Основная цель: Оценка безопасности и эффективности препарата NU100 у пациентов с RRMS по сравнению с плацебо и активным препаратом сравнения. Основная клиническая цель: • Оценка кумулятивного количества новых CAL, определяемых как новые контрастируемые гадолинием патологические очаги, выявленные в T1-взвешенном режиме, и неусиленные новые и впервые увеличившиеся в размере патологические очаги, выявленные в T2-взвешенном режиме на МРТ снимках на протяжении 4 или 12 месяцев лечения, которое должно показать превосходство препарата NU100 по сравнению с плацебо и не меньшую эффективность препарата NU100 по сравнению с препаратом Бетаферон, соответственно.
США
Nuron Biotech, Inc.
0
исследований идут сейчас
2
исследования в базе
2
Беларусь
Разрешения по годам
Новые препаратыБиоэквивалентность
1
2
3
4
2011
Фазы
Области
Центры, где идут исследования
Исследования
Открыть в каталоге с фильтрами
Завершено
Фаза III
Беларусь
NU100 · Nuron Biotech, Inc.
Завершено
Фаза III
Беларусь
NU100 · Nuron Biotech, Inc.
Основная цель: Оценка безопасности и эффективности препарата NU100 у пациентов с RRMS по сравнению с плацебо и активным препаратом сравнения. Основная клиническая цель: • Оценка кумулятивного количества новых CAL, определяемых как новые контрастируемые гадолинием патологические очаги, выявленные в T1-взвешенном режиме, и неусиленные новые и впервые увеличившиеся в размере патологические очаги, выявленные в T2-взвешенном режиме на МРТ снимках на протяжении 4 или 12 месяцев лечения, которое должно показать превосходство препарата NU100 по сравнению с плацебо и не меньшую эффективность препарата NU100 по сравнению с препаратом Бетаферон, соответственно.