Каталог · ЕАЭС

Клинические исследования

Гастроэнтерология · 572 исследования

Статус
Что исследуют
Фаза
Страна
Участники
Сбросить
572 исследования
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Эзол (Эзомепразол) · Белорусско-голландское совместное предприятие ООО «ФАРМЛЭНД» (СП ООО «ФАРМЛЭНД»)

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов ЭЗОЛ, капсулы 40 мг (СП ООО Фармлэнд, Республика Беларусь) и Нексиум, таблетки, покрытые оболочкой, 40 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) с участием здоровых добровольцев

8 ноября 2019 Томск 1 центр 36 участников ESOM-PHLD-2019
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Тримебутин · ЗАО «Канонфарма продакшн»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Тримебутин, таблетки 200 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и Тримедат®, таблетки 200 мг (АО Валента Фарм, Россия) при приеме натощак здоровыми добровольцами

1 ноября 2019 Санкт-Петербург 1 центр 30 участников 06/19
Завершено Фаза III Россия
Норурсодезоксихолевая кислота (norUDCA/ норУДХК) · Д-р Фальк Фарма ГмбХ

Двойное-слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, сравнительное исследование III фазы с использованием норурсодезоксихолевой кислоты в капсулах и плацебо в лечении первичного склерозирующего холангита

21 октября 2019 Москва, Санкт-Петербург и ещё 6 городов 13 центров 50 участников NUC-5/PSC
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Итоприд Канон (Итоприд) · ЗАО «Канонфарма продакшн»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухэтапное (два периода), с двумя последовательными приемами, перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики, биоэквивалентности и безопасности препаратов Итоприд Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и Ганатон®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (Майлан ЕПД Г.К., Япония), у здоровых добровольцев при приеме натощак

3 октября 2019 Санкт-Петербург 1 центр 32 участника 07/19
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Ребамипид · ЗАО «Канонфарма продакшн»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Ребамипид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и Ребагит®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о., Чешская Республика) при приеме натощак здоровыми добровольцами

27 сентября 2019 Ярославль 1 центр 54 участника 02/19
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Пантопразол · Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.

Открытое, рандомизированное, перекрестное, с полностью реплицируемым дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Пантопразол, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд., Индия) и Контролок®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 40 мг (Такеда ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев натощак

12 сентября 2019 Москва 1 центр 38 участников SPIL-2018-02
Завершено Фаза III Россия
Мирикизумаб (LY3074828) · Эли Лилли энд Компани

Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование 3 фазы, с контролем плацебо и активным препаратом сравнения, без повторной рандомизации после индукционного периода, проводимое для оценки эффективности и безопасности мирикизумаба у пациентов с болезнью Крона средне-тяжелой или тяжелой степени

5 сентября 2019 Москва, Санкт-Петербург и ещё 15 городов 33 центра 270 участников I6T-MC-AMAM
Прекращено Фаза II Россия
GSK2831781 · «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Девелопмент Лимитед» (GlaxoSmithKline Research & Development Limited)

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 2 фазы по изучению безопасности, переносимости, эффективности, фармакокинетики, фармакодинамики и зависимости ответной реакции от дозы при многократном введении моноклональных антител к клеткам с LAG3-положительным фенотипом (GSK2831781) у больных активным язвенным колитом

5 сентября 2019 Санкт-Петербург, Барнаул и ещё 7 городов 12 центров 60 участников 204869
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Итоприд · АО «ВЕРТЕКС»

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Итоприд, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг (АО ВЕРТЕКС, Россия) и Ганатон®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг (Эбботт Лэбораториз ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

29 августа 2019 Ярославль 1 центр 40 участников ITPR-2019
Завершено Фаза II Россия
Бразикумаб (AMG 139, MEDI2070) · Аллерган Лимитед

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, с двойной имитацией, контролируемое плацебо и активным препаратом, в параллельных группах исследование II фазы для оценки эффективности и безопасности Бразикумаба у пациентов с неспецифическим язвенным колитом от умеренной до тяжелой степени активности при 54-недельном курсе лечения

15 августа 2019 Санкт-Петербург, Иркутск и ещё 3 города 7 центров 120 участников 3151-201-008
Прекращено Фаза III Россия
Инфликсимаб (СТ-Р13) · Селлтрион, Инк

Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы с целью оценки эффективности и безопасности подкожных инъекций препарата CT-P13 в качестве поддерживающей терапии у пациентов с болезнью Крона умеренной и высокой активности

15 августа 2019 Москва, Санкт-Петербург и ещё 10 городов 25 центров 200 участников CT-P13 3.8
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Необутин® (Тримебутин) · ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское»»

Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Необутин® и препарата сравнения Тримедат®

2 августа 2019 Санкт-Петербург 1 центр 22 участника 2204/17
Завершено Фаза II Россия
BMS-986165 · Бристол-Майерс Сквибб Интернэшнл Корпорэйшн

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 2 по оценке безопасности и эффективности препарата BMS-986165 у пациентов с язвенным колитом умеренной и тяжелой степени

30 июля 2019 Нижний Новгород, Новосибирск и ещё 2 города 6 центров 60 участников IM011024
Завершено Фаза III Россия
Этрасимод (APD334) · Арена Фармасьютикалс, Инк.

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое, 12 недельное исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности этрасимода у пациентов с активной формой неспецифического язвенного колита средней и тяжелой степени тяжести

11 июля 2019 Москва, Санкт-Петербург и ещё 13 городов 24 центра 90 участников APD334-302
Завершено Фаза II Россия
BT-11 · Ландос Биофарма, Инк.

Рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное-слепое, многоцентровое исследование для оценки эффективности и безопасности ВТ-11 для перорального применения при язвенном колите легкой и средней степени тяжести

8 июля 2019 Москва, Санкт-Петербург и ещё 4 города 10 центров 100 участников BT-11-201
Завершено Фаза III Россия
Этрасимод (APD334) · Арена Фармасьютикалс, Инк.

Открытое расширенное исследование по изучению этрасимода при его применении у пациентов с активной фазой неспецифического язвенного колита средней и тяжелой степени тяжести

5 июля 2019 Москва, Санкт-Петербург и ещё 13 городов 24 центра 66 участников APD334-303
Завершено Фаза III Россия
Этрасимод (APD334) · Арена Фармасьютикалс, Инк.

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое, 52 недельное исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности этрасимода у пациентов с активной формой неспецифического язвенного колита средней и тяжелой степени тяжести

1 июля 2019 Москва, Санкт-Петербург и ещё 13 городов 24 центра 90 участников APD334-301
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Тримебутин-Акрихин (Тримебутин) · АО «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН»»

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тримебутин-Акрихин, гель для приема внутрь, 50 мг/5 мл, (АО АКРИХИН, Россия), и Тримедат®, таблетки, 200 мг, (АО Валента Фарм, Россия), с участием здоровых добровольцев при однократном приеме натощак в дозе 200 мг

26 июня 2019 Ярославль 1 центр 52 участника RND091700
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Урсодезоксихолевая кислота · ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания»

Открытое рандомизированное перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Урсодезоксихолевая кислота, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг (ЗАО Обнинская химико-фармацевтическая компания, Россия) и Урсофальк, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг (Др.Фальк Фарма ГмбХ, Германия)

20 июня 2019 Казань 1 центр 28 участников URS-T-12-18
Завершено Фаза III Россия
ALXN1840 · «Алексион Фармасьютикалс, Инк.»

Рандомизированное, с маскированием метода выбора лечения, многоцентровое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности препарата ALXN1840, применяемого в течение 48 недель, по сравнению со стандартной терапией у пациентов с болезнью Вильсона в возрасте от 12 лет и старше, c последующим 60 – ти месячным продленным периодом лечения.

11 июня 2019 Москва, Санкт-Петербург, Нижний Новгород 6 центров 40 участников WTX101-301