Клинические исследования

Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, двухпериодное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Апиксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (АФЛ Хелс Кер Лимитед, Индия) и Эликвис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Пфайзер Инк., США), после приема внутрь натощак здоровыми добровольцами.

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, с плацебо-маскировкой, клиническое исследование фазы III по оценке эффективности и безопасности двух режимов дозирования препарата Цитовир®-3, капсулы (АО МБНПК Цитомед, Россия) при тяжелом течении острой респираторной вирусной инфекции, сопровождающемся симптомами заболевания

Слепое плацебо-контролируемое сравнительное рандомизированное исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Артрафик® Адванс крем для наружного применения 10 мг/г + 50 мг/г (ООО Атолл, Россия) в сравнении с препаратом Терафлекс® Хондрокрем Форте крем для наружного применения 10 мг/г + 50 мг/г (АО Байер, Россия), у пациентов с остеоартрозом коленного сустава.

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное с двумя последовательностями приема препаратов исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг (ООО Гротекс, Россия) и Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг (Байер АГ, Германия) при приеме натощак у здоровых добровольцев – мужчин

Открытое, рандомизированное, проспективное, многоцентровое сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата Иннолекс, таблетки для рассасывания, 3 мг + 1 мг (ООО Д-р Редди’с Лабораторис, Россия) и референтного препарата у взрослых пациентов с болью в горле, вызванной инфекциями верхних дыхательных путей

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Эмпаглифлозин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Джардинс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг, производитель Роттендорф Фарма ГмбХ, Германия, у здоровых добровольцев при приеме натощак

Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Питавастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 4 мг (Аннора Фарма Прайвет Лимитед, Индия) в сравнении с референтным препаратом при однократном приеме у взрослых здоровых добровольцев

Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого препарата Силодозин Органика (капсулы 8 мг, АО Органика, Россия) и Препарата сравнения Урорек® (капсулы 8 мг, Рекордати Ирландия Лтд., Ирландия) после однократного приема здоровыми добровольцами мужского пола после еды

Открытое рандомизированное сравнительное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Апиксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, (ООО Аспектус фарма, Россия) и Эликвис® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Пфайзер Инк, США), с участием здоровых добровольцев

Рандомизированное, с заслеплённым оценщиком, активно контролируемое в параллельных группах исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности комбинированного препарата Левосальбутамола 1,25 мг / Ипратропия бромида 500 мкг, раствор для ингаляций, в сравнении с комбинированным препаратом Combivent UDV (сальбутамола сульфата 3 мг/ ипратропия бромида 500 мкг, раствор для ингаляций), у пациентов с бронхиальной астмой легкой и средней степени тяжести

Открытое, рандомизированное, перекрестное с полным повтором, сравнительное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности по конечным фармакокинетическим точкам препарата [Валсартан + Сакубитрил] (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия) и референтного препарата Юперио (Новартис Оверсиз Инвестментс АГ, Швейцария), в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг (25,7 мг + 24,3 мг), после однократного приема внутрь натощак здоровыми взрослыми добровольцами обоего пола

Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, двухэтапное, одноцентровое исследование локальной доступности препаратов Амилметакрезол + Дихлорбензиловый спирт, 0,6 мг + 1,2 мг, таблетки для рассасывания без сахара со вкусом клубники, (Вокасепт Лайт, 0,6 мг + 1,2 мг, таблетки для рассасывания со вкусом клубники) (Мапаэкс Консьюмер Хелскеар Прайвейт Лимитед, Индия) и Стрепсилс®, таблетки для рассасывания [клубничные], 0.6 мг + 1.2 мг (Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания) при пероральном использовании натощак здоровыми добровольцами.

Проспективное, открытое, несравнительное исследование безопасности и переносимости с оценкой параметров фармакокинетики препарата Колопреп®, порошок для приготовления раствора для приема внутрь (ЗАО Московская фармацевтическая фабрика, Российская Федерация), у здоровых добровольцев, в условиях эскалации дозы

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Диацереин, капсулы, 50 мг (ООО Атолл, Россия), в сравнении с препаратом Артродарин®, капсулы, 50 мг (ТРБ Кемедика Интернешнл С.А., Швейцария), у здоровых добровольцев

Открытое рандомизированное перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препаратов Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Босналек АО), и Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема каждого из препаратов натощак

Открытое рандомизированное перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препаратов Ривароксабан, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг (Босналек АО), и Ксарелто®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема каждого из препаратов

Открытое рандомизированное сравнительное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Цилостазол, таблетки, диспергируемые в полости рта, 100 мг, (ООО Аспектус фарма, Россия) и Рlеtаl, таблетки, диспергируемые в полости рта, 100 мг, (Otsuka Pharmaceutical Со. Ltd., Япония) с участием здоровых добровольцев

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата (АО Фармасинтез, Россия) и референтного препарата у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Дапаглифлозин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Форсига, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, производитель ООО АстраЗенека Индастриз, Россия, у здоровых добровольцев при приеме натощак

Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Валсартан+Сакубитрил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (102.8 мг+97.2 мг) (ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с референтным препаратом Юперио, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (102.8 мг+97.2 мг) (Новартис Оверсиз Инвестментс АГ, Швейцария) после приема натощак здоровыми добровольцами в перекрестном порядке с двумя последовательностями, в двух периодах