Каталог · ЕАЭС

Клинические исследования

Гематология · АО «Фармасинтез» · 7 исследований

Статус
Что исследуют
Фаза
Страна
Участники
Сбросить
7 исследований
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
PZ-21/2023 · АО «Фармасинтез»

Открытое рандомизированное с параллельным дизайном исследование биоэквивалентности препарата , раствор для внутривенного введения, 50 мг/мл, (АО Фармасинтез, Россия) и референтного препарата у здоровых субъектов после однократного внутривенного введения натощак

6 июня 2024 1 центр 55 участников PZ-21/2023
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Элтромбопаг · АО «Фармасинтез»

Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодного исследования биоэквивалентности препаратов Элтромбопаг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (АО Фармасинтез, Россия), и Револейд®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед, Великобритания) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак

11 июля 2022 Ярославль 1 центр 40 участников ELTRG-2021
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Деферазирокс · АО «Фармасинтез»

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное одно-центровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Деферазирокс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 360 мг (АО Фармасинтез, Россия) и Джадену, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 360 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак

28 июня 2022 Ярославль 1 центр 45 участников DFRZX-2021
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Позаконазол · АО «Фармасинтез»

Открытое рандомизированное перекрестное одноцентровое сравнительное с четырьмя этапами и двумя последовательностями исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Позаконазол, суспензия для приема внутрь, 40 мг/мл, производства АО Фармасинтез, Россия, и Ноксафил, суспензия для приема внутрь, 40 мг/мл, производства Патеон Инк, Канада, у здоровых добровольцев обоего пола при однократном приеме после еды

6 августа 2019 Иваново 1 центр 34 участника PHS-POS-1001
Завершено Фаза III Россия
Бендамустин · АО «Фармасинтез»

Открытое, многоцентровое, рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности терапии первой линии препаратом Бендамустин, порошок для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 100 мг (АО Фармасинтез, Россия), в сравнении с препаратом Рибомустин, порошок для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 100 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды), у пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом

4 июля 2017 Волгоград, Тула, Ярославль 3 центра 320 участников BENDA-III/2016
Завершено Фаза III Россия
РелиПоэтин (Эпоэтин альфа) · АО «Фармасинтез»

Международное многоцентровое открытое сравнительное рандомизированное проспективное клиническое исследование эффективности и безопасности РелиПоэтина (Рилайнс Лайф Сайнсиз Пвт. Лтд., Индия) и препарата Эпрекс® (Силаг АГ, Швейцария) в терапии анемии у больных хронической почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе

16 октября 2012 Волжский 1 центр 15 участников РЛС-РП-01
Завершено Фаза III Россия
ГемоРель-А (Фактор свертывания крови VIII) · АО «Фармасинтез»

Международное многоцентровое, проспективное, рандомизированное, простое слепое, с параллельным дизайном исследование по изучению эффективности и безопасности препарата ГемоРель-А, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, в сравнении с зарегистрированным препаратом Октанат, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, для лечения и профилактики кровотечений у пациентов с гемофилией А (врожденным дефицитом фактора свертывания крови VIII) или приобретенным дефицитом фактора свертывания крови VIII

7 сентября 2012 Барнаул, Кемерово 2 центра 62 участника ФС-ГРА01