Каталог · ЕАЭС

Клинические исследования

Гастроэнтерология · 572 исследования

Статус
Что исследуют
Фаза
Страна
Участники
Сбросить
572 исследования
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Пантопразол · Тева Фармацевтические предприятия Лтд.

Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, двухэтапное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Пантопразол таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Тева) и Контролок® таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Такеда ГмбХ), у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак.

28 февраля 2023 Москва 1 центр 150 участников BE-PAN01-22
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Мебеверин (SS_521_P) · ООО «Гротекс»

Проспективное, открытое, рандомизированное, четырехпериодное, с четырьмя последовательностями, репликативное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мебеверин (МНН: мебеверин), капсулы с пролонгированным высвобождением, 200 мг (ООО Гротекс, Россия) и Дюспаталин® (МНН: мебеверин), капсулы с пролонгированным высвобождением, 200 мг (Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак и после приема пищи.

17 февраля 2023 Санкт-Петербург 1 центр 56 участников SS_521_P
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Урсодезоксихолевая кислота · ООО «Протек-СВМ»

Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Урсодезоксихолевая кислота, капсулы, 500 мг (ООО ПРОТЕК-СВМ, Россия) и Урсофальк, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Д-р Фальк Фарма ГмбХ, Германия) с участием здоровых добровольцев

16 января 2023 Санкт-Петербург 1 центр 34 участника PRJ-URS-BE-01
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
JTBC08201 · ООО «ПРОМОМЕД РУС»

Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное трехпериодное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата JTBC08201 (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) с участием здоровых добровольцев

9 января 2023 Санкт-Петербург 1 центр 70 участников LPSF-092022
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Мебеверин · АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление»

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Мебеверин, капсулы с пролонгированным высвобождением 200 мг, АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Дюспаталин® капсулы с пролонгированным высвобождением 200 мг, АО ВЕРОФАРМ, Россия, у здоровых добровольцев при приеме натощак

5 декабря 2022 Ростов 1 центр 50 участников MBVR-02/2022
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Пантопразол · Тева Фармацевтические предприятия Лтд.

Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, двухэтапное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Пантопразол таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (Тева) и Контролок® таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (Такеда ГмбХ), у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак.

30 ноября 2022 Москва 1 центр 150 участников BE-PAN02-22
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Эзомепразол · АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление»

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Эзомепразол, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Нексиум таблетки, покрытые оболочкой 40 мг, производитель АстраЗенека АБ, Швеция, у здоровых добровольцев при приеме натощак

25 ноября 2022 Ярославль 1 центр 46 участников ESMPR-12/2021
Завершено Фаза III Россия
Висмута трикалия дицитрат - ВЕРТЕКС (Висмута трикалия дицитрат) · АО «ВЕРТЕКС»

Многоцентровое открытое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Висмута трикалия дицитрат – ВЕРТЕКС таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (АО ВЕРТЕКС, Россия) и препарата Де-Нол® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (ООО Астеллас Фарма Продакшен, Россия) у пациентов с хроническим гастритом или гастродуоденитом в фазе обострения, ассоциированным с Helicobacter pylori, в рамках усиленной стандартной тройной эрадикационной терапии с добавлением висмута

2 ноября 2022 Ярославль 1 центр 176 участников WR1314
Завершено Фаза IV Россия
Панкреатин форте (Панкреатин) · ОАО «Биосинтез»

№ Открытое сравнительное многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности терапии препаратом Панкреатин форте таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой (ПАО Биосинтез, Россия) в сравнении с препаратом Мезим® форте таблетки, покрытые оболочкой (ЗАО БЕРЛИН-ФАРМА, Россия), у пациентов с хроническим панкреатитом

1 ноября 2022 Москва 1 центр 220 участников BS-PAN-2022
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
JTBC03501 · ООО «ПРОМОМЕД РУС»

Открытое рандомизированное перекрестное репликативное четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата JTBC03501 (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) с участием здоровых добровольцев

20 октября 2022 Ярославль 1 центр 58 участников VLSF-072022
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Рабепразол · Тева Фармацевтические предприятия Лтд.

Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, четырехэтапное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Рабепразол (Тева) таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 10 мг и Париет® (Джонсон & Джонсон) таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 10 мг, после приема внутрь натощак здоровыми добровольцами

20 октября 2022 Москва 1 центр 100 участников BE-RAB01-21
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Лоперамид Велфарм (Лоперамид) · ООО «Брайт Вэй Индастриз»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Лоперамид Велфарм, капсулы 2 мг (ООО Велфарм, Россия) в сравнении с препаратом Имодиум® Экспресс, таблетки-лиофилизат, 2 мг (ООО Джонсон & Джонсон, Россия) при приеме натощак здоровыми добровольцами

28 сентября 2022 Ярославль 1 центр 24 участника VEL-15
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Урсодезоксихолевая кислота · АО «АВВА РУС»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное с двумя периодами исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Урсодезоксихолевая кислота (МНН: урсодезоксихолевая кислота), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, производства АО АВВА РУС, Россия, и препарата Урсофальк, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Лазан Фарма ГмбХ, Германия), при однократном применении в дозе 500 мг натощак у здоровых добровольцев

22 сентября 2022 Ярославль 1 центр 46 участников UDCA-BE-12/2021
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Лопедиум® (Лоперамид, Лоперамида гидрохлорид) · Сандоз д.д.

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лопедиум®, таблетки, 2 мг (Сандоз д.д., Словения) и Имодиум® Экспресс, таблетки-лиофилизат, 2 мг (ООО Джонсон & Джонсон, Россия) у здоровых добровольцев при приеме натощак

28 июля 2022 Санкт-Петербург 1 центр 45 участников SAN-0681
Завершено Фаза I Здоровые добровольцы Россия
Галсульфаза (GNR-071) · АО «ГЕНЕРИУМ»

Простое слепое рандомизированное исследование по сравнению фармакокинетики и безопасности однократной внутривенной инфузии препаратов GNR-071 (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) и Наглазим® (БиоМарин Интернэшнл Лимитед, Ирландия) в перекрестном дизайне у здоровых добровольцев

25 июля 2022 Москва 1 центр 52 участника GSZ-MLS-I
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Омепразол · ООО «РИФ»

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Омепразол капсулы кишечнорастворимые 20 мг (ООО Озон, Россия), в сравнении с препаратом Лосек® МАПС® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (АстраЗенека АБ, Швеция), у здоровых добровольцев натощак

27 июня 2022 Москва 1 центр 40 участников ZOLOD
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Омепразол · ООО «РИФ»

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Омепразол капсулы кишечнорастворимые 20 мг (ООО Озон, Россия), в сравнении с препаратом Лосек® МАПС® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (АстраЗенека АБ, Швеция), у здоровых добровольцев после приема пищи

27 июня 2022 Москва 1 центр 32 участника ZOLEM
Завершено Фаза III Россия
Гузелькумаб (Гуселькумаб, CNTO 1959) · Янссен Фармацевтика НВ

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности подкожной индукционной терапии Гузелькумабом у пациентов с активной Болезнью Крона умеренной или тяжелой степени.

24 июня 2022 Москва, Уфа 3 центра 100 участников CNTO1959CRD3004
Завершено Фаза I Здоровые добровольцы Россия
РЕМАКСА® (Инозин + Метионин + Никотинамид + Янтарная кислота) · ООО «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН»»

Открытое нерандомизированное двухэтапное исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата РЕМАКСА® таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой (ООО НТФФ ПОЛИСАН), у взрослых здоровых добровольцев

15 июня 2022 Санкт-Петербург 1 центр 34 участника RXA002-I-2022
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Гимекромон · АО «Фармпроект»

Проспективное открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гимекромон, таблетки, 200 мг (АО Фармпроект, Россия) и Одестон, таблетки, 200 мг (АО Адамед Фарма, Польша) у здоровых добровольцев натощак

10 июня 2022 Санкт-Петербург 1 центр 38 участников PP-HYM200BE2022