Каталог · ЕАЭС

Клинические исследования

Гастроэнтерология · 572 исследования

Статус
Что исследуют
Фаза
Страна
Участники
Сбросить
572 исследования
Завершено Фаза III Россия
Экспортал® (Лактитол) · АО «Валента Фармацевтика»

Многоцентровое, проспективное, двойное слепое, плацебо-контролируемое рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению эффективности, безопасности и переносимости препарата Экспортал® порошок для приготовления раствора для приема внутрь (АО Валента Фарм, Россия) у пациентов с неалкогольной жировой болезнью печени

22 сентября 2020 Санкт-Петербург, Волгоград и ещё 5 городов 18 центров 180 участников ЭКС-01-11-2019
Завершено Фаза III Россия
Этролизумаб (PRO145223, RO5490261) · Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Открытое, рандомизированное исследование IIIB фазы индукционной терапии, включающей этролизумаб, с последующей поддерживающей терапией этролизумабом у пациентов с умеренным или тяжелым язвенным колитом

9 сентября 2020 Москва, Санкт-Петербург и ещё 2 города 4 центра 70 участников MA41419
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Мебеверин-ФОРП (Мебеверин) · АО «Филевское оптово-розничное предприятие»

№ MEBEVERINE-05/2020 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Мебеверин-ФОРП, капсулы с пролонгированным высвобождением 200 мг (АО ФОРП, Россия, произведено ЗАО Радуга Продакшн, Россия) и Дюспаталин®, капсулы с пролонгированным высвобождением 200 мг (Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев

3 сентября 2020 Ярославль 1 центр 50 участников MEBEVERINE-05/2020 от 06.05.2020
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Итоприд · ООО «Брайт Вэй Индастриз»

Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Итоприд таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (ООО Велфарм, Россия) и Ганатон® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (Эбботт Лэбораториз ГмбХ, Германия) с участием здоровых добровольцев натощак

1 сентября 2020 Серпухов 1 центр 26 участников BE-210819-ItoBWI
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Торасемид · ООО «Фармтехнология»

Открытое с ослеплением биоаналитического этапа рандомизированное перекрестное двухпериодное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Торасемид, таблетки 10 мг (производитель: ООО Фармтехнология, Республика Беларусь, держатель РУ: не применимо), и Торадиур®, таблетки 10 мг (производитель: MEDA Manufacturing Cologne, Германия, держатель РУ: Meda Pharma S.p.A., Италия), у здоровых добровольцев натощак

12 августа 2020 Ярославль 1 центр 90 участников TRSMD-2020
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Домперидон · АО «Филевское оптово-розничное предприятие»

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Домперидон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (АО ФОРП, производитель ЗАО Радуга Продакшн, Россия) и Мотилиум® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО Джонсон & Джонсон, Россия, производитель Янссен Силаг, Франция) у здоровых добровольцев

11 августа 2020 Ярославль 1 центр 40 участников DOMPERIDONE-05/2020
Завершено Фаза II Россия
ALXN1840 · «Алексион Фармасьютикалс, Инк.»

Исследование 2 фазы в одной группе, заслепленное для патоморфолога, с использованием образцов биопсии печени для оценки концентрации меди и гистопатологических изменений у пациентов с болезнью Вильсона, получающих лечение препаратом ALXN1840 в течение 48 недель, с последующим продленным периодом лечения препаратом ALXN1840 в течение дополнительных 48 недель

11 августа 2020 Москва, Санкт-Петербург 2 центра 20 участников ALXN1840-WD-205
Завершено Фаза III Россия
Белый уголь (кремния диоксид коллоидный) · ООО «Русфик»

Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое в параллельных группах клиническое исследование не меньшей эффективности препарата Белый Уголь® (ООО Русфик) в сравнении с препаратом Полисорб МП (АО Полисорб) у взрослых пациентов с острой диареей

21 июля 2020 Санкт-Петербург 6 центров 156 участников БУЛ-III-2019
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Итоприд · АО «Фармпроект»

Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Итоприд, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг (АО Фармпроект, Россия) и Ганатон®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг (Майлан ЕПД Г.К., Кацуяма Плант, Япония), в двух группах здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак

20 июля 2020 Санкт-Петербург 1 центр 23 участника ITOP-BE-2020
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Мебеверин · ЗАО «Биоком»

№ Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мебеверин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 135 мг (ЗАО Биоком, Россия) и Дюспаталин® таблетки, покрытые оболочкой, 135 мг (Эббот Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды) с участием здоровых добровольцев натощак

26 июня 2020 Серпухов 1 центр 34 участника BE-11112019-MbvBio
Завершено Фаза III Россия
Реламорелин (RM-131) · Аллерган Лимитед

Открытое расширенное исследование применения препарата реламорелин для лечения диабетического гастропареза

26 июня 2020 Москва, Санкт-Петербург и ещё 6 городов 10 центров 52 участника 3071-305-020
Прекращено Фаза III Россия
(, Гидрокортизона ацетат, суппозитории, 90 мг) · Кристкот ЭйчСиЭй ЭлЭлСи / Cristcot HCA LLC

Рандомизированное плацебо-контролируемое двойное слепое исследование III фазы, проводимое в 3 группах с целью оценки безопасности и эффективности применения новой лекарственной формы суппозиториев, содержащих гидрокортизона ацетат в дозировке 90 мг, при их введении один или два раза в сутки с помощью аппликатора Сефьюр® пациентам с язвенным колитом прямой кишки

26 июня 2020 Санкт-Петербург, Рязань и ещё 2 города 6 центров 100 участников CHS1221
Завершено Фаза II Россия
PF-06826647 (TYK2) · Пфайзер Инк.

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование фазы 2Б, в параллельных группах, с открытым продолжением для оценки безопасности и эффективности препарата PF 06826647 у пациентов с язвенным колитом средней и тяжелой степени тяжести

25 июня 2020 Санкт-Петербург, Владивосток и ещё 9 городов 15 центров 54 участника C2501003
Завершено Фаза III Россия
Фамотидин · ЗАО «ФармФирма «Сотекс»»

Открытое многоцентровое рандомизированное исследование по оценке эффективности и безопасности применения препарата Фамотидин, концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) в сравнении с препаратом Квамател®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия) у пациентов с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки

25 июня 2020 Москва, Санкт-Петербург и ещё 4 города 8 центров 160 участников KI/1019-2
Завершено Фаза II–III Россия
Маннитол · «Новелти Технолоджи Кеар с.р.л.» (Novelty Technology Care s.r.l.)

Исследование эффективности и безопасности маннитола при подготовкекишечника к плановой колоноскопии: оценка адекватности и наличияуровней водорода и метана в толстой кишке во время проведенияплановой колоноскопии после приема маннитола или стандартного сплита в виде 2-литрового раствора полиэтиленгликоля с добавлениемаскорбата – международное клиническое исследование II/III фазы, многоцентровое, рандомизированное, в параллельных группах, спривлечением заслеплённого специалиста эндоскописта, проводимое сцелью подбора дозы / исследование по доказательству отсутствия превосходства компаратора над исследуемым препаратом

25 июня 2020 Москва, Санкт-Петербург и ещё 6 городов 12 центров 250 участников Mannitol_03-2018
Завершено Фаза III Россия
LY3074828 (Мирикизумаб) · Эли Лилли энд Компани

Многоцентровое открытое продленное исследование 3 фазы по оценке долгосрочной эффективности и безопасности мирикизумаба у пациентов с болезнью Крона

25 июня 2020 Москва, Санкт-Петербург и ещё 11 городов 27 центров 98 участников I6T-MC-AMAX
Завершено Фаза II Россия
PN-943 (PN-10943A) · «Протагонист Терапеутикс, Инк.»

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование II фазы в параллельных группах для оценки безопасности и эффективности препарата PN-943 для перорального применения у пациентов с язвенным колитом умеренной или выраженной активности

25 июня 2020 Москва, Санкт-Петербург и ещё 9 городов 18 центров 70 участников PN-943-03
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Мебеверин · Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.

Проспективное открытое рандомизированное двухпериодное в двух последовательностях перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мебеверин, таблетки, покрытые оболочкой, 135 мг (Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд., Индия) и Дюспаталин® таблетки, покрытые оболочкой, 135 мг (Майлан Лэбораториз САС, Франция) с однократным приёмом натощак здоровыми добровольцами

10 июня 2020 Москва 1 центр 38 участников SPIL-2019-02
Завершено Фаза III Россия
Инфликсимаб (СТ-Р13) · Селлтрион, Инк

Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы с целью оценки эффективности и безопасности подкожных инъекций препарата CT-P13 (CT-P13 SC) в качестве поддерживающей терапии у пациентов с язвенным колитом умеренной и высокой активности.

22 мая 2020 Москва, Санкт-Петербург и ещё 13 городов 32 центра 180 участников CT-P13 3.7
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Эзомепразол Канон (Эзомепразол) · ЗАО «Канонфарма продакшн»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование, сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эзомепразол Канон, капсулы кишечнорастворимые 40 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и Нексиум®, таблетки, покрытые оболочкой 40 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) у здоровых добровольцев

28 апреля 2020 Санкт-Петербург 1 центр 30 участников 10/19