Филиал ООО «КлинСтар Европа» США

0
исследований идут сейчас
39
исследований в базе
39
Россия

Разрешения по годам

Новые препаратыБиоэквивалентность
20102011201220132014

Фазы

Фаза I 3
Фаза II 8
Фаза III 25
Фаза IV 3
Завершено Фаза I Россия
ONO-7746 · ОНО Фармасьютикал Ко., Лтд

Открытое исследование оценки безопасности,фармакокинетики и фармакодинамики препарата ONO-7746, применяемого многократно в повышающихся дозах у взрослых онкологических пациентов с тромбоцитопенией, обусловленной химиотерапией

9 февраля 2012 Москва, Санкт-Петербург и ещё 6 городов 9 центров 36 участников ONO-7746POU003
Завершено Фаза III Россия
Ингаляционный порошок Техносфера® Инсулин · МэннКайнд Корпорэйшн

Многоцентровое, двойное-слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое клиническое исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности ингаляционного порошка Техносфера® Инсулин в сравнении с ингаляционным порошком Техносфера® (плацебо) при прандиальном применении в течение 24 недель у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, ранее не получавших инсулин и имеющих недостаточный контроль на фоне приема пероральных антидиабетических препаратов

31 января 2012 Москва, Санкт-Петербург и ещё 5 городов 23 центра 550 участников MKC-TI-175
Завершено Фаза III Россия
Ранолазин (GS-9668, Ранекса) · Гилеад Сайенсис, Инк.

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности монотерапии ранолазином у пациентов с сахарным диабетом 2 типа.

27 декабря 2011 Москва, Санкт-Петербург и ещё 11 городов 36 центров 650 участников GS-US-259-0131
Завершено Фаза III Россия
GS-9668 (Ранолазин, Ранекса) · Гилеад Сайенсис, Инк.

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности ранолазина при его добавлении к терапии глимепиридом у пациентов с сахарным диабетом 2 типа.

27 декабря 2011 Москва, Санкт-Петербург и ещё 11 городов 34 центра 570 участников GS-US-259-0110
Завершено Фаза III Россия
Феринжект (Карбоксимальтоза железа) · Вифор (Интернэшнл) Инк.

Открытое многоцентровое рандомизированное исследование, проводимое в 2 группах, по изучению эффективности и безопасности внутривенного введения карбоксимальтозы железа в сравнении с пероральным приемом железа при лечении железодефицитной анемии у беременных женщин

17 ноября 2011 Москва, Санкт-Петербург и ещё 9 городов 15 центров 460 участников FER-ASAP-2009-01
Завершено Фаза IV Россия
(Натализумаб, Тизабри) · Биоген Айдек Интернэшнл ГмбХ

Проспективное, открытое, нерандомизированное клиническое исследование безопасности и эффективности терапии натализумабом (Тизабри) в течение одного года у российской популяции пациентов с рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом (РРРС).

8 ноября 2011 Москва, Санкт-Петербург и ещё 3 города 6 центров 125 участников RUS-TYS-11-10158
Завершено Фаза III Россия
Техносфера® Инсулин · МэннКайнд Корпорейшн

Многоцентровое, открытое, рандомизированное клиническое исследование 3 фазы с форсированной титрацией по оценке эффективности и безопасности применения ингаляционного порошка Техносфера® Инсулин в комбинации с базальным инсулином по сравнению с инсулином аспартом в комбинации с базальным инсулином у пациентов с сахарным диабетом 1 типа в течение 24-недельного периода лечения.

27 октября 2011 Москва, Санкт-Петербург и ещё 4 города 15 центров 100 участников МКС-TI-171
Завершено Фаза II Россия
Феринжект (Карбоксимальтоза железа) · Вифор (Интернэшнл) Инк.

Рандомизированное, контролируемое, открытое исследование в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности Карбоксимальтозы железа при внутривенном введении по сравнению с отсутствием лечения у пациентов с анемией, страдающих лимфоидными злокачественными новообразованиями и функциональным железодефицитом, получающих химиотерапию

6 октября 2011 Москва, Санкт-Петербург и ещё 8 городов 11 центров 55 участников FER-FID-CHEMO
Завершено Фаза IV Россия
Феринжект (Карбоксимальтоза железа) · Вифор (Интернэшнл) Инк.

Рандомизированное, двойное слепое, контролируемое исследование 4 фазы для сравнения эффективности и безопасности внутривенного введения карбоксимальтозы железа и плацебо у пациентов с хронической сердечной недостаточностью и дефицитом железа.

7 сентября 2011 Москва, Санкт-Петербург и ещё 7 городов 24 центра 500 участников FER-CARS-05
Завершено Фаза II Россия
FG-4592 · ФиброГен, Инк.

Рандомизированное, открытое, с титрацией дозы исследование 2 фазы по изучению безопасности и эффективности препарата FG-4592 для коррекции анемии у больных, начавших получать диализ, не получающих эритропоэз-стимулирующие препараты

24 августа 2011 Москва, Санкт-Петербург и ещё 12 городов 22 центра 130 участников FGCL-4592-053
Завершено Фаза I Россия
ATX-MS-1467 · Апитоп Технолоджи (Бристоль) Лтд

Исследование безопасности и проверки гипотезы применения препарата ATX-MS-1467 у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом: открытое исследование с восходящей титрацией дозы на пяти уровнях и с использованием двух путей введения (внутрикожно и подкожно)

13 июля 2011 Москва, Санкт-Петербург и ещё 6 городов 12 центров 95 участников ATX-MS-1467-002
Завершено Фаза IV Россия
GS-9668 (Ранолазин, Ранекса) · Гилеад Сайенсис, Инк.

№ GS-US-259-0133 Рандомизированное, двойное слепое плацебо- контролируемое исследование 4 фазы в параллельных группах по применению Ранолазина у пациентов с ишемической болезнью сердца, стенокардией напряжения и сахарным диабетом II типа

16 июня 2011 Москва, Санкт-Петербург и ещё 12 городов 35 центров 750 участников GS-US-259-0108
Завершено Фаза III Россия
Будесонид · Саликс Фармасьютикалз, Инк.

Рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое многоцентровое исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности будесонида, применяемого в виде пены (по 2 мг/25мл 2 раза в день в течение 2 недель и далее по 2 мг /25мл один раз в день в течение 4 недель) по сравнению с плацебо у пациентов с активным язвенным проктитом или проктосигмоидитом легкой или средней степени тяжести

9 июня 2011 Москва, Санкт-Петербург и ещё 6 городов 12 центров 143 участника BUCF3002
Завершено Фаза III Россия
Будесонид · Саликс Фармасьютикалз, Инк.

Рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое многоцентровое исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности будесонида, применяемого в виде пены (по 2 мг/25мл 2 раза в день в течение 2 недель и далее по 2 мг /25мл один раз в день в течение 4 недель) по сравнению с плацебо у пациентов с активным язвенным проктитом или проктосигмоидитом легкой или средней степени тяжести

23 мая 2011 Москва, Санкт-Петербург и ещё 4 города 11 центров 143 участника BUCF3001
Завершено Фаза III Россия
PA21 (Стабилизированный многоядерный оксигидроксид железа) · Вифор (Интернэшнл) Инк.

Открытое, рандомизированное, активно-контролируемое, в параллельных группах, многоцентровое исследование 3 фазы с целью долгосрочного контроля безопасности, переносимости и эффективности препарата PA21 в сравнении с севеламера карбонатом у пациентов с гиперфосфатемией, находящихся на диализе. Продолжение исследования по протоколу PA-CL-05A

3 марта 2011 Москва, Санкт-Петербург и ещё 13 городов 27 центров 162 участника PA-CL-05B
Завершено Фаза II Россия
EMD525797 · Мерк КГаА

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо- контролируемое, многоцентровое исследование фазы II двух дозировок препарата EMD525797 у пациентов с бессимптомным или малосимптомным метастатическим гормонорезистентным раком предстательной железы (мГРРПЖ)

2 марта 2011 Москва, Санкт-Петербург и ещё 9 городов 12 центров 70 участников EMR 62242-006
Завершено Фаза II Россия
NNC 0142-0000-0002 · Ново Нордиск А/С

Рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах для оценки клинической эффективности однократного введения NNC 0142-0000-0002 пациентам с активным ревматоидным артритом

28 февраля 2011 Москва, Санкт-Петербург 7 центров 125 участников NN8555-3796
Завершено Фаза III Россия
РА21 · Вифор (Интернэшнл) Инк.

Открытое рандомизированное активно-контролируемое, в параллельных группах, многоцентровое исследование 3 фазы по изучению безопасности и эффективности препарата PA21 в сравнении с севеламера карбонатом с последующим рандомизированным сравнением пациентов c гиперфосфатемией, находящихся на диализе, получающих PA21 в поддерживающей и низкой дозах

3 февраля 2011 Москва, Санкт-Петербург и ещё 13 городов 27 центров 250 участников PA-CL-05A
Завершено Фаза II Россия
CXL-1020 · Кардиоксил Фармасьютикалз Инк.

Исследование IIa фазы для определения доз, а также оценки гемодинамических эффектов, безопасности и переносимости препарата CXL-1020 в 3 стратах пациентов с систолической сердечной недостаточностью.

22 ноября 2010 Москва, Кемерово 5 центров 25 участников CXL1020-02
Как компания названа в реестрах (2)
  • Филиал ООО "КлинСтар Европа" США
  • Филиал ООО «КлинСтар Европа» США