Каталог · ЕАЭС

Клинические исследования

Гастроэнтерология · ООО «ППД Девелопмент (Смоленск)» · 29 исследований

Статус
Что исследуют
Фаза
Страна
Участники
Сбросить
29 исследований
Завершено Фаза III Россия
Ведолизумаб (MLN0002, Энтивио) · Такеда Девелопмент Центр Америкас Инк. («ТДЦ Америкас»), / Takeda Development Center Americas, Inc. («TDC Americas»)

Двойное слепое, рандомизированное исследование 3-й фазы с целью оценки эффективности и безопасности внутривенного ведолизумаба, применяемого в качестве поддерживающей терапии у детей с язвенным колитом умеренной или высокой активности, у которых достигнут клинический ответ после открытой терапии внутривенным ведолизумабом

15 июля 2021 Москва, Самара 3 центра 12 участников MLN0002-3024
Завершено Фаза III Россия
Ведолизумаб (MLN0002, Энтивио) · Такеда Девелопмент Центр Америкас Инк. («ТДЦ Америкас»), / Takeda Development Center Americas, Inc. («TDC Americas»)

Двойное слепое, рандомизированное исследование 3-й фазы с целью оценки эффективности и безопасности внутривенного ведолизумаба, применяемого в качестве поддерживающей терапии у детей с болезнью Крона умеренной или высокой активности, у которых достигнут клинический ответ после открытой терапии внутривенным ведолизумабом

15 июля 2021 Москва, Самара 3 центра 12 участников MLN0002-3025
Завершено Фаза III Россия
MBX-8025 (Селаделпар) · СимаБей Терапьютикс, Инк. / CymaBay Therapeutics, Inc.

ASSURE: Открытое долгосрочное исследование с целью оценки безопасности и переносимости селаделпара у пациентов с первичным билиарным холангитом (ПБХ).

20 мая 2021 Москва, Санкт-Петербург и ещё 2 города 4 центра 40 участников CB8025-31731-RE
Завершено Фаза III Россия
Селаделпар (MBX-8025) · СимаБей Терапьютикс, Инк. / CymaBay Therapeutics, Inc.

RESPONSE: Рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы, в котором оценивается эффективность и безопасность селаделпара у пациентов с первичным билиарным холангитом (ПБХ) и неадекватным ответом на лечение урсодезоксихолевой кислотой (УДХК) или её непереносимостью

23 апреля 2021 Москва, Санкт-Петербург и ещё 3 города 8 центров 22 участника CB8025-32048
Завершено Фаза III Россия
Инфликсимаб (СТ-Р13) · Селлтрион, Инк

Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы с целью оценки эффективности и безопасности подкожных инъекций препарата CT-P13 (CT-P13 SC) в качестве поддерживающей терапии у пациентов с язвенным колитом умеренной и высокой активности.

22 мая 2020 Москва, Санкт-Петербург и ещё 13 городов 32 центра 180 участников CT-P13 3.7
Завершено Фаза II Россия
GS-4875 · Гилеад Саенсиз, Инк. / Gilead Sciences, Inc.

Рандомизированное, плацебо-контролируемое, слепое исследование 2-й фазы, в котором оценивается эффективность и безопасность препарата GS-4875 у пациентов с язвенным колитом умеренной или высокой активности.

26 марта 2020 Санкт-Петербург, Самара 2 центра 10 участников GS-US-365-4237
Прекращено Фаза III Россия
Инфликсимаб (СТ-Р13) · Селлтрион, Инк

Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы с целью оценки эффективности и безопасности подкожных инъекций препарата CT-P13 в качестве поддерживающей терапии у пациентов с болезнью Крона умеренной и высокой активности

15 августа 2019 Москва, Санкт-Петербург и ещё 10 городов 25 центров 200 участников CT-P13 3.8
Приостановлено Фаза III Россия
Селаделпар (MBX-8025) · СимаБей Терапьютикс, Инк. / CymaBay Therapeutics, Inc.

52-недельное, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы, в котором оценивается безопасность и эффективность селаделпара у пациентов с первичным билиарным холангитом и неадекватным ответом на лечение урсодезоксихолевой кислотой (УДХК) или её непереносимостью

15 апреля 2019 Москва, Санкт-Петербург и ещё 2 города 5 центров 40 участников CB8025-31735
Завершено Фаза III Россия
SHP647 (, SHP647) · Шайер Хьюман Дженетик Терапиз, Инк. / Shire Human Genetic Therapies, Inc.

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности препарата SHP647 в качестве индукционной терапии у пациентов с болезнью Крона средней или тяжелой степени тяжести (CARMEN CD 305)

5 июля 2018 Москва, Санкт-Петербург и ещё 6 городов 14 центров 50 участников SHP647-305
Завершено Фаза III Россия
SHP647 (, SHP647) · Шайер Хьюман Дженетик Терапиз, Инк. / Shire Human Genetic Therapies, Inc.

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности препарата SHP647 в качестве поддерживающей терапии у пациентов с болезнью Крона средней или тяжелой степени тяжести (CARMEN CD 307)

5 июля 2018 Москва, Санкт-Петербург и ещё 6 городов 14 центров 50 участников SHP647-307
Завершено Фаза III Россия
SHP647 · Шайер Хьюман Дженетик Терапиз, Инк. / Shire Human Genetic Therapies, Inc.

Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы с целью оценки эффективности и безопасности препарата SHP647, применяемого в качестве индукционной терапии у пациентов с язвенным колитом средней и тяжёлой степени (исследование FIGARO UC 301)

14 марта 2018 Москва, Санкт-Петербург и ещё 10 городов 19 центров 298 участников SHP647-301
Завершено Фаза III Россия
SHP647 · Шайер Хьюман Дженетик Терапиз, Инк. / Shire Human Genetic Therapies, Inc.

Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы с целью оценки эффективности и безопасности препарата SHP647, применяемого в качестве поддерживающей терапии у пациентов с язвенным колитом средней и тяжелой степени (исследование FIGARO UC 303)

14 марта 2018 Москва, Санкт-Петербург и ещё 10 городов 19 центров 30 участников SHP647-303
Завершено Фаза III Россия
SHP647 (, SHP647) · Шайер Хьюман Дженетик Терапиз, Инк. / Shire Human Genetic Therapies, Inc.

Долгосрочное расширенное исследование фазы 3 для оценки безопасности препарата SHP647 у пациентов с язвенным колитом или болезнью Крона средней или тяжелой степени тяжести (АIDA)

19 февраля 2018 Москва, Санкт-Петербург и ещё 10 городов 19 центров 44 участника SHP647-304
Завершено Фаза II Россия
APD334 (этрасимод) · АРЕНА Фармасьютикалс, Инк./Arena Pharmaceuticals Inc.

Продление исследования APD334-003 при применении у пациентов с активным язвенным колитом от средней до тяжелой степени тяжести

18 мая 2017 Москва, Санкт-Петербург и ещё 6 городов 10 центров 30 участников APD334-005
Завершено Фаза III–IV Россия
MLN0002 (Ведолизумаб, Энтивио) · Такеда Девелопмент Cентр Юроп Лтд.

Программа расширенного доступа к препарату Энтивио (ведолизумаб для в/в введения) для пациентов с язвенным колитом и болезнью Крона

12 апреля 2017 Москва, Санкт-Петербург и ещё 2 города 7 центров 44 участника Vedolizumab-4013
Завершено Фаза I Россия
СT-P13 (Инфликсимаб, Инфликсимаб) · Селлтрион, Инк

№ CT-P13 1.6 Открытое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах исследование фазы 1 с целью оценки фармакокинетики, эффективности и безопасности препарата CT-P13 для подкожного введения в сравнении с препаратом CT-P13 для внутривенного введения у пациентов с активной болезнью Крона и пациентов с активным язвенным колитом

3 ноября 2016 Москва, Санкт-Петербург и ещё 8 городов 16 центров 73 участника CT P13 1.6
Завершено Фаза II Россия
Апремиласт (СС-10004) · Селджен Корпорэйшн / Celgenе Corporation

Рандомизированное, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование 2-й фазы для оценки эффективности и безопасности апремиласта (СС-10004) при лечении пациентов с активным язвенным колитом

17 октября 2016 Москва, Санкт-Петербург и ещё 2 города 5 центров 60 участников CC-10004-UC-001
Завершено Фаза III Россия
Месаламин (Месалазин, FE 999907) · Ферринг Интернешнл ФармаСайенс Центр США, Инк. / Ferring International PharmaScience Center US, Inc.

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование, в котором изучается эффективность и безопасность месаламина в форме гранул с замедленным высвобождением (саше) по 4 г, применяемого для индукции клинической и эндоскопической ремиссии при язвенном колите низкой или умеренной степени активности.

12 ноября 2015 Москва, Санкт-Петербург и ещё 7 городов 14 центров 150 участников 174
Завершено Фаза III Россия
Месаламин (Месалазин, FE 999907) · Ферринг Интернешнл ФармаСайенс Центр США, Инк. / Ferring International PharmaScience Center US, Inc.

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование, в котором изучается эффективность и безопасность месаламина в форме гранул с замедленным высвобождением (саше) по 2 г, применяемого для поддержания клинической и эндоскопической ремиссии при язвенном колите.

12 ноября 2015 Москва, Санкт-Петербург и ещё 7 городов 14 центров 155 участников 175
Завершено Фаза III Россия
СT-P13 (Инфликсимаб) · CELLTRION, Inc. / СЕЛЛТРИОН, Инк.

Двойное слепое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы с целью продемонстрировать не меньшую эффективность и оценить безопасность препарата CT-P13 в сравнении с препаратом Ремикейд у пациентов с активной болезнью Крона.

17 июля 2014 Москва, Барнаул и ещё 4 города 6 центров 80 участников CT-P13 3.4