ООО «Экс севен Клиникалс энд Фармасьютикалс ресеч»

Общество с ограниченной ответственностью «Экс севен Клиникалс энд Фармасьютикалс ресеч»

20
исследований идут сейчас
63
исследования в базе
63
Россия · идут 20

Разрешения по годам

Новые препаратыБиоэквивалентность
2017201820192020202120222023202420252026

Фазы

Биоэквивалентность 54
Фаза I 2
Фаза III 7
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Фурадонин (Нитрофурантоин) · ООО «ЮжФарм»

Открытое адаптивное рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Фурадонин, таблетки, 100 мг (ООО ЮжФарм, Россия) и препарата Фурадонин, таблетки, 100 мг (АО Олайнфарм, Латвия) у здоровых добровольцев после приёма пищи

25 августа 2022 Санкт-Петербург 1 центр 32 участника FD-01-2021
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Апиксабан (Апиксабан-ЛФ) · Лекфарм СООО

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное одноцентровое сравнительное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Апиксабан-ЛФ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (СООО Лекфарм, Республика Беларусь) и Эликвис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Пфайзер Инк, США) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак

12 июля 2022 Санкт-Петербург 1 центр 40 участников BE-APIX-2021
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Ацеклофенак · ООО «Фармтехнология»

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Ацеклофенак, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (производитель: ООО Фармтехнология, Республика Беларусь, держатель РУ: не применимо), и Аэртал®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (производитель: АО ГЕДЕОН РИХТЕР - РУС, Россия/ ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия, держатель РУ: Алмирал С.А., Испания) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак

15 февраля 2022 Санкт-Петербург 1 центр 84 участника ACFNC-2021
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Аторвастатин · ООО «Фармтехнология»

Рандомизированное перекрестное четырехпериодное с полным репликативным дизайном в двух последовательностях исследование биоэквивалентности препаратов Аторвастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (производитель: ООО Фармтехнология, Республика Беларусь, держатель РУ: не применимо), и Липримар®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (производитель: Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи, Пуэрто-Рико, ООО Научно-технологическая фармацевтическая фирма ПОЛИСАН, держатель РУ: Пфайзер Инк, США) у здоровых добровольцев после однократного приема в каждом периоде исследуемых препаратов в условиях натощак.

15 февраля 2022 Санкт-Петербург 1 центр 62 участника ATVST-2021
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Глиаксон (Цитиколин) · ООО «ФАРМАКОР ПРОДАКШН»

Открытое адаптивное рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Глиаксон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ООО ФАРМАКОР ПРОДАКШН, Россия) и препарата Цераксон®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг (Феррер Интернациональ, С.А., Испания) у здоровых добровольцев при приеме натощак.

11 февраля 2022 Санкт-Петербург 1 центр 50 участников CTC-01-2021
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Церотилин (Холина альфосцерат) · Минскинтеркапс УП

Рандомизированное открытое адаптивное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Церотилин, капсулы, 600 мг (УП Минскинтеркапс, Республика Беларусь), и Глиатилин, капсулы, 400 мг (Италфармако С.п.А., Италия)

16 августа 2021 Санкт-Петербург 1 центр 60 участников CER-MIC-2020
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Тофизопам · Минскинтеркапс УП

Рандомизированное открытое перекрестное исследование с частичным репликативным дизайном по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Тофизопам, капсулы, 50 мг (УП Минскинтеркапс, Республика Беларусь) и препарата Грандаксин®, таблетки, 50 мг (ЗАО Фармацевтический завод ЭГИС, Венгрия), у здоровых добровольцев натощак

24 июня 2021 Санкт-Петербург 1 центр 100 участников TOFISOPAM-2020
Завершено Фаза III Россия
Брудол® Айс (Ибупрофен + Левоментол) · БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.

Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата Брудол® Айс (МНН: ибупрофен+левоментол), гель для наружного применения, 5%+3% (БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия) и лекарственного препарата Дип Рилиф® (МНН: ибупрофен+левоментол), гель для наружного применения, 5%+3% (Ментолатум Компани Лимитед, Великобритания) для купирования болевого синдрома у пациентов с острым травматическим закрытым повреждением околосуставных мягких тканей голеностопного сустава.

4 июня 2021 Санкт-Петербург 5 центров 240 участников IBLEBE-01
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Пазопаниб · ООО «Фарм-Синтез»

Открытое рандомизированное двухпериодное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Пазопаниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (ООО Фарм-Синтез, Россия) и Вотриент®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев при приеме натощак

31 мая 2021 Санкт-Петербург 1 центр 54 участника PZPB_2020
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Даграблок® (Фебуксостат) · БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.

Открытое, рандомизированное, перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Даграблок®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг, БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия и Аденурик®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг, Берлин-Хеми, Германия у здоровых добровольцев натощак

10 февраля 2021 Санкт-Петербург 1 центр 56 участников FEB-BL-01
Завершено Фаза III Россия
Нобазит® (Энисамия йодид) · ОАО «Авексима»

Адаптивное, рандомизированное, открытое, контролируемое исследование для оценки эффективности и безопасности препарата Нобазит®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (ОАО Авексима, Россия) в лечении госпитализированных больных с инфекцией, вызванной вирусом SARS-CoV-2 (COVID-19)

27 октября 2020 Москва, Санкт-Петербург и ещё 8 городов 23 центра 520 участников Nobazit-COVID-19-T-III-2020
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Озельтамивир-МИК (Осельтамивир) · Минскинтеркапс УП

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Озельтамивир-МИК, капсулы 75 мг (УП Минскинтеркапс, Республика Беларусь) и Тамифлю, капсулы 75 мг (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак

7 февраля 2020 Санкт-Петербург 1 центр 46 участников OSLT-MIC-2019
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Месалазин-МИК · Минскинтеркапс УП

Рандомизированное открытое перекрестное адаптивное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Месалазин-МИК, капсулы ректальные, 500 мг (УП МИНСКИНТЕРКАПС, Республика Беларусь) и препарата Салофальк®, суппозитории ректальные, 500 мг (Др. Фальк Фарма ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев

20 января 2020 Санкт-Петербург 1 центр 84 участника MSL-MIC-2019
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Тофизопам · Минскинтеркапс УП

Рандомизированное открытое адаптивное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Тофизопам, капсулы, 50 мг (УП Минскинтеркапс, Республика Беларусь) и препарата Грандаксин®, таблетки, 50 мг (ЗАО Фармацевтический завод ЭГИС, Венгрия) у здоровых добровольцев

18 декабря 2019 Санкт-Петербург 1 центр 84 участника TOFISOPAM-2019
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Дутастерид-МИК® (Дутастерид) · Минскинтеркапс УП

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Дутастерид-МИК®, капсулы 0,5 мг (УП Минскинтеркапс, Республика Беларусь) и Аводарт®, капсулы 0,5 мг (ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А, Польша) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак

8 ноября 2019 Санкт-Петербург 1 центр 46 участников DTS-MIC-2019
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Дезлоратадин ДС (Дезлоратадин) · ВЕТРОМ АД

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Дезлоратадин ДС, сироп 0,5 мг/мл (ВЕТПРОМ АД, Болгария), и препарата сравнения Эриус®, сироп 0,5 мг/мл (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия) с участием здоровых добровольцев

5 марта 2019 Санкт-Петербург 1 центр 40 участников DESSYR-02-2018
Завершено Фаза III Россия
Кетопрофен · Даэ Хва Фармасьютикал Ко., Лтд.

Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Кетопрофен, пластырь трансдермальный, 30 мг (ФармАртис Интернешнл, Россия) и препарата Вольтарен®, пластырь трансдермальный, 15 мг (АО ГлаксоСмитКляйн Хелскер, Россия) у пациентов с умеренновыраженным болевым синдромом при остеоартрозе коленного сустава

10 января 2019 Санкт-Петербург 5 центров 138 участников PhAI-0218
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Ибупрофен ДС (Ибупрофен) · ВЕТПРОМ АД

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное с двумя этапами исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ибупрофен ДС, суспензия для приема внутрь 100 мг/ 5 мл (ВЕТПРОМ АД, Болгария), и препарата Нурофен® для детей, суспензия для приема внутрь 100 мг/5 мл (Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания), при однократном применении в дозе 200 мг натощак у здоровых добровольцев

10 января 2019 Санкт-Петербург 1 центр 28 участников IBUSUSP-02-2018
Завершено Фаза III Россия
Мелоксикам ДС (Мелоксикам) · ВЕТПРОМ АД

Многоцентровое, рандомизированное, слепое, плацебо контролируемое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Мелоксикам ДС, гель для наружного применения (ВЕТПРОМ АД, Болгария) и препарата Амелотекс® гель (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) для лечения пациентов с остеоартрозом коленного сустава.

29 ноября 2018 Санкт-Петербург, Всеволожск 5 центров 315 участников MELOX-11-2017
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Вилдус® (Вилдаглиптин) · БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное с двумя этапами исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Вилдус® (МНН: Вилдаглиптин), таблетки 50 мг, БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия и препарата Галвус (МНН: Вилдаглиптин), таблетки 50 мг, Новартис Фарма АГ., Швейцария при однократном применении в дозе 50 мг натощак здоровыми добровольцами

28 ноября 2018 Санкт-Петербург 1 центр 44 участника VILD-BL-01