Клинические исследования

Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого лекарственного препарата Дулоксетин (60 мг, капсулы кишечнорастворимые, АО КРКА, д.д., Ново место, Словения) и Референтного лекарственного препарата Симбалта® (дулоксетин, 60 мг, капсулы кишечнорастворимые, ООО Свикс Хэлскеа, Россия) после однократного перорального приема препарата здоровыми субъектами мужского и женского пола натощак.

Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование фармакокинетики, фармакодинамики с оценкой биологической эквивалентности препарата Сулодексид, капсулы, 250 ЛЕ (ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с референтным препаратом Вессел® Дуэ Ф капсулы, 250 ЛЕ (Альфасигма С.п.А., Италия) после приема натощак здоровыми добровольцами в перекрестном порядке с двумя последовательностями, в двух периодах

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, полное репликативное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Оксавен таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг (АО Олфа, Латвия) и Ликсиана, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг (Daiichi Sankyo Europe GmbH, Германия), у здоровых добровольцев натощак

Сравнительное проспективное простое слепое рандомизированное в параллельных группах исследование фармакокинетики, безопасности и иммуногенности препарата PZN-105 в сравнении с референтным препаратом у субъектов с различными типами опухолей

Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование терапевтической эквивалентности и безопасности препарата Адапален +Бензоил пероксид, гель для наружного применения, 1 мг/г + 25 мг/г (Aристо Фарма ГмбХ, Германия) и препарата Эффезел®, гель для наружного применения1 мг/г + 25 мг/г (Галдерма CA, Швейцария) при лечении пациентов с угревой сыпью тяжелой степени.

Рандомизированное двойное слепое плацебо контролируемое клиническое исследование безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики, иммуногенности препарата BCD-256 при однократном и многократном внутривенном введении у здоровых субъектов

Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, двухпериодное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Ибупрофен, капсулы, 200 мг (АФЛ Хелс Кер Лимитед, Индия) и Нурофен® Экспресс, капсулы, 200 мг (Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Соединенное Королевство), после приема внутрь натощак здоровыми добровольцами.

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Флувоксамин таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг (ООО Атолл, Россия), в сравнении с препаратом Феварин® таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг (Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды), у здоровых добровольцев

Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах и двух последовательностях исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препарата BEP115 (АО Рафарма, Россия) и референтного препарата при приеме натощак у здоровых добровольцев

Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) в двух периодах препаратов Донормил®, 15 мг, таблетки шипучие (УПСА САС, Франция), и Донормил®, 15 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (УПСА САС, Франция), натощак у здоровых добровольцев

Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности лекарственного препарата OTC-BSR-0125 (бензокаин+фенилэфрин), суппозитории ректальные, 206 мг + 5 мг, в сравнении с препаратами Релиф® Адванс, суппозитории ректальные, 206 мг и Релиф®, суппозитории ректальные, 5 мг, в терапии острой анальной трещины на фоне хронической геморроидальной болезни.

Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, четырехпериодное, одноцентровое исследование биоэквивалентности с полным повторным дизайном препарата Хлорпротиксен Санофи (АО Санофи Россия), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 15 мг и препарата Труксал (Х. Лундбек А/О, Дания), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 15 мг, при приеме внутрь здоровыми добровольцами после еды.

Двухэтапное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование безопасности и фармакокинетики лекарственного препарата для терапии коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-СoV-2, при однократном и повторном применении у здоровых добровольцев с эскалацией дозы

Открытое, рандомизированное, в параллельных группах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Инжектофер, 20 мг/мл, раствор для внутривенного введения (К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния) и Венофер®, 20 мг/мл, раствор для внутривенного введения (Вифор (Интернэшнл) Инк., Швейцария) у здоровых добровольцев при однократном внутривенном введении.

Открытое рандомизированное двухэтапное в параллельных группах адаптивное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов L-ELLA-06VR, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (ООО ИИХР, Россия) и Санленка®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (Гилеад Сайенсиз Айелэнд ЮСи, Ирландия) у здоровых добровольцев натощак и после приема высококалорийной пищи

Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, двухпериодное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Дапаглифлозин + Метформин (АФЛ Хелс Кер Лимитед, Индия), таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 1000 мг и Сигдуо Лонг® (АстраЗенека АБ, Швеция), таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 1000 мг, при приеме внутрь здоровыми добровольцами после приема пищи.

Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого лекарственного препарата ALK185 (ООО Изварино Фарма, Россия) и референтного лекарственного препарата при многократном применении у пациентов с онкологическим заболеванием, проводимое с последовательным адаптивным дизайном

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Декскетопрофен, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (SAG MANUFACTURING, S.L.U, Испания) и Дексалгин® 25, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (держатель РУ: Менарини Интернэшнл Оперейшнз Люксембург С.А., Люксембург, производитель: Лабораториос Менарини C.A., Испания), у здоровых добровольцев натощак

Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, двухэтапное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Изотретиноин, капсулы 20 мг (ООО С ФАРМА, Россия) и Роаккутан®, капсулы 20 мг (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария), при приеме внутрь здоровыми добровольцами после еды.

Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого лекарственного препарата Дулоксетин (60 мг, капсулы кишечнорастворимые, АО КРКА д.д., Ново место, Словения) и Референтного лекарственного препарата Симбалта® (дулоксетин, 60 мг, капсулы кишечнорастворимые, ООО Свикс Хэлскеа, Россия) после однократного перорального приема препарата здоровыми субъектами мужского и женского пола после приема пищи.