Каталог · ЕАЭС

Клинические исследования

Гематология · 529 исследований

Статус
Что исследуют
Фаза
Страна
Участники
Сбросить
529 исследований
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Далтепарин натрия · ООО «Велфарм-М»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование фармакокинетики, фармакодинамики с оценкой биологической эквивалентности препаратов Далтепарин натрия, раствор для внутривенного и подкожного введения, 10000 анти-Ха МЕ/мл (ООО Велфарм, Россия) и референтного препарата Фрагмин®, раствор для внутривенного и подкожного введения, 10000 анти-Ха МЕ/мл (Пфайзер Инк., США) у здоровых добровольцев при однократном подкожном и внутривенном введении, в перекрестном порядке с двумя периодами

20 декабря 2024 Иваново 1 центр 50 участников RDPh_24_13
Идёт Фаза I–II Россия
Утжефра (Гемагенлеклейцел, Hem101, CAR T-лимфоциты 2-го поколения, специфичные к CD19 антигену В-клеток) · НМИЦ гематологии

Открытое неинтервенционное одногрупповое исследование последующего наблюдения с целью оценки безопасности и эффективности анти-CD19 СAR-T лекарственного препарата у взрослых пациентов с рецидивами и рефрактерными формами В-клеточных лимфопролиферативных заболеваний

12 ноября 2024 Москва 1 центр 60 участников HemC101-01-02
Завершено Фаза I–II Россия
Утжефра (Гемагенлеклейцел, Hem101, CAR T-лимфоциты 2-го поколения, специфичные к CD19 антигену В-клеток) · НМИЦ гематологии

Интервенционное открытое одногрупповое исследование фазы I/II с целью оценки переносимости, безопасности и эффективности анти-CD19 СAR-T лекарственного препарата у взрослых пациентов с рецидивами и рефрактерными формами В-клеточных лимфопролиферативных заболеваний

11 ноября 2024 Москва 1 центр 60 участников HemC101-01-01
Идёт Фаза III Россия
ANB-002 · ЗАО «Биокад»

Открытое сравнительное исследование эффективности, безопасности и фармакодинамики препарата ANB-002 при его однократном введении больным гемофилией В

7 ноября 2024 Москва, Санкт-Петербург и ещё 5 городов 9 центров 60 участников ANB-002-2/MAGNOLIA
Завершено Фаза III Россия
Олверембатиниб (HQP1351) · Асентедж Фарма Груп, Инк./Ascentage Pharma Group Inc.

Международное, многоцентровое, открытое, рандомизированное, регистрационное исследование 3-й фазы по оценке олверембатиниба (HQP1351) у пациентов с хронической фазой хронического миелоидного лейкоза (исследование POLARIS-2)

24 октября 2024 Москва, Санкт-Петербург 5 центров 25 участников HQP1351CG301
Идёт Фаза II–III Россия
BCD-248 · ЗАО «Биокад»

Открытое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-248 у субъектов с рецидивирующей/рефрактерной множественной миеломой

14 октября 2024 Москва, Санкт-Петербург и ещё 12 городов 19 центров 200 участников BCD-248-2/FLAMMINGO
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Элтромбопаг · ООО «Велфарм-М»

Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное с репликативным дизайном исследование биоэквивалентности препаратов ЭЛТРОМБОПАГ, 50 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ООО Велфарм-М, Россия), и Револейд, 50 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак

27 сентября 2024 Ярославль 1 центр 35 участников ELTR_VEL/1-2024
Идёт Фаза I Россия
Эйтоплазм (Фактор свертывания крови VIII) · ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА»

Международное многоцентровое клиническое исследование безопасности, эффективности и фармакокинетики препарата Эйтоплазм, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения у детей с тяжелой формой гемофилии А.

4 сентября 2024 30 участников PHS-ETPCH-0624
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
PZN-33/2023 · АО «Фармасинтез-Норд»

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата (АО Фармасинтез-Норд, Россия) и референтного препарата у здоровых субъектов женского пола без репродуктивного потенциала после однократного приема каждого из препаратов после приема пищи

16 июля 2024 Ростов 1 центр 26 участников PZN-33/2023
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Элтромбопаг · ООО «Гротекс»

Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Элтромбопаг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (ООО Гротекс, Россия) и Револейд®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария), после приема натощак здоровыми добровольцами

11 июня 2024 56 участников SS_587
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Тикагрелор · АО «АВВА РУС»

Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого лекарственного препарата Тикагрелор таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АО АВВА РУС, Россия) и референтного лекарственного препарата Брилинта® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) с участием здоровых добровольцев натощак

10 июня 2024 1 центр 36 участников Ticagrelor-BE-02/2024
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
XTBC12601 (Метилпреднизолон) · ООО «ПРОМОМЕД РУС»

Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата XTBC12601 (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) у здоровых добровольцев натощак

7 июня 2024 32 участника MET-BE-2024
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
PZ-21/2023 · АО «Фармасинтез»

Открытое рандомизированное с параллельным дизайном исследование биоэквивалентности препарата , раствор для внутривенного введения, 50 мг/мл, (АО Фармасинтез, Россия) и референтного препарата у здоровых субъектов после однократного внутривенного введения натощак

6 июня 2024 1 центр 55 участников PZ-21/2023
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Нилотиниб · ООО «Фарм-Синтез»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Нилотиниб, капсулы, 200 мг (ООО Фарм-Синтез, Россия) и референтного лекарственного препарата Тасигна®, капсулы, 200 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев натощак.

23 апреля 2024 60 участников NLTNB-BE-2024
Завершено Фаза I Россия
L02-0623 · ООО «МИП-232»

Открытое исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики возрастающих доз препарата L02-0623 у пациентов с рецидивирующим или рефрактерным хроническим лимфолейкозом / лимфомой из малых лимфоцитов

8 апреля 2024 1 центр 70 участников ONC- L02-0623-01
Идёт Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
RB-0006 · ООО «ПСК Фарма»

Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодного исследования биоэквивалентности препаратов RB-0006, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (ООО ПСК Фарма, Россия), и препарата сравнения у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак

28 февраля 2024 1 центр 40 участников RB-0006-122023
Идёт Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Апиксабан · ООО «Атолл»

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Апиксабан таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг (ООО Атолл, Россия), в сравнении с препаратом Эликвис® таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг (Пфайзер Инк, США), у здоровых добровольцев натощак

29 января 2024 26 участников XAPIENS
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Эдоксабан · ООО «Джодас Экспоим»

Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эдоксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг (ООО Джодас Экспоим) и Ликсиана® (МНН: эдоксабан), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг (АО Сервье) у здоровых добровольцев натощак

25 декабря 2023 1 центр 40 участников BE-JD-EDO23
Завершено Фаза I Россия
L01-0623 (Бифосфата моногидрат) · ООО «Авирон»

Открытое исследование безопасности, переносимости, фармакокинетики и фармакодинамики возрастающих доз препарата L01-0623 у пациентов с рецидивирующим или рефрактерным острым миелоидным лейкозом с мутациями гена FLT3

19 декабря 2023 1 центр 45 участников ONC-L01-0623-01
Завершено Фаза III Россия
Олверембатиниб · Асентедж Фарма Груп, Инк./Ascentage Pharma Group Inc.

Международное, многоцентровое, открытое, рандомизированное, регистрационное исследование III фазы по оценке олверембатиниба в комбинации с химиотерапией по сравнению с иматинибом в комбинации с химиотерапией у пациентов с впервые диагностированным острым лимфобластным лейкозом с наличием филадельфийской хромосомы (Ph+ ОЛЛ)

7 декабря 2023 9 центров 20 участников HQP1351AG301