Каталог · ЕАЭС

Клинические исследования

Гастроэнтерология · 572 исследования

Статус
Что исследуют
Фаза
Страна
Участники
Сбросить
572 исследования
Идёт Фаза III Россия
GNR-071 (Галсульфаза, Реадели) · АО «ГЕНЕРИУМ»

Исследование безопасности, иммуногенности и эффективности долгосрочной терапии препаратом GNR-071 (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) у пациентов с мукополисахаридозом VI типа (МПС VI, синдром Марото-Лами), завершивших участие в клиническом исследовании GSZ-MLS-III

7 октября 2024 Москва, Нижний Новгород, Уфа 3 центра 15 участников GNR071-MLS0X
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Мебеверин · ООО «ПроМед»

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Мебеверин, капсулы, 135 мг (ООО ПроМед, Россия) и Дюспаталин®, таблетки, покрытые оболочкой, 135 мг (Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак

24 сентября 2024 Ярославль 1 центр 58 участников MBVRN-PROM-01/24
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Омепразол · ООО «ПРАНАФАРМ»

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ОМЕПРАЗОЛ, капсулы кишечнорастворимые, 20 мг, производства ООО ПРАНАФАРМ, Россия, в сравнении с препаратом ЛОСЕК® МАПС®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (АстраЗенека АБ, Швеция)

5 сентября 2024 Санкт-Петербург 1 центр 42 участника КИ 004-2024
Завершено Фаза I Здоровые добровольцы Россия
XRYB12501 · ООО «ПРОМОМЕД РУС»

Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетических параметров, биоэквивалентности, безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата XRYB12501 (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) с участием здоровых добровольцев

23 августа 2024 Ярославль 1 центр 22 участника 12501-TG
Идёт Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Урдокса® (Урсодезоксихолиевая кислота) · ООО «Биннофарм Групп»

Открытое, рандомизированное, исследование биоэквивалентности таблеток, покрытых пленочной оболочкой, URDO, 500 мг по сравнению с референтным препаратом

19 августа 2024 Пермь 1 центр 46 участников 73-URDO-t-CT-01
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Адеметионин · ООО «Гротекс»

Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное адаптивное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Адеметионин, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ООО Гротекс, Россия) и Гептрал®, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ООО Эбботт Лэбораториз, Россия) после однократного приема после еды у здоровых добровольцев

30 июля 2024 58 участников SS_569_F
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Адеметионин · ООО «Велфарм-М»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, адаптивное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Адеметионин, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ООО Велфарм, Россия) и препарата Гептрал®, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ООО Эбботт Лэбораториз, Россия) у здоровых добровольцев при последовательном приеме натощак и после приема пищи в перекрестном порядке с четырьмя периодами

23 июля 2024 Ярославль 1 центр 60 участников RDPh_24_05
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Ребамипид (РЕБАГИТ) · Компания ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.

Открытое, сравнительное, рандомизированное перекрестное, четырехпериодное с репликативным дизайном исследование биоэквивалентности препаратов РЕБАГИТ®, 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о., Чешская Республика, и МУКОСТА®, 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Оцука Фармацевтикал Ко., Лтд, Япония, у здоровых добровольцев натощак

22 июля 2024 Томск 1 центр 120 участников 103-BES-202303
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Тримебутин (SS_510) · ООО «Гротекс»

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тримебутин, таблетки, 200 мг (ООО Гротекс, Россия) и Тримедат®, таблетки, 200 мг (АО Валента Фарм, Россия) при приеме натощак здоровыми добровольцами.

17 июля 2024 Санкт-Петербург 1 центр 28 участников SS_510
Идёт Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Эзомепразол · Майлан Лабораториз Лимитед

Открытое, рандомизированное, сравнительное, перекрестное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности с двумя последовательностями и двумя периодами приема лекарственных препаратов Эзомепразол, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (Майлан Лабораториз Лимитед, Индия) и Нексиум® таблетки, покрытые оболочкой, 40 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) с участием здоровых добровольцев натощак.

8 июля 2024 Иваново 1 центр 28 участников ESOM-TDR-1012
Идёт Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Эзомепразол · Майлан Лабораториз Лимитед

Открытое, рандомизированное, сравнительное, перекрестное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности с двумя последовательностями и двумя периодами приема лекарственных препаратов Эзомепразол, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Майлан Лабораториз Лимитед, Индия) и Нексиум® таблетки, покрытые оболочкой, 20 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) с участием здоровых добровольцев натощак.

8 июля 2024 Иваново 1 центр 28 участников ESOM-TDR-1014
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Месалазин · АО «АВВА РУС»

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное с адаптивным дизайном исследование биоэквивалентности препаратов Месалазин, гранулы кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой (АО АВВА РУС, Россия), и Салофальк, гранулы кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой (Др. Фальк Фарма ГмбХ, Германия) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов в условиях после приема пищи

4 июля 2024 1 центр 230 участников Mesalazine-BE-12/2023
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Эзомепразол · Майлан Лабораториз Лимитед

Открытое, рандомизированное, сравнительное репликативное, перекрестное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности с двумя последовательностями и четырьмя периодами приема лекарственных препаратов Эзомепразол, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (Майлан Лабораториз Лимитед, Индия) и Нексиум® таблетки, покрытые оболочкой, 40 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) с участием здоровых добровольцев после приема пищи.

2 июля 2024 1 центр 42 участника ESOM-TDR-1013
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Адеметионин · ООО «Гротекс»

Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное адаптивное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Адеметионин, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ООО Гротекс, Россия) и Гептрал®, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ООО Эбботт Лэбораториз, Россия) после однократного приема натощак у здоровых добровольцев

26 июня 2024 58 участников SS_569
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Тримебутин Про Канон (Тримебутин) · ЗАО «Канонфарма продакшн»

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Тримебутин Про Канон, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и препарата Необутин® Ретард, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые плёночной оболочкой, 300 мг (АО Алиум, Россия) у здоровых добровольцев при приеме натощак

14 июня 2024 1 центр 26 участников TRB-BE1-04-24
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
XTBC12101 · ООО «ПРОМОМЕД РУС»

Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата XTBC12101 (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) у здоровых добровольцев натощак и после приема пищи

14 июня 2024 72 участника UPDCB-BE-2024
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Эзомепразол · АО «Фармпроект»

Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эзомепразол, капсулы кишечнорастворимые, 40 мг (АО Фармпроект, Россия), и Нексиум, таблетки, покрытые оболочкой, 40 мг (АстраЗенека АБ, Швеция), при однократном приеме внутрь после приема пищи у взрослых добровольцев мужского и женского пола

10 апреля 2024 46 участников PRJ-ESO-HV-BE-02
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
RB-0003 · ООО «ПСК Фарма»

Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетических параметров, биоэквивалентности, безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата RB-0003 (ООО ПСК Фарма, Россия) с участием здоровых добровольцев

28 марта 2024 1 центр 30 участников RB-003-112023
Завершено Фаза III Россия
Плевоскол (Макрогол + Натрия сульфат + Калия хлорид + Натрия хлорид + Аскорбиновая кислота ) · ООО «Гелеспон»

Многоцентровое, простое слепое (для эндоскописта), рандомизированное, сравнительное исследование по оценке эффективности, безопасности и переносимости препарата Плевоскол, порошок для приготовления раствора для приема внутрь, с активным контролем, в качестве средства очищения кишечника при подготовке к колоноскопии.

27 февраля 2024 9 центров 468 участников PHI- ПЛНВ-III
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Эзомепразол · Хетеро Лабс Лимитед

Открытое, рандомизированное, двухпериодное, двухпоследовательное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эзомепразол (Аннора Фарма Прайвет Лимитед, Индия), таблетки, покрытые оболочкой, 40 мг и Нексиум (АстраЗенека АБ, Швеция), таблетки, покрытые оболочкой, 40 мг, при однократном приеме внутрь здоровыми добровольцами после еды.

16 февраля 2024 1 центр 70 участников EMP_HL_25