Каталог · ЕАЭС

Клинические исследования

Акушерство и гинекология · 342 исследования

Статус
Что исследуют
Фаза
Страна
Участники
Сбросить
342 исследования
Завершено Фаза I Здоровые добровольцы Россия
Надропарин кальция · АО «Бинергия»

Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакодинамики (фармакодинамической эквивалентности), безопасности и переносимости препарата Надропарин кальция, раствор для инъекций, 9500 МЕ анти-Ха/мл (АО Бинергия, Россия) при однократном подкожном и внутривенном введении здоровым добровольцам

8 ноября 2021 Москва 1 центр 50 участников NADR-032021
Завершено Фаза III Россия
Фезолинетант (ESN364) · «Астеллас Фарма Глобал Девелопмент, Инк.»

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое 24-недельное исследование фазы 3b по изучению эффективности и безопасности фезолинетанта для устранения вазомоторных симптомов (приливов) средней и тяжелой степени у женщин в постменопаузе, для которых неприемлемо проведение заместительной гормональной терапии(Daylight)

3 ноября 2021 Москва, Санкт-Петербург и ещё 2 города 11 центров 100 участников 2693-CL-0312
Завершено Фаза I Здоровые добровольцы Россия
Прокаин Крио · Московский физико-технический институт (национальный исследовательский университет)

Проспективное одноцентровое открытое нерандомизированное с эскалацией доз исследование по изучению безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата Прокаин Крио, раствор для инъекций 5 мг/мл (ФГУП НПЦ Фармзащита ФМБА России, Россия) с участием здоровых добровольцев

22 октября 2021 Киров 1 центр 50 участников ПКН-I-21
Завершено Фаза IV Россия
Эльжина® (Неомицин + Орнидазол + Преднизолон + Эконазол) · АО «ВЕРТЕКС»

Открытое многоцентровое рандомизированное проспективное исследование по оценке эффективности и безопасности комбинированных препаратов Эльжина® таблетки вагинальные (АО ВЕРТЕКС, Россия) и Полижинакс® капсулы вагинальные (Лаборатория Иннотек Интернасиональ, Франция) при неспецифических (аэробных) вагинитах с динамической оценкой микробиома влагалища методом полимеразной цепной реакции (ПЦР-РВ) до и после терапии

18 октября 2021 Москва, Екатеринбург 2 центра 320 участников ELLE-AV
Завершено Фаза III Россия
Серогард · АО «Фармасинтез»

Международное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности препарата Серогард, раствор для внутриполостного введения (АО Фармасинтез, Россия), при применении для профилактики спаечной болезни после гинекологических лапароскопических оперативных вмешательств у пациенток с бесплодием.

8 октября 2021 Москва, Санкт-Петербург и ещё 2 города 6 центров 866 участников SGD-PREGN-3/2021
Завершено Фаза IV Россия
Секстафаг® (Пиобактериофаг поливалентный) · АО «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген»»

Сравнительное рандомизированное исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Секстафаг® в лечении неспецифического (аэробного) вагинита

6 сентября 2021 Москва, Санкт-Петербург 3 центра 250 участников ВНГ-П-IV-ПМ-004/2020
Завершено Фаза III Россия
Релуголикс + Эстрадиол + Норэтистерона ацетат · Гедеон Рихтер Плс.

Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы в параллельных группах, по оценке эффективности и безопасности релуголикс-комбинированной терапии (Релуголикс, Эстрадиол и Норэтистерона ацетат) у женщин с обильным менструальным кровотечением, вызванным миомой матки на территории Российской Федерации

23 августа 2021 Москва, Санкт-Петербург и ещё 3 города 11 центров 172 участника RGL-005-001
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Этоногестрел + Этинилэстрадиол · Алвоген Фарма Трейдинг Юроп ЕООД/Митра Фармасьютикалс С.А.

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Этоногестрел/Этинилэстрадиол, кольца вагинальные, 0,120 мг/0,015 мг/сутки (Митра Фармасьютикалс СДМО С.А., Бельгия) и НоваРинг®, кольца вагинальные 0,120 мг/0,015 мг/сутки (Н.В. Органон, Нидерланды) у здоровых добровольцев женского пола после однократного введения каждого из препаратов

7 июля 2021 Ярославль 1 центр 60 участников ALV-2020-EE
Завершено Фаза II Россия
Дротаверин · МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД

Открытое, многоцентровое, рандомизированное, в параллельных группах сравнительное исследование по оценке эффективности и безопасности препаратов Дротаверин, пленки защечные, 10 мг (ФГУП Московский эндокринный завод, Россия) и Но-шпа®, таблетки 40 мг (Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО, Венгрия) при лечении болевого синдрома у пациенток с первичной дисменореей

11 июня 2021 Москва, Санкт-Петербург и ещё 3 города 8 центров 270 участников Drotaverin-CT-02
Идёт Фаза II Россия
Тецентрик (Атезолизумаб, RO5541267), Авастин (Бевацизумаб, RO4876646), Кадсила (Трастузумаб эмтанзин, RO5304020), Ипатасертиб (RO5532961, GDC-0068, G-035608), Котеллик (Кобиметиниб, GDC-0973, RO5514041) · Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Открытое многоцентровое платформенное исследование второй фазы по оценке эффективности и безопасности терапии, определяемой биомаркерами, у пациентов с персистирующими или рецидивирующими редкими эпителиальными опухолями яичников

31 мая 2021 Москва, Санкт-Петербург и ещё 2 города 4 центра 64 участника WO42178/ENGOT-GYN2/GOG-3051
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Резовива · ООО «Фарм-Синтез»

Рандомизированное перекрестное четырехпериодное с повторным репликативным дизайном исследование биоэквивалентности препаратов Резовива (ибандроновая кислота), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (производитель: ООО Фарм-Синтез, Россия, держатель РУ: не применимо), и Бонвива® (ибандроновая кислота), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (производитель: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария, держатель РУ: Атнас Фарма ЮКей Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак

17 мая 2021 Ярославль 1 центр 80 участников IB_AC-2020-CPI-FRMS
Завершено Фаза III Россия
ИММУНОРО · Кедрион С.п.А.

Открытое, неконтролируемое, многоцентровое исследование фазы III для оценки эффективности, фармакокинетики и безопасности препарата ИММУНОРО при профилактике изоиммунизации RhD у Rh(D)-отрицательных женщин, беременных Rh(D)-положительными плодами

26 апреля 2021 Москва, Санкт-Петербург и ещё 2 города 6 центров 118 участников KB065
Завершено Фаза IV Россия
Фемостон®1 (Дидрогестерон + Эстрадиол и Эстрадиол), Фемостон®2 (Дидрогестерон + Эстрадиол и Эстрадиол) · Эбботт Хелскеа Продактс Б.В.

Проспективное многоцентровое рандомизированное открытое сравнительное исследование в трех параллельных группах с целью оценки эффективности и безопасности фиксированной дозы комбинации эстрадиол / дидрогестерон (Фемостон® 1 или Фемостон® 2, таблетки, покрытые оболочкой, Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды), комбинированной терапии дидрогестерон (Дюфастон®, таблетки, покрытые оболочкой, Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды) плюс эстрадиол (Дивигель, гель для наружного применения, Орион Корпорейшн, Финляндия) и монотерапии цимифуги корневищ экстрактом сухим (Климадинон®, Бионорика СЕ, Германия) у женщин в перименопаузе.

29 марта 2021 Москва, Санкт-Петербург и ещё 3 города 10 центров 150 участников ESDYC001
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Нимесулид · ОАО «Татхимфармпрепараты»

№ № Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препаратов НИМЕСУЛИД таблетки 100 мг (АО Татхимфармпрепараты, Россия) и АУЛИН® (AULIN®) таблетки 100 мг (Angelini Pharma Českа́ republika s.r.o., Чешская Республика) после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев

29 марта 2021 Иваново 1 центр 36 участников BE-17032020-NimTch
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Диеногест · Страген Фарма СА

Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препаратов Диеногест таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и Визанна таблетки 2 мг (Байер АГ, Германия) после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев женского пола

3 марта 2021 Иваново 1 центр 40 участников BE-19032020-DgtIz
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Берголак (Каберголин) · ОАО «ВЕРОФАРМ»

Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Берголак (МНН: каберголин), таблетки 0,5 мг (АО ВЕРОФАРМ, Россия) и Достинекс® (МНН: каберголин), таблетки 0,5 мг (Пфайзер Инк., США) с участием здоровых добровольцев.

1 марта 2021 Санкт-Петербург 1 центр 48 участников KAB-082020
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Нимесулид · ОАО «Татхимфармпрепараты»

Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препаратов Нимесулид таблетки, диспергируемые в полости рта, 100 мг (АО Татхимфармпрепараты, Россия) и Аулин® (Aulin®) таблетки 100 мг (Angelini Pharma Českа́ republika s.r.o., Чешская Республика) после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев

11 февраля 2021 Иваново 1 центр 36 участников BE-17032020-NimODTch
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Дроспиренон + Эстрадиол · ОАО «Гедеон Рихтер»

Открытое, рандомизированное, перекрестное двухэтапное клиническое исследование биоэквивалентности с однократным применением препарата Дроспиренон + Эстрадиол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг + 1 мг (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия), и препарата Анжелик®, Дроспиренон + Эстрадиол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг+ 1 мг (Байер Фарма АГ, Германия), у здоровых добровольцев женского пола в постменопаузе натощак

30 декабря 2020 Москва 1 центр 42 участника RU-KIFO-DRSP/EST-01-2020
Завершено Фаза III Россия
Бусерелин · ООО «Фармасинтез-Тюмень»

№ Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Бусерелин, лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия, 3,75 мг, производства ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия, в сравнении с препаратом Бусерелин-депо, лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия, 3,75 мг, производства АО Фарм-Синтез, Россия у пациенток с эндометриозом

5 октября 2020 Москва, Санкт-Петербург и ещё 3 города 10 центров 222 участника BSRL/EN-P3-2020
Завершено Фаза II Россия
TU2670 · ТиумБио Ко. Лтд

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы IIa, проводимое в параллельных группах с целью проверки концепции в отношении эффективности и безопасности перорального приема препарата TU2670 пациентами с умеренной или сильной болью, вызванной эндометриозом

23 сентября 2020 Москва, Санкт-Петербург и ещё 2 города 6 центров 60 участников TUC3PII-01