Каталог · ЕАЭС

Клинические исследования

Хирургия · 341 исследование

Статус
Что исследуют
Фаза
Страна
Участники
Сбросить
341 исследование
Завершено Фаза III Россия
Морфин · МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД

Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Морфин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг (ФГУП Московский эндокринный завод, Россия) в сравнении с препаратом Морфин, раствор для инъекций 10 мг/мл (ФГУП Московский эндокринный завод, Россия) у педиатрических пациентов с болевым синдромом сильной интенсивности

1 августа 2019 Москва, Санкт-Петербург, Ярославль 6 центров 140 участников MRPH-01-2019
Завершено Фаза II Россия
Найз® Плюс (капсаицин + левоментол + метилсалицилат + нимесулид) · Д-р Редди',с Лабораторис Лтд.

Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное, в параллельных группах клиническое исследование безопасности и эффективности применения комбинированного лекарственного препарата Найз® Плюс (Д р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия) и Нимулид (Панацея Биотек Лтд., Индия), в лекарственной форме гель для наружного применения, для лечения пациентов с закрытыми неосложненными травмами мягких тканей и опорно-двигательного аппарата

26 июля 2019 Москва, Санкт-Петербург и ещё 4 города 11 центров 234 участника DRL_RUS/MDR/CT/2019/N+G_1
Завершено Фаза III Россия
ETX2514SUL (ETX2514 + Сульбактам натрия) · Энтезис Терапьютикс, Инк

Рандомизированное исследование с активным контролем для оценки эффективности и безопасности Сульбактама-ETX2514 для внутривенного введения в лечении пациентов с инфекциями, вызванными комплексом Acinetobacter baumannii calcoaceticus

3 июля 2019 Санкт-Петербург, Архангельск и ещё 5 городов 11 центров 130 участников CS2514-2017-0004
Завершено Фаза I Здоровые добровольцы Россия
Надропарин кальция · ЗАО «ФармФирма «Сотекс»»

Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакодинамики (фармакодинамической эквивалентности), безопасности и переносимости препаратов Надропарин кальция, раствор для подкожного введения (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) и Фраксипарин, раствор для подкожного введения (Аспен Фарма Трейдинг Лимитед, Ирландия) при однократном подкожном введении здоровым добровольцам

3 июля 2019 Ярославль 1 центр 90 участников KI/1118-1
Завершено Фаза I Здоровые добровольцы Россия
Мирамистин® · ООО «ИНФАМЕД»

Простое слепое плацебоконтролируемое рандомизированное исследование по оценке безопасности и переносимости однократных и многократных ингаляций препарата Мирамистин® раствор 0.005% и 0.01% для ингаляций (ООО Инфамед, Россия) у здоровых добровольцев

26 июня 2019 Москва 1 центр 80 участников PHI-MIR-INH
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Декскетопрофен Органика (Декскетопрофен) · АО «Органика»

№ № 1-БЭ/О-2019 Открытое рандомизированное перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Декскетопрофен Органика (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг, производства АО Органика, Россия) и Дексалгин® 25 (таблетки покрытые плёночной оболочкой, 25 мг, производства Берлин-Хеми/Менарини Фарма Гмбх, Германия), с участием здоровых добровольцев при однократном приеме натощак

25 июня 2019 Томск 1 центр 50 участников 1-БЭ/О-2019 Версия 1.0 от 20.01…
Завершено Фаза III Россия
Тромблесс® Нео (Диосмин + Гесперидин) · ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания»

Открытое, рандомизированное, в параллельных группах сравнительное исследование по оценке эффективности и безопасности препарата Тромблесс® Нео (диосмин+гесперидин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг (ЗАО Обнинская химико-фармацевтическая компания, Россия) и препарата Детралекс® (диосмин+гесперидин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг (Лаборатории Сервье Индастри, Франция) у пациентов с симптоматическими хроническими заболеваниями вен нижних конечностей С2-C3 класса по классификации СЕАР

24 июня 2019 Москва, Санкт-Петербург и ещё 5 городов 16 центров 150 участников TLN-02-2019
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Дабигатрана этексилат · Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО

Открытое, рандомизированное, перекрестное, четырёхэтапное, с повторным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дабигатран, капсулы, 150 мг (ПОЛЬФАРМА) и Прадакса®, капсулы, 150 мг (Берингер Ингельхайм), с участием здоровых добровольцев при однократном приёме натощак

29 апреля 2019 Ярославль 1 центр 98 участников APL091800
Завершено Фаза III Здоровые добровольцы Россия
Транексамовая кислота · ООО «ПРОМОМЕД РУС»

Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Транексамовая кислота, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (АО Биохимик, Россия) и Транексам®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (АО Нижфарм, Россия, произведено ЗАО ОХФК, Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак

29 апреля 2019 Нижний Новгород 1 центр 55 участников TRACD-250718
Завершено Фаза III Россия
ТИССИЛЬ Лио (фибриноген человеческий/апротинин синтетический/тромбин человеческий) · Бакстер Хелскэа Корпорэйшн

Рандомизированное контролируемое многоцентровое простое слепое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности ТИССИЛЬ Лио по сравнению с мануальной компрессией как дополнение к гемостазу во время сосудистой хирургии

22 апреля 2019 Москва, Санкт-Петербург и ещё 3 города 6 центров 140 участников BXU529732_Tisseel Russia
Завершено Фаза II Россия
Фламадекс® (Декскетопрофен) · ЗАО «ФармФирма «Сотекс»»

Двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование эффективности и безопасности двух режимов применения препарата Фламадекс®, гель для наружного применения 2,5% (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) в качестве симптоматической терапии остеоартроза коленных суставов

12 апреля 2019 Санкт-Петербург, Архангельск и ещё 3 города 6 центров 165 участников KI/0518-1
Завершено Фаза I Здоровые добровольцы Россия
Венарус® Адванс (Гесперидин + Диосмин + олигомеры процианидоловые семян винограда культурного) · ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское»»

Исследование сравнительной фармакокинетики препаратов Венарус® (АО ФП Оболенское) и Венарус® Адванс (АО ФП Оболенское)

29 марта 2019 Санкт-Петербург 1 центр 70 участников Venarus-05-2018
Завершено Фаза II Россия
Славинорм® · ООО «МедИнвест»

Многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Славинорм®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5 мг (ООО Самсон-Мед, Россия) у пациентов с хроническими облитерирующими заболеваниями артерий нижних конечностей IIВ стадии по классификации Фонтейна

28 марта 2019 Москва, Санкт-Петербург и ещё 3 города 13 центров 150 участников SLV-07-2018
Завершено Фаза I Здоровые добровольцы Россия
Элмапарин (Надропарин кальция) · ООО «Гротекс»

Открытое, рандомизированное исследование фармакодинамики (фармакодинамической эквивалентности), безопасности и переносимости препаратов Элмапарин (МНН: Надропарин кальция), раствор для подкожного введения (ООО Гротекс, Россия), и Фраксипарин® (МНН: Надропарин кальция), раствор для подкожного введения (Аспен Нотр Дам де Бондевиль, Франция) при однократном подкожном и внутривенном введении у здоровых добровольцев

20 марта 2019 Санкт-Петербург 1 центр 55 участников SP-2
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Прасугрел · АО «КРКА, д.д., Ново место»

Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого препарата Прасугрел (10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО КРКА д. д., Ново место, Словения) и препарата сравнения Эффиент® (прасугрел, 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО Сервье, Россия) после однократного перорального приема здоровыми добровольцами женского и мужского пола натощак

31 января 2019 Томск 1 центр 90 участников 17-69 /R
Завершено Фаза III Россия
Сулопенем, Сулопенема этзадроксил + Пробенецид · «Итерум Терапевтикс Интернешнл Лимитед»

Многоцентровое проспективное рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы, проводимое в целях оценки эффективности и безопасности сулопенема с последующим переходом на комбинированный препарат сулопенема этзадроксила и пробенецида в сравнении с эртапенемом с последующим переходом на ципрофлоксацин и метронидазол или комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты при лечении взрослых пациентов с осложненными интраабдоминальными инфекциями

23 января 2019 Москва, Санкт-Петербург и ещё 11 городов 17 центров 200 участников IT001-303
Завершено Фаза I Здоровые добровольцы Россия
Надропарин кальция · МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД

Открытое рандомизированное сравнительное перекрестное исследование безопасности, переносимости и фармакодинамики препаратов Надропарин кальция, раствор для подкожного введения (ФГУП Московский эндокринный завод, Россия) и Фраксипарин®, раствор для подкожного введения (Аспен Фарма Трейдинг Лимитед, Ирландия) у здоровых добровольцев

24 октября 2018 Санкт-Петербург 1 центр 30 участников НДП-I-02/18
Завершено Фаза I Здоровые добровольцы Россия
Толперизон Органика (Толперизон) · АО «Органика»

№ 1-БЭ/О-2018 Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное с повторным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Толперизон Органика (таблетки покрытые пленочной оболочкой, 150 мг, АО Органика, Россия) и Мидокалм® (таблетки покрытые плёночной оболочкой, 150 мг, ЗАО ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС, Россия), с участием здоровых добровольцев при однократном приеме после еды

31 августа 2018 Томск 1 центр 64 участника 1-БЭ/О-2018 Версия 1.0 от 02.04…
Завершено Фаза III Россия
Венарус® (Гесперидин + Диосмин) · ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское»»

Открытое сравнительное рандомизированное исследование терапевтической эквивалентности препарата Венарус® (АО Фармацевтическое предприятие Оболенское, Россия)

31 августа 2018 Санкт-Петербург, Казань и ещё 3 города 6 центров 124 участника VENARUS-04-2018
Завершено Фаза III Россия
S05682 (Микронизированная очищенная флавоноидная фракция (диосмин + флавоноиды в пересчете на гесперидин) · АО «Лаборатории Сервье»

Клиническое исследование не меньшей эффективности микронизированной очищенной флавоноидной фракции 1000 мг, одна жевательная таблетка в день по сравнению с микронизированной очищенной флавоноидной фракцией 500 мг, 2 таблетки в день после 8 недель применения у пациентов с симптоматическим хроническим заболеванием вен (ХЗВ). Международное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование в параллельных группах

15 августа 2018 Москва, Санкт-Петербург и ещё 4 города 10 центров 375 участников CL3-05682-109