Рандомизированное, с заслеплённым оценщиком, активно контролируемое в параллельных группах исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности комбинированного препарата Левосальбутамола 1,25 мг / Ипратропия бромида 500 мкг, раствор для ингаляций, в сравнении с комбинированным препаратом Combivent UDV (сальбутамола сульфата 3 мг/ ипратропия бромида 500 мкг, раствор для ингаляций), у пациентов с бронхиальной астмой легкой и средней степени тяжести
Клинические исследования
Пульмонология · Гленмарк Фармасьютикалз Лтд. · 20 исследований
Многоцентровое, рандомизированное, открытое, двухэтапное, в параллельных группах клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности комбинированного препарата Аскорил ЛС (амброксол + гвайфенезин + левосальбутамол), раствор для приема внутрь, в сравнении с комбинированным препаратом Аскорил экспекторант (бромгексин + гвайфенезин + сальбутамол), сироп, в терапии продуктивного кашля у детей в возрасте от 6 до 17 лет с острым бронхитом
Сравнительное открытое рандомизированное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Эрдостеин (эрдостеин, капсулы, 300 мг, Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия), и Эдомари (эрдостеин, капсулы, 300 мг, ЗАО МРА, Литовская республика) при однократном применении у здоровых добровольцев мужского пола натощак
Рандомизированное, с тремя периодами, тремя последовательностями, перекрестное, плацебо-контролируемое с открытым активным препаратом сравнения клиническое исследование для оценки эффективности и безопасности Левосальбутамола тартрата (Левальбутерол 45 мкг/ доза), аэрозоль для ингаляций дозированный производства Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., в сравнении с плацебо и Вентолином (рацемический сальбутамол 100 мкг/доза), аэрозоль для ингаляций дозированный, производства ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А у пациентов с легкой и умеренно тяжелой астмой
Рандомизированное, открытое, в параллельных группах клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности комбинированного препарата Амброксол+Гвайфенезин+Левосальбутамол, раствор для приема внутрь (содержащий левосальбутамол, амброксол и гвайфенезин), в сравнении с комбинированным препаратом Аскорил экспекторант, сироп (содержащий сальбутамол, бромгексин и гвайфенезин), в терапии продуктивного кашля у взрослых пациентов с острым бронхитом
Рандомизированное, открытое, в параллельных группах исследование оценки эффективности и безопасности препарата формотерол/флутиказон (фиксированная комбинация формотерола фумарата 12 мкг и флутиказона пропионата 250 мкг) в виде капсул с порошком для ингаляций в сравнении с препаратом Серетид® Мультидиск (салметерол 50 мкг и флутиказона пропионат 250 мкг) у пациентов с бронхиальной астмой средней и тяжелой степени.
Открытое многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности применения препарата Момат Рино Адванс, спрей назальный дозированный (Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия) в сравнении с препаратами Аллергодил®, спрей назальный дозированный (МЕДА Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Германия) и Тафен® назаль, спрей назальный дозированный (Лек д.д., Словения) у пациентов с вазомоторным ринитом
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Аскорил Экспекторант, раствор для приема внутрь (Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия) в сравнении с зарегистрированным препаратом Аскорил Экспекторант, сироп (Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия) с участием здоровых добровольцев
Открытое, многоцентровое, сравнительное, рандомизированное исследование эффективности и безопасности применения препарата Момат Рино Адванс, спрей назальный дозированный (Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия) и комбинированной терапии препаратами Аллергодил®, спрей назальный дозированный (МЕДА Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Германия) и Назонекс®, спрей назальный дозированный (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия) у пациентов с круглогодичным аллергическим ринитом.
Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фенспирид Гленмарк, таблетки 80 мг (Гленмарк Фармасьютикалз Лимитед, Индия) и Эреспал®, таблетки 80 мг (Лаборатории Сервье Индастри, Франция) у здоровых добровольцев при приеме внутрь однократно натощак.
Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фенспирид, сироп 2 мг/мл (Гленмарк Фармасьютикалз Лимитед, Индия) и Эреспал®, сироп 2 мг/мл (Лаборатории Сервье Индастри, Франция) у здоровых добровольцев при приеме внутрь однократно натощак.
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности комбинированного препарата Монтелукаст натрия 10 мг + Левоцетиризина дигидрохлорид 5 мг, таблетки, покрытые оболочкой (Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия) и препаратов (при их сочетанном одновременном приеме) СИНГУЛЯР®, таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) и Ксизал®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ЮСБ Фаршим С.А., Швейцария) у здоровых добровольцев
Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики фиксированной комбинации Формотерола фумарат 12 мкг + Флутиказона пропионат 250 мкг, капсулы с порошком для ингаляций (Гленмарк Фармасьютикалз Лимитед, Индия), и препаратов Фликсотид®, аэрозоль для ингаляций дозированный 250 мкг/доза (ЗАО ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, Россия, произведено Глаксо Вэллком С.А., Испания), и Форадил, капсулы с порошком для ингаляций 12 мкг (Новартис Фарма АГ, Швейцария, произведено Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария), у здоровых добровольцев
Простое слепое, рандомизированное, проспективное, многоцентровое исследование эффективности и безопасности препарата Колистиметат, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий (Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия) в сравнении с препаратом Меронем®, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) при лечении пневмонии, вызванной Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae и/или Pseudomonas aeruginosa, резистентными к предшествующей антибиотикотерапии
“Открытое, рандомизированное, клиническое исследование эффективности, безопасности и пере-носимости препарата Момат –А (фиксированная комбинация Азеластина гидрохлорид 140 мкг + Мометазона фуроат 50 мкг, Гленмарк Фармасьютикалз Лимитед, Индия), спрей назальный, в сравнении c препаратами Аллергодил® (МНН Азеластина гидрохлорид, Меда Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия), спрей назальный, и Назонекс® (МНН Мометазона фуроат, Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия), спрей назальный, у пациентов с сезонным аллергическим ринитом”
Открытое, рандомизированное, многоцентровое, сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Бусонид, аэрозоль для ингаляций дозированный (200 мкг/доза), производства Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия, и препарата Кленил®, аэрозоль для ингаляций дозированный (250 мкг/доза), производства Кьези Фармацевтичи С.п.А., Италия при лечении пациентов со стабильной персистирующей бронхиальной астмой
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Галимонт таблетки жевательные 5 мг (Гленмарк Фармасьютикалз ЛТД, Индия) и Сингуляр® таблетки жевательные 5 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) при пероральном приеме натощак здоровыми взрослыми добровольцами.
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Галимонт таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Гленмарк Фармасьютикалз ЛТД, Индия) и Сингуляр® таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) при пероральном приеме натощак здоровыми взрослыми добровольцами
Открытое, рандомизированное, сравнительное, многоцентровое клиническое исследование по оценке эффективности, безопасности и переносимости препарата Мометазон, спрей назальный дозированный, производства Гленмарк Фармасьютикалз ЛТД. (Индия) и препарата Назонекс®, спрей назальный дозированный, производства Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия) у пациентов с круглогодичным аллергическим ринитом.
Открытое, рандомизированное, сравнительное, многоцентровое исследование по критерию не меньшей эффективности препарата Сальмекорт (25/250 мкг) в форме аэрозоля для ингаляций дозированного с препаратом Серетид® (25/250 мкг) в форме аэрозоля для ингаляций дозированного у пациентов с персистирующей бронхиальной астмой