BIIB017 (пегилированный интерферон бета-1а)

Цель исследования

Первичной целью этого исследования являет-ся определение эффективности препарата BIIB017 по снижению пересчитанной на год частоты рецидивов (ЧР) у пациентов с реци-дивирующим РС через 1 год после начала лече-ния. Вторичными целями этого исследования яв-ляется определение эффективности препара-та BIIB017 по сравнению с плацебо через 1 год после начала лечения по следующим показате-лям: • уменьшение общего количества новых или впервые увеличившихся очагов повышенной интенсивности, выявляемых на МРТ го-ловного мозга в T2-режиме; • уменьшение доли пациентов, у которых развился рецидив; • улучшение качества жизни, которое опре-деляется по разделу «Физическое влияние» опросника MSIS-29; • замедление прогрессирования инвалидиза-ции, которым считается увеличение оцен-ки по EDSS минимум на 1,0 балл при ис-ходной оценке по EDSS ≥1,0 балла, которое сохраняется на протяжении 12 недель, или увеличение оценки по EDSS минимум на 1,5 балла при исходной оценке по EDSS = 0 баллов, которое сохраняется на протяже-нии 12 недель. Дополнительные цели включают в себя мо-ниторинг безопасности, переносимости, им-муногенности и сохранения эффективности препарата BIIB017 на протяжении 2-х лет.