяющего достигнуть продолжительного улучшения признаков и симптомов, обусловленных ДГПЖ.

Основной целью испытания по протоколу AEZS-102-036 является оценка эффективности и безопасности применения прерывистых доз памоата Цетрореликса, позволяющего достигнуть продолжительного улучшения признаков и симптомов, обусловленных ДГПЖ.

Основные цели испытания по протоколу D 1680C00007: 1. Краткосрочный период – 12 недель: • оценка эффективности 2,5 мг Саксаглиптина (BMS-477118) у взрослых пациентов с диабетом 2-го типа и почечной недостаточностью (умеренной, тяжёлой и в терминальной стадии) по сравнению с плацебо через оценку абсолютного изменения в уровне гликозилированного гемоглобина А1с (HbA1с) по сравнению с исходным уровнем; • оценка эффективности 2,5 мг Саксаглиптина по сравнению с плацебо путём анализа абсолютного изменения в уровне глюкозы натощак по сравнению с исходным уровнем; • оценка безопасности и переносимости испытуемого лекарственного средства по сравнению с плацебо (анализ серьёзных нежелательных явлений; лабораторных показателей – клиренс креатинина, скорость клубочковой фильтрации, соотношение альбумина и креатинина; ЭКГ; масса тела; основные показатели жизнедеятельности; физикальное обследование); • оценка фармакокинетических показателей Саксаглиптина. 2. Долгосрочный период – 52 недели: • оценка безопасности и переносимости 2,5 мг Саксаглиптина по сравнению с плацебо (анализ серьёзных нежелательных явлений; лабораторных показателей – клиренс креатинина, скорость клубочковой фильтрации, соотношение альбумина и креатинина; ЭКГ; масса тела; основные показатели жизнедеятельности; физикальное обследование); • оценка эффективности 2,5 мг Саксаглиптина по сравнению с плацебо путём анализа абсолютного изменения в уровне глюкозы натощак по сравнению с исходным уровнем; • оценка изменения в фоновой антидиабетической терапии по срав-нению с исходным уровнем, включая суточную дозу существующей или дополнительной терапии (пероральные анти-диабетические средства (ПАД) или инсулин).

Основные цели испытания по протоколу D 1680C00007: 1. Краткосрочный период – 12 недель: • оценка эффективности 2,5 мг Саксаглиптина (BMS-477118) у взрослых пациентов с диабетом 2-го типа и почечной недостаточностью (умеренной, тяжёлой и в терминальной стадии) по сравнению с плацебо через оценку абсолютного изменения в уровне гликозилированного гемоглобина А1с (HbA1с) по сравнению с исходным уровнем; • оценка эффективности 2,5 мг Саксаглиптина по сравнению с плацебо путём анализа абсолютного изменения в уровне глюкозы натощак по сравнению с исходным уровнем; • оценка безопасности и переносимости испытуемого лекарственного средства по сравнению с плацебо (анализ серьёзных нежелательных явлений; лабораторных показателей – клиренс креатинина, скорость клубочковой фильтрации, соотношение альбумина и креатинина; ЭКГ; масса тела; основные показатели жизнедеятельности; физикальное обследование); • оценка фармакокинетических показателей Саксаглиптина. 2. Долгосрочный период – 52 недели: • оценка безопасности и переносимости 2,5 мг Саксаглиптина по сравнению с плацебо (анализ серьёзных нежелательных явлений; лабораторных показателей – клиренс креатинина, скорость клубочковой фильтрации, соотношение альбумина и креатинина; ЭКГ; масса тела; основные показатели жизнедеятельности; физикальное обследование); • оценка эффективности 2,5 мг Саксаглиптина по сравнению с плацебо путём анализа абсолютного изменения в уровне глюкозы натощак по сравнению с исходным уровнем; • оценка изменения в фоновой антидиабетической терапии по срав-нению с исходным уровнем, включая суточную дозу существующей или дополнительной терапии (пероральные анти-диабетические средства (ПАД) или инсулин).

Первичной целью клинического испытания является демонстрация превосходства CHF 1535 200/6 (две ингаляции два раза в день) в сравнении с БДП в высоких дозах (беклометазона дипропионат 2000 мкг/день) в виде монотерапии, по показателям легочной функции (изменение от исходного уровня показателя FEV1, измеренного утром до приёма препарата) и в контроле над астмой (изменение от исходного уровня, в процентах, количества дней без симптомов астмы), а также не меньшую эффективность по сравнению с Серетидом 500/50 (одна ингаляция два раза в день) по показателям легочной функции (изменение от исходного уровня показателя FEV1, измеренного утром до приёма препарата) в течение 24-недельного периода лечения у пациентов с сохранением симптомов астмы на фоне терапии высокими дозами ИКС (ингаляционных кортикостероидов), беклометазона дипропионатом (две ингаляции два раза в день). Вторичной целью клинического испытания CCD-0605-PR-0021 является оценка влияния различных видов лечения на дополнительные параметры функции лёгких и клинический исход, оценка достижения контроля астмы, оценка безопасности и переносимости CHF 1535 200/6 и проведение фармако-экономической оценки перспективы применения исследуемого препарата в системе здравоохранения.

Первичной целью клинического испытания является демонстрация превосходства CHF 1535 200/6 (две ингаляции два раза в день) в сравнении с БДП в высоких дозах (беклометазона дипропионат 2000 мкг/день) в виде монотерапии, по показателям легочной функции (изменение от исходного уровня показателя FEV1, измеренного утром до приёма препарата) и в контроле над астмой (изменение от исходного уровня, в процентах, количества дней без симптомов астмы), а также не меньшую эффективность по сравнению с Серетидом 500/50 (одна ингаляция два раза в день) по показателям легочной функции (изменение от исходного уровня показателя FEV1, измеренного утром до приёма препарата) в течение 24-недельного периода лечения у пациентов с сохранением симптомов астмы на фоне терапии высокими дозами ИКС (ингаляционных кортикостероидов), беклометазона дипропионатом (две ингаляции два раза в день). Вторичной целью клинического испытания CCD-0605-PR-0021 является оценка влияния различных видов лечения на дополнительные параметры функции лёгких и клинический исход, оценка достижения контроля астмы, оценка безопасности и переносимости CHF 1535 200/6 и проведение фармако-экономической оценки перспективы применения исследуемого препарата в системе здравоохранения.

Первичной целью клинического испытания является демонстрация превосходства CHF 1535 200/6 (две ингаляции два раза в день) в сравнении с БДП в высоких дозах (беклометазона дипропионат 2000 мкг/день) в виде монотерапии, по показателям легочной функции (изменение от исходного уровня показателя FEV1, измеренного утром до приёма препарата) и в контроле над астмой (изменение от исходного уровня, в процентах, количества дней без симптомов астмы), а также не меньшую эффективность по сравнению с Серетидом 500/50 (одна ингаляция два раза в день) по показателям легочной функции (изменение от исходного уровня показателя FEV1, измеренного утром до приёма препарата) в течение 24-недельного периода лечения у пациентов с сохранением симптомов астмы на фоне терапии высокими дозами ИКС (ингаляционных кортикостероидов), беклометазона дипропионатом (две ингаляции два раза в день). Вторичной целью клинического испытания CCD-0605-PR-0021 является оценка влияния различных видов лечения на дополнительные параметры функции лёгких и клинический исход, оценка достижения контроля астмы, оценка безопасности и переносимости CHF 1535 200/6 и проведение фармако-экономической оценки перспективы применения исследуемого препарата в системе здравоохранения.

Сравнительная оценка эффективности и безопасности внутримышечного введения озареликса 15 мг с интервалом 2 недели для улучшения симптомов и продолжительности улучшения до 6 месяцев у мужчин с ДГПЖ старше 50 лет

Сравнительная оценка эффективности и безопасности внутримышечного введения озареликса 15 мг с интервалом 2 недели для улучшения симптомов и продолжительности улучшения до 6 месяцев у мужчин с ДГПЖ старше 50 лет

Оценка эффективности и безопасности двух доз SPD476 (месалазина) 2,4 г и 4,8 г один раз в день по сравнению с асаколом 0,8 г три раза в день у субъектов с острым, легким или умеренным язвенным колитом

Оценка эффективности и безопасности двух доз SPD476 (месалазина) 2,4 г и 4,8 г один раз в день по сравнению с асаколом 0,8 г три раза в день у субъектов с острым, легким или умеренным язвенным колитом