Каталог · ЕАЭС

Клинические исследования

Акушерство и гинекология · ООО «Фармасинтез-Тюмень» · 28 исследований

Статус
Что исследуют
Фаза
Страна
Участники
Сбросить
28 исследований
Идёт Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
PZT-03/2025 · ООО «Фармасинтез-Тюмень»

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия), и референтного препарата у здоровых субъектов женского пола в постменопаузе после однократного приема каждого из препаратов натощак.

19 января 2026 130 участников PZT-03/2025
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
PZT-29/2023 · ООО «Фармасинтез-Тюмень»

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата , таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и референтного препарата у здоровых субъектов женского пола в постменопаузе после однократного приема каждого из препаратов натощак

16 ноября 2023 1 центр 30 участников PZT-29/2023
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
PZT-23/2023 (Эстрадиол) · ООО «Фармасинтез-Тюмень»

Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное исследование биоэквивалентности с репликативным дизайном препарата (Эстрадиол), гель трандермальный, 0,1 % (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия), и референтного препарата Дивигель, гель трандермальный, 0,1 % (Орион Корпорейшн, Финляндия) у здоровых субъектов женского пола после однократного наружного нанесения каждого из препаратов

19 сентября 2023 1 центр 60 участников PZT-23/2023
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
PZТ-22/2023 (Дидрогестерон+Эстрадиол, Эстрадиол) · ООО «Фармасинтез-Тюмень»

Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное исследование биоэквивалентности препаратов (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия), и препарата сравнения у здоровых субъектов женского пола в постменопаузе после однократного приема каждого из препаратов натощак

31 мая 2023 Ростов 1 центр 30 участников PZT-22/2023
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
PZТ-03/2023 (Дидрогестерон + Эстрадиол) · ООО «Фармасинтез-Тюмень»

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов (Дидрогестерон + Эстрадиол), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг + 0,5 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и п Фемостон® мини, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг + 0,5 мг (Эббот Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды) у здоровых субъектов женского пола в постменопаузе после однократного приема каждого из препаратов натощак

26 мая 2023 Ярославль 1 центр 30 участников PZT-03/2023
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
PZТ-04/2023 (Дидрогестерон + Эстрадиол) · ООО «Фармасинтез-Тюмень»

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов (Дидрогестерон + Эстрадиол), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг + 1 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия), и Фемостон® конти, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг + 1 мг (Эббот Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды) у здоровых субъектов женского пола в постменопаузе после однократного приема каждого из препаратов натощак

26 мая 2023 Ростов 1 центр 30 участников PZT-04/2023
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
PZT-02/2023 (Дидрогестерон) · ООО «Фармасинтез-Тюмень»

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия), и препарата сравнения у здоровых субъектов женского пола в постменопаузе после однократного приема каждого из препаратов натощак

5 апреля 2023 Ярославль 1 центр 30 участников PZT-02/2023
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
ДляЖенс® эстри (Эстриол) · ООО «Фармасинтез-Тюмень»

Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное исследование биоэквивалентности с репликативным дизайном препаратов ДляЖенс® эстри (эстриол), крем вагинальный, 1 мг/г (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия), и Овестин®, крем вагинальный, 1 мг/г (Аспен Фарма Трейдинг Лимитед, Ирландия) у здоровых субъектов женского пола после однократного интравагинального введения каждого из препаратов

15 июня 2022 Ярославль 1 центр 120 участников ESTR-2022
Завершено Фаза III Россия
Бусерелин · ООО «Фармасинтез-Тюмень»

№ Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Бусерелин, лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия, 3,75 мг, производства ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия, в сравнении с препаратом Бусерелин-депо, лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия, 3,75 мг, производства АО Фарм-Синтез, Россия у пациенток с эндометриозом

5 октября 2020 Москва, Санкт-Петербург и ещё 3 города 10 центров 222 участника BSRL/EN-P3-2020
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Гестоден + Этинилэстрадиол · ООО «Фармасинтез-Тюмень»

Открытое рандомизированное перекрестное одноцентровое сравнительное с двумя периодами и двумя последовательностями исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гестоден + Этинилэстрадиол, таблетки, покрытые оболочкой, 75 мкг + 20 мкг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и Логест, таблетки, покрытые оболочкой, 75 мкг + 20 мкг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев женского пола после однократного приема натощак

20 сентября 2019 Ярославль 1 центр 42 участника GD-EE-1004
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Левоноргестрел + Этинилэстрадиол · ООО «Фармасинтез-Тюмень»

Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Левоноргестрел + Этинилэстрадиол, таблетки, покрытые оболочкой 0,15 мг/0,03 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и Микрогинон®, таблетки, покрытые оболочкой 0,15 мг/0,03 мг (Альвоген ИПКо С.а.р.л., Люксембург) у здоровых добровольцев женского пола натощак

4 сентября 2019 Ярославль 1 центр 50 участников LEV/ETEST-2019
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Дроспиренон + Этинилэстрадиол · ООО «Фармасинтез-Тюмень»

Открытое рандомизированное перекрестное одноцентровое сравнительное с двумя периодами и двумя последовательностями исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дроспиренон + Этинилэстрадиол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг + 0,02 мг (ООО Фармасинтез–Тюмень, Россия) и Джес, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг + 0,02 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев женского пола после однократного приема натощак

6 августа 2019 Ярославль 1 центр 42 участника DRS-EE-1218
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Номегэстрол+Эстрадиол · ООО «Фармасинтез-Тюмень»

Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Номегэстрол + Эстрадиол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг + 1,5 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и Зоэли®, таблетки, покрытые оболочкой, 2,5 мг + 1,5 мг (Н.В. Органон, Нидерланды) у здоровых добровольцев женского пола при приеме натощак

5 августа 2019 Ярославль 1 центр 55 участников NM_ESTR-151118
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Мифепристон · ООО «Фармасинтез-Тюмень»

Открытое сравнительное рандомизированное перекрестное двухпериодное одноцентровое исследование биоэквивалентности препаратов Мифепристон (МНН: мифепристон), таблетки 10 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и Гинепристон® (МНН: мифепристон), таблетки 10 мг (ОАО Нижфарм, Россия) у здоровых добровольцев женского пола после однократного приема натощак

24 июля 2019 Ярославль 1 центр 65 участников MFPR_2019
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Дроспиренон + Этинилэстрадиол · ООО «Фармасинтез-Тюмень»

Открытое рандомизированное перекрестное одноцентровое сравнительное с двумя периодами и двумя последовательностями исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дроспиренон + Этинилэстрадиол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг + 0,03 мг (ООО Фармасинтез–Тюмень, Россия) и Ярина, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг + 0,03 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев женского пола после однократного приема натощак

25 июня 2019 Ярославль 1 центр 50 участников DRS-EE-1318
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Хлормадинон + Этинилэстрадиол · ООО «Фармасинтез-Тюмень»

Открытое рандомизированное перекрестное одноцентровое сравнительное с двумя периодами и двумя последовательностями исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Хлормадинон + Этинилэстрадиол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг + 0,03 мг (ООО Фармасинтез–Тюмень, Россия) и Белара, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг + 0,03 мг (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия) у здоровых добровольцев женского пола после однократного приема натощак

3 апреля 2019 Ярославль 1 центр 50 участников CHM-EE-1218
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Гестоден + Этинилэстрадиол · ООО «Фармасинтез-Тюмень»

Открытое рандомизированное перекрестное одноцентровое сравнительное с двумя периодами и двумя последовательностями исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гестоден + Этинилэстрадиол, таблетки, покрытые оболочкой, 75 мкг + 30 мкг (ООО Фармасинтез–Тюмень, Россия) и Фемоден, таблетки, покрытые оболочкой, 75 мкг + 30 мкг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев женского пола после однократного приема натощак

7 марта 2019 Ярославль 1 центр 42 участника GD-EE-1003
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Дезогестрел + Этинилэстрадиол · ООО «Фармасинтез-Тюмень»

Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Дезогестрел+Этинилэстрадиол, таблетки (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия), и Мерсилон®, таблетки (Н.В.Органон, Нидерланды) у здоровых добровольцев женского пола после однократного приема каждого из препаратов натощак

11 декабря 2018 Москва 1 центр 55 участников DEZ_EE-250918
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Диеногест+Этинилэстрадиол · ООО «Фармасинтез-Тюмень»

Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Диеногест + Этинилэстрадиол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг + 0,03 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и Жанин®, таблетки, покрытые оболочкой 2 мг + 0,03 мг (Байер Фарма АГ, Германия) у здоровых добровольцев женского пола при приеме натощак

8 октября 2018 Ярославль 1 центр 40 участников DN_EE-250518
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Диеногест · ООО «Фармасинтез-Тюмень»

Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Диеногест, таблетки 2 мг (ООО Фармасинтез - Тюмень, Россия) и Визанна®, таблетки 2 мг (Байер Фарма АГ, Германия) у здоровых добровольцев женского пола при приеме натощак

8 октября 2018 Ярославль 1 центр 40 участников DNG-26062018