ООО «МДА»

12
исследований идут сейчас
108
исследований в базе
108
Россия · идут 12

Разрешения по годам

Новые препаратыБиоэквивалентность
201220132014201520162017201820192020202120222023202420252026

Фазы

Биоэквивалентность 70
Фаза I 5
Фаза I–III 2
Фаза II 8
Фаза III 20
Фаза IV 3
Завершено Фаза III Россия
Мифепристон · ООО «Мир-Фарм»

Многоцентровое, открытое, несравнительное исследование по оценке эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата Мифепристон, таблетки 300 мг, производства ЗАО Обнинская химико-фармацевтическая компания, Россия у взрослых пациентов с эндогенным гиперкортицизмом в сочетании с сахарным диабетом или нарушением толерантности к глюкозе

19 апреля 2019 Москва, Санкт-Петербург и ещё 3 города 6 центров 20 участников MIFEPRISTON-01
Завершено Фаза II Россия
Везустим® · ООО «МедИнвест»

Многоцентровое, простое слепое, плацебо-контролируемое рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Везустим®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5 мг (ООО Самсон-Мед, Россия у пациентов с гиперактивным мочевым пузырем (ГАМП))

5 апреля 2019 Москва, Санкт-Петербург и ещё 2 города 10 центров 130 участников VST-10-2018
Завершено Фаза II Россия
Славинорм® · ООО «МедИнвест»

Многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Славинорм®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5 мг (ООО Самсон-Мед, Россия) у пациентов с хроническими облитерирующими заболеваниями артерий нижних конечностей IIВ стадии по классификации Фонтейна

28 марта 2019 Москва, Санкт-Петербург и ещё 3 города 13 центров 150 участников SLV-07-2018
Завершено Фаза IV Россия
Митотан · ООО «Лайф Сайнсес ОХФК»

Одноцентровое открытое несравнительное исследование по оценке безопасности и фармакокинетики препарата Митотан, таблетки 500 мг, производства ООО НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ, Россия у взрослых пациентов с прогрессирующей формой рака коры надпочечников

26 марта 2019 Москва 1 центр 25 участников MIT-12-2018
Завершено Фаза II Россия
Вентвил® · ООО «МедИнвест»

Многоцентровое, простое слепое, плацебо-контролируемое рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Вентвил®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5 мг (ООО Самсон-Мед, Россия) у пациентов с алкогольной болезнью печени

13 марта 2019 Санкт-Петербург, Ростов-на-Дону и ещё 4 города 11 центров 130 участников VNT-08-2018
Завершено Фаза II Россия
Тестонорм · ООО «МедИнвест»

Многоцентровое, простое слепое, плацебо-контролируемое рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Тестонорм®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5 мг (ООО Самсон-Мед, Россия) у мужчин с нарушениями сперматогенеза

17 сентября 2018 Москва, Санкт-Петербург и ещё 5 городов 12 центров 110 участников TST-02-2018
Завершено Фаза III Россия
Теоритин · ООО «Мир-Фарм»

Многоцентровое, открытое, рандомизированное, сравнительное исследование по оценке эффективности и безопасности препарата Теоритин®, таблетки 4 мг, производства ЗАО Обнинская химико-фармацевтическая компания, Россия в сравнении с препаратом Эриус®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, производства Шеринг Плау Лабо Н.В., Бельгия у взрослых пациентов с сезонным аллергическим ринитом

5 июня 2018 Москва, Санкт-Петербург и ещё 5 городов 14 центров 150 участников TEORITIN-04
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Фебуксостат · ООО «СЕЛНЕР ЭлЭлПи»

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фебуксостат, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и Аденурик®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг (Менарини-Фон Хейден ГмбХ, Германия)

5 июня 2018 Казань 1 центр 34 участника FBX-11-2017
Завершено Фаза III Россия
Теоритин® · ООО «Мир-Фарм»

Многоцентровое, открытое, рандомизированное, сравнительное исследование по оценке эффективности и безопасности препарата Теоритин®, таблетки 2 мг, производства ЗАО Обнинская химико-фармацевтическая компания, Россия в сравнении с препаратом Эриус®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, производства Шеринг Плау Лабо Н.В., Бельгия при лечении взрослых пациентов с хронической идиопатической крапивницей

23 января 2017 Москва, Санкт-Петербург и ещё 5 городов 10 центров 214 участников TEORITIN-03
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Иматиниб-Актавис (Иматиниб) · Актавис Групп ПТС ехф.

Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Иматиниб-Актавис, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, производитель Релианс Лайф Саенсез Пвт. Лтд., Индия и Генфатиниб®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг, производитель Лаборатория Варифарма С.А., Аргентина.

15 сентября 2016 Казань 1 центр 28 участников BE-08-2015-ACT-IMA
Завершено Фаза III Россия
Эмезол (эзомепразол) · Актавис Групп ПТС ехф.

Открытое рандомизированное сравнительное исследование терапевтической эквивалентности лекарственного препарата Эмезол, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 40 мг, производства Лабораториос Нормон, С.А., Испания и лекарственного препарата Нексиум®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 40 мг, производства АстраЗенека АБ, Швеция, у пациентов с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью с эзофагитом и выраженными симптомами рефлюксной болезни

25 июля 2016 Москва 2 центра 40 участников TE-07-2015-ACT-ESO
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Фиорелла (Диеногест+Этинилэстрадиол) · Актавис Групп ПТС ехф.

Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фиорелла, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг + 0,03 мг, производитель Уруфарма С.А., Уругвай для Актавис Групп ПТС ехф., Исландия и Жанин®, драже 2 мг + 0,03 мг, производитель Байер Фарма АГ, Германия.

5 июля 2016 Казань 1 центр 34 участника BE-11-2015-ACT-DNG-EES
Завершено Фаза III Россия
Миропентан (пентосана полисульфат натрия) · Свати Спентоуз ПВТ.ЛТД

Многоцентровое, двойное слепое, плацебоконтролируемое, рандомизированное в параллельных группах исследование безопасности и эффективности лекарственного препарата Миропентан, капсулы 100 мг (Стерил-Ген Лайф Саенсиз Пвт Лтд, Индия) у пациентов с синдромом болезненного мочевого пузыря/интерстициальным циститом

24 февраля 2016 Москва, Санкт-Петербург и ещё 3 города 8 центров 110 участников PEN-11-2014
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Эмезол (Эзомепразол) · Актавис Групп ПТС ехф.

Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эмезол, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, производитель Балканфарма – Дупница АД”, Болгария для Актавис Групп ПТС ехф., Исландия и Нексиум таблетки, покрытые оболочкой 40 мг, производитель АстраЗенека АБ, Швеция

28 декабря 2015 Казань 1 центр 38 участников BE-07-2013-ACT-EZO
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Лопирел Комби (Ацетилсалициловая кислота + Клопидогрел) · Актавис Групп ПТС ехф.

Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лопирел Комби, таблетки 75 мг + 100 мг, производства “Актавис Лтд.”, Мальта для “Актавис Групп ПТС ехф., Исландия” и Коплавикс® (клопидогрел+ацетилсалициловая кислота), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг + 100 мг, производства Санофи Винтроп Индустрия, Франция

17 декабря 2015 Казань 1 центр 88 участников BE-08-2014-ACT-CLO-ASA
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Валз Комби (Амлодипин+Валсартан) · ООО «Актавис»

Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Валз Комби, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг + 160 мг, производитель “Актавис Лтд.”, Мальта для Актавис Групп ПТС ехф., Исландия и Эксфорж®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг + 160 мг, производитель Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария.

27 ноября 2015 Казань 1 центр 40 участников BE-05-2014-ACT-AML-VAL
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Прегабалин-Актавис (Прегабалин) · ООО «Актавис»

Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Прегабалин-Актавис, капсулы 300 мг, производитель Актавис ехф., Исландия и Лирика®, капсулы 300 мг, производитель Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия.

24 ноября 2015 Казань 1 центр 28 участников BE-11-2013-ACT-PRE
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Селекс (Целекоксиб) · Актавис Групп ПТС ехф.

Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Селекс, капсулы 200 мг, производитель Фамар А.В.Е. Антуса плант, Греция для Актавис Групп ПТС ехф., Исландия и Целебрекс®, капсулы 200 мг, производитель Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия.

16 ноября 2015 Казань 1 центр 44 участника BE-07-2014-ACT-CEL
Завершено Фаза III Россия
Гиалуронидаза (Биогиал) · ООО «Биоцентр»

№ HL-2015-04 Двойное слепое, многоцентровое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Гиалуронидаза, лиофилизат для приготовления раствора для местного применения (ООО Биоцентр, Россия) у пациентов с периартикулярной патологией плечевого сустава, сопровождающейся тендинитом/тендовагинитом

6 ноября 2015 Кемерово, Новосибирск, Северск 3 центра 100 участников HL-2015-04 Версия 1.0 от 23.04.…
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Моксистар (Моксифлоксацин) · ООО «Актавис»

Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Моксистар, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, производитель Фарматен С.А., Греция для Актавис Групп ПТС ехф., Исландия и Авелокс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, производитель Байер Фарма АГ, Германия

6 июля 2015 Казань 1 центр 24 участника BE-05-2014-ACT-MOX
Как компания названа в реестрах (2)
  • ООО "МДА"
  • ООО «МДА»