Каталог · ЕАЭС

Клинические исследования

Пульмонология · Гленмарк Фармасьютикалз Лтд. · 20 исследований

Статус
Что исследуют
Фаза
Страна
Участники
Сбросить
20 исследований
Идёт Фаза III Россия
Левосальбутамола сульфат + Ипратропия бромид · Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.

Рандомизированное, с заслеплённым оценщиком, активно контролируемое в параллельных группах исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности комбинированного препарата Левосальбутамола 1,25 мг / Ипратропия бромида 500 мкг, раствор для ингаляций, в сравнении с комбинированным препаратом Combivent UDV (сальбутамола сульфата 3 мг/ ипратропия бромида 500 мкг, раствор для ингаляций), у пациентов с бронхиальной астмой легкой и средней степени тяжести

12 сентября 2025 Москва, Санкт-Петербург и ещё 3 города 15 центров 258 участников GPL/CT/2023/004/III
Идёт Фаза III Россия
Аскорил ЛС (Амброксол + Гвайфенезин + Левосальбутамол) · Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.

Многоцентровое, рандомизированное, открытое, двухэтапное, в параллельных группах клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности комбинированного препарата Аскорил ЛС (амброксол + гвайфенезин + левосальбутамол), раствор для приема внутрь, в сравнении с комбинированным препаратом Аскорил экспекторант (бромгексин + гвайфенезин + сальбутамол), сироп, в терапии продуктивного кашля у детей в возрасте от 6 до 17 лет с острым бронхитом

18 ноября 2024 Санкт-Петербург, Пермь, Саратов 4 центра 258 участников GPL/CT/2024/004/III
Завершено Фаза III Здоровые добровольцы Россия
Эрдостеин · Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.

Сравнительное открытое рандомизированное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Эрдостеин (эрдостеин, капсулы, 300 мг, Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия), и Эдомари (эрдостеин, капсулы, 300 мг, ЗАО МРА, Литовская республика) при однократном применении у здоровых добровольцев мужского пола натощак

27 июня 2023 Томск 1 центр 44 участника CRO-BS-052-22
Завершено Фаза III Россия
Левосальбутамола тартрат (Левальбутерол) · Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.

Рандомизированное, с тремя периодами, тремя последовательностями, перекрестное, плацебо-контролируемое с открытым активным препаратом сравнения клиническое исследование для оценки эффективности и безопасности Левосальбутамола тартрата (Левальбутерол 45 мкг/ доза), аэрозоль для ингаляций дозированный производства Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., в сравнении с плацебо и Вентолином (рацемический сальбутамол 100 мкг/доза), аэрозоль для ингаляций дозированный, производства ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А у пациентов с легкой и умеренно тяжелой астмой

22 июня 2020 Москва, Санкт-Петербург и ещё 7 городов 13 центров 105 участников GPL/CT/2018/003/III
Завершено Фаза III Россия
Амброксол+Гвайфенезин+Левосальбутамол (Аскорил ЛС) · Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.

Рандомизированное, открытое, в параллельных группах клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности комбинированного препарата Амброксол+Гвайфенезин+Левосальбутамол, раствор для приема внутрь (содержащий левосальбутамол, амброксол и гвайфенезин), в сравнении с комбинированным препаратом Аскорил экспекторант, сироп (содержащий сальбутамол, бромгексин и гвайфенезин), в терапии продуктивного кашля у взрослых пациентов с острым бронхитом

29 октября 2019 Москва, Санкт-Петербург и ещё 4 города 15 центров 270 участников GPL/CT/2017/005/III
Завершено Фаза III Россия
Формотерол+Флутиказон (формотерола фумарат+флутиказона пропионат) · Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.

Рандомизированное, открытое, в параллельных группах исследование оценки эффективности и безопасности препарата формотерол/флутиказон (фиксированная комбинация формотерола фумарата 12 мкг и флутиказона пропионата 250 мкг) в виде капсул с порошком для ингаляций в сравнении с препаратом Серетид® Мультидиск (салметерол 50 мкг и флутиказона пропионат 250 мкг) у пациентов с бронхиальной астмой средней и тяжелой степени.

2 августа 2019 Москва, Санкт-Петербург и ещё 4 города 15 центров 300 участников GPL/CT/2017/006/III
Завершено Фаза III Россия
Момат Рино Адванс (Мометазон+Азеластин) · Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.

Открытое многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности применения препарата Момат Рино Адванс, спрей назальный дозированный (Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия) в сравнении с препаратами Аллергодил®, спрей назальный дозированный (МЕДА Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Германия) и Тафен® назаль, спрей назальный дозированный (Лек д.д., Словения) у пациентов с вазомоторным ринитом

5 декабря 2018 Москва, Санкт-Петербург и ещё 4 города 15 центров 290 участников GPL/CT/2017/004/III
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Аскорил экспекторант (Бромгексин + Гвайфенезин + Сальбутамол) · Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Аскорил Экспекторант, раствор для приема внутрь (Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия) в сравнении с зарегистрированным препаратом Аскорил Экспекторант, сироп (Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия) с участием здоровых добровольцев

14 мая 2018 Ярославль 1 центр 60 участников KI/0616-1
Завершено Фаза IV Россия
МОМАТ РИНО АДВАНС (Мометазон+Азеластин) · Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.

Открытое, многоцентровое, сравнительное, рандомизированное исследование эффективности и безопасности применения препарата Момат Рино Адванс, спрей назальный дозированный (Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия) и комбинированной терапии препаратами Аллергодил®, спрей назальный дозированный (МЕДА Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Германия) и Назонекс®, спрей назальный дозированный (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия) у пациентов с круглогодичным аллергическим ринитом.

12 октября 2016 Москва, Санкт-Петербург и ещё 5 городов 13 центров 160 участников KI/1215-7
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Фенспирид Гленмарк (Фенспирид) · Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.

Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фенспирид Гленмарк, таблетки 80 мг (Гленмарк Фармасьютикалз Лимитед, Индия) и Эреспал®, таблетки 80 мг (Лаборатории Сервье Индастри, Франция) у здоровых добровольцев при приеме внутрь однократно натощак.

25 января 2016 Москва 1 центр 50 участников GGL-BS-108-14
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Фенспирид Гленмарк (Фенспирид) · Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.

Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фенспирид, сироп 2 мг/мл (Гленмарк Фармасьютикалз Лимитед, Индия) и Эреспал®, сироп 2 мг/мл (Лаборатории Сервье Индастри, Франция) у здоровых добровольцев при приеме внутрь однократно натощак.

11 января 2016 Москва 1 центр 50 участников GRC-BS-103-15
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Монтелукаст натрия+Левоцетиризина дигидрохлорид · Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности комбинированного препарата Монтелукаст натрия 10 мг + Левоцетиризина дигидрохлорид 5 мг, таблетки, покрытые оболочкой (Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия) и препаратов (при их сочетанном одновременном приеме) СИНГУЛЯР®, таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) и Ксизал®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ЮСБ Фаршим С.А., Швейцария) у здоровых добровольцев

30 сентября 2015 Ярославль 1 центр 28 участников KI/0713-8
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Формотерола фумарат + Флутиказона пропионат · Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.

Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики фиксированной комбинации Формотерола фумарат 12 мкг + Флутиказона пропионат 250 мкг, капсулы с порошком для ингаляций (Гленмарк Фармасьютикалз Лимитед, Индия), и препаратов Фликсотид®, аэрозоль для ингаляций дозированный 250 мкг/доза (ЗАО ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, Россия, произведено Глаксо Вэллком С.А., Испания), и Форадил, капсулы с порошком для ингаляций 12 мкг (Новартис Фарма АГ, Швейцария, произведено Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария), у здоровых добровольцев

17 февраля 2015 Ярославль 1 центр 28 участников KI/0813-2
Завершено Фаза III Россия
Колистиметат (Колистиметат натрия) · Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.

Простое слепое, рандомизированное, проспективное, многоцентровое исследование эффективности и безопасности препарата Колистиметат, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий (Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия) в сравнении с препаратом Меронем®, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) при лечении пневмонии, вызванной Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae и/или Pseudomonas aeruginosa, резистентными к предшествующей антибиотикотерапии

30 декабря 2014 Москва, Архангельск и ещё 4 города 7 центров 200 участников GLP/CT/2013/005/III
Завершено Фаза III Россия
Момат-А (Мометазон+Азеластин, Момат-А) · Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.

“Открытое, рандомизированное, клиническое исследование эффективности, безопасности и пере-носимости препарата Момат –А (фиксированная комбинация Азеластина гидрохлорид 140 мкг + Мометазона фуроат 50 мкг, Гленмарк Фармасьютикалз Лимитед, Индия), спрей назальный, в сравнении c препаратами Аллергодил® (МНН Азеластина гидрохлорид, Меда Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия), спрей назальный, и Назонекс® (МНН Мометазона фуроат, Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия), спрей назальный, у пациентов с сезонным аллергическим ринитом”

7 февраля 2014 Москва, Санкт-Петербург и ещё 11 городов 18 центров 220 участников KI/0513-1
Завершено Фаза III Россия
Бусонид (Будесонид) · Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.

Открытое, рандомизированное, многоцентровое, сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Бусонид, аэрозоль для ингаляций дозированный (200 мкг/доза), производства Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия, и препарата Кленил®, аэрозоль для ингаляций дозированный (250 мкг/доза), производства Кьези Фармацевтичи С.п.А., Италия при лечении пациентов со стабильной персистирующей бронхиальной астмой

28 января 2014 Москва, Воронеж, Казань 5 центров 112 участников GPL/CT/2012/009/III
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Галимонт (Монтелукаст) · Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Галимонт таблетки жевательные 5 мг (Гленмарк Фармасьютикалз ЛТД, Индия) и Сингуляр® таблетки жевательные 5 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) при пероральном приеме натощак здоровыми взрослыми добровольцами.

20 января 2014 30 участников СРМ-06-2013
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Галимонт (Монтелукаст) · Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Галимонт таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Гленмарк Фармасьютикалз ЛТД, Индия) и Сингуляр® таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) при пероральном приеме натощак здоровыми взрослыми добровольцами

20 января 2014 30 участников CPM-05-2013
Завершено Фаза III Россия
Мометазон · Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.

Открытое, рандомизированное, сравнительное, многоцентровое клиническое исследование по оценке эффективности, безопасности и переносимости препарата Мометазон, спрей назальный дозированный, производства Гленмарк Фармасьютикалз ЛТД. (Индия) и препарата Назонекс®, спрей назальный дозированный, производства Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия) у пациентов с круглогодичным аллергическим ринитом.

16 июля 2013 Москва, Иваново и ещё 2 города 7 центров 120 участников GPL/CT/2012/014/III
Завершено Фаза III Россия
Сальмекорт (Салметерол+Флутиказон) · Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.

Открытое, рандомизированное, сравнительное, многоцентровое исследование по критерию не меньшей эффективности препарата Сальмекорт (25/250 мкг) в форме аэрозоля для ингаляций дозированного с препаратом Серетид® (25/250 мкг) в форме аэрозоля для ингаляций дозированного у пациентов с персистирующей бронхиальной астмой

2 ноября 2012 Казань, Ярославль 2 центра 112 участников GL-SF/2012-1