Каталог · ЕАЭС

Клинические исследования

Кардиология · Представительство АО «Лаборатории Сервье» · 24 исследования

Статус
Что исследуют
Фаза
Страна
Участники
Сбросить
24 исследования
Завершено Фаза III Россия
S05179 (Периндоприл/Индапамид/Амлодипин/Бисопролол) · АО «Лаборатории Сервье»

Оценка клинической эффективности и безопасности фиксированной комбинации периндоприла 10мг/ индапамида 2,5 мг/амлодипина 5 или 10 мг/бисопролола 5 мг после 8 недель лечения по сравнению со свободной комбинацией периндоприла 10мг, индапамида 2,5 мг и амлодипина 5 или 10 мг у пациентов с неконтролируемой эссенциальной гипертензией. Международное, многоцентровое, рандомизированное двойное-слепое исследование продолжительностью 16 недель

27 сентября 2021 Москва, Санкт-Петербург и ещё 7 городов 21 центр 500 участников CL3-05179-002
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
S05183 (периндоприла аргинин + индапамид + амлодипин) · АО «Лаборатории Сервье»

Перекрестное исследование биоэквивалентности 1 капсулы с фиксированной комбинацией периндоприла аргинина 10 мг/индапамида 1,5 мг с замедленным высвобождением /амлодипина 10 мг в сравнении с одновременным приемом 1 таблетки периндоприла аргинина 10 мг, 1 таблетки индапамида 1,5 мг c замедленным высвобождением и 1 таблетки амлодипина 10 мг у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

3 августа 2021 Санкт-Петербург 1 центр 120 участников PKH-05183-001
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
S05182 (периндоприла аргинин + индапамид) · АО «Лаборатории Сервье»

Перекрестное исследование биоэквивалентности 1 капсулы с фиксированной комбинацией периндоприла аргинина 10 мг/индапамида 1,5 мг с замедленным высвобождением в сравнении с одновременным приемом 1 таблетки периндоприла аргинина 10 мг и 1 таблетки индапамида 1,5 мг c замедленным высвобождением у здоровых добровольцев после однократного приема натощак.

2 июля 2021 Санкт-Петербург 1 центр 120 участников PKH-05182-001
Завершено Фаза III Россия
S05167 (аторвастатин + периндоприл) · АО «Лаборатории Сервье»

Эффективность и безопасность фиксированной комбинации аторвастатина / периндоприла S05167 у взрослых пациентов с артериальной гипертензией и дислипидемией, рандомизированное, двойное-слепое, международное, многоцентровое исследование 3 фазы с активным контролем, в параллельных группах, продолжительностью 8 недель.

20 апреля 2020 Москва, Санкт-Петербург и ещё 8 городов 21 центр 600 участников CL3-05167-005
Завершено Фаза III Россия
S05166 (амлодипин+бисопролола фумарат+периндоприла аргинин) · АО «Лаборатории Сервье»

Оценка клинической эффективности и безопасности фиксированной комбинации амлодипина 5 мг/бисопролола фумарата 5 мг/периндоприла аргинина 5 мг в одной капсуле по сравнению с терапией данными тремя препаратами в тех же дозах у пациентов с неконтролируемой гипертонической болезнью. Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование продолжительностью 12 недель

8 февраля 2018 Москва, Санкт-Петербург и ещё 5 городов 23 центра 200 участников CL3-05166-003
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
S05167 · АО «Лаборатории Сервье»

Открытое, рандомизированное, с перекрёстным полным репликативным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности одной капсулы фиксированной комбинации аторвастатин 40 мг / периндоприла аргинин 10 мг и одновременного приема одной таблетки аторвастатина 40 мг и одной таблетки периндоприла аргинина 10 мг у здоровых добровольцев мужского пола при однократном приеме натощак.

27 июня 2017 Москва 1 центр 120 участников PKH-05167-002
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Липертанс (S05153) · АО «Лаборатории Сервье»

Одноцентровое рандомизированное перекрестное трехэтапное с частично повторным (репликативным) дизайном исследование сравнительной фармакокинетики препарата Липертанс® (фиксированная комбинация амлодипина / аторваститина / периндоприла аргинина 10 мг / 20 мг / 10 мг), таблетки, покрытые пленочной оболочкой и препаратов (при их сочетанном одновременном приеме) Норваск® (амлодипин), таблетки, 10 мг, Липримар® (аторвастатин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг и Престариум® А (периндоприла аргинин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг у здоровых добровольцев мужского пола при однократном приёме натощак.

26 ноября 2015 Москва 1 центр 110 участников PKH-05153-007
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
S05150 · АО «Лаборатории Сервье»

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Престилол (бисопролол + периндоприла аргинин) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 10 мг (Лаборатории Сервье, Франция) и монопрепаратов Конкор® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Мерк КГаА, Германия) и Престариум® А таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Лаборатории Сервье, Франция) у здоровых добровольцев мужского пола при приеме натощак

2 ноября 2015 70 участников PKH-05150-004
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Импликор (Ивабрадин+Метопролол) · АО «Лаборатории Сервье»

Открытое, сравнительное, рандомизированное, перекрёстное с 3 периодами исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Импликор® (Лаборатории Сервье, Франция), таблетки, покрытые плёночной оболочкой, с фиксированной комбинацией ивабрадина (7,5 мг) / метопролола (50 мг) и одновременного приема препаратов Кораксан® (ивабрадин), таблетки, покрытые плёночной оболочкой (7,5 мг) (Лаборатории Сервье, Франция) и Корвитол®50 (метопролол), таблетки (50 мг) (Берлин-Хеми / Менарини Фарма ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев после приёма пищи

17 сентября 2015 70 участников PKH-05154-004
Завершено Фаза III Россия
S 05153 (Аторвастатин/Амлодипин/Периндоприл) · АО «Лаборатории Сервье»

Эффективность и безопасность фиксированной комбинации аторвастатина/амлодипина/периндоприла в сравнении с фиксированной комбинацией аторвастатина/амлодипина у пациентов, страдающих артериальной гипертонией и дислипидемией.

27 мая 2015 Москва, Санкт-Петербург и ещё 3 города 12 центров 625 участников CL3-05153-006
Завершено Фаза II Россия
S 38844 · АО «Лаборатории Сервье»

Изучение фармакодинамики, фармакокинетики и безопасности многократного приема препарата S 38844 при пероральном применении с повышением дозы по сравнению с плацебо у пациентов с хронической сердечной недостаточностью и систолической дисфункцией левого желудочка. Международное, мультицентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование II фазы, проводимое в параллельных группах.

1 декабря 2014 Санкт-Петербург, Барнаул и ещё 3 города 6 центров 90 участников CL2-38844-010
Завершено Фаза II Россия
S 066913 · АО «Лаборатории Сервье»

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, международное, многоцентровое исследование в параллельных группах по оценке эффективности S 066913 у пациентов с пароксизмальной фибрилляцией предсердий. Двойное слепое, международное исследование по оценке эффективности S 066913 у пациентов с пароксизмальной фибрилляцией предсердий – ингибитор IKur (DIAGRAF - IKUR).

31 октября 2014 Санкт-Петербург, Томск 2 центра 40 участников CL2-066913-002
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Арифам (Амлодипин + Индапамид) · АО «Лаборатории Сервье»

Исследование сравнительной фармакокинетики одной таблетки фиксированной комбинации амлодипин 5 мг / индапамид МВ 1.5 мг по сравнению с одной таблеткой амлодипина 5 мг и одной таблеткой индапамида МВ 1.5 мг при многократном приеме внутрь натощак. Открытое, рандомизированное, состоящее из двух периодов, двухстороннее, перекрестное исследование у здоровых мужчин добровольцев

30 июня 2014 Москва 1 центр 72 участника PKH- 05520-008
Завершено Фаза III Россия
S05520 (индапамид МВ / амлодипин) · АО «Лаборатории Сервье»

Безопасность и эффективность фиксированной комбинации Индапамида МВ / Амлодипина в одной таблетке по сравнению с их свободной комбинацией в той же дозе за 12 недель лечения с возможной титрацией дозы на основании показателей артериального давления у пациентов с мягкой и умеренной неконтролируемой эссенциальной гипертензией. Международное, мультицентровое, рандомизированное, открытое исследование.

20 февраля 2014 Москва, Волгоград 3 центра 115 участников CL3-05520-005
Завершено Фаза III Россия
Триметазидин MR (S 06790) · АО «Лаборатории Сервье»

Эффективность и безопасность триметазидина у пациентов со стенокардией, которым была проведена процедура чрескожного коронарного вмешательства. Исследование ATPCI. Международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование у пациентов, получающих лечение в течение 2 – 4 лет

14 ноября 2013 Москва, Санкт-Петербург и ещё 13 городов 21 центр 1 200 участников CL3-06790-010
Завершено Фаза III Россия
S05520 · АО «Лаборатории Сервье»

Безопасность и эффективность фиксированной комбинации Индапамида МВ 1,5 мг / Амлодипина по сравнению с Валсартаном / Амлодипином за 12 недель лечения с возможной титрацией дозы на основании показателей артериального давления у пациентов с неконтролируемой эссенциальной гипертензией, после 1 месяца вводной терапии Амлодипином в дозе 5 мг. Международное, рандомизированное, двойное слепое, мультицентровое, контролируемое исследование.

11 июля 2013 Москва, Санкт-Петербург, Екатеринбург 4 центра 132 участника CL3-05520-006
Завершено Фаза III Россия
S06593 · АО «Лаборатории Сервье»

Оценка эффективности и безопасности фиксированной комбинации Периндоприла 5 мг/Индапамида 1,25 мг/Амлодипина 5 мг в одной таблетке по сравнению с независимой терапией двумя препаратами в тех же дозах, что и в фиксированной комбинации у пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензией. Международное, мультицентровое, рандомизированное, открытое 12-недельное исследование

10 июня 2013 Москва, Санкт-Петербург и ещё 3 города 10 центров 160 участников CL3-06593-005
Завершено Фаза III Россия
S06593 · АО «Лаборатории Сервье»

Эффективность и безопасность фиксированной комбинации Периндоприла 5 мг/Индапамида 1,25 мг/Амлодипина 5 мг в одной таблетке в сравнении с комбинацией Периндоприла 5 мг/Индапамида 1,25 мг в одной таблетке у пациентов с неконтролируемой эссенциальной гипертензией на фоне 1 месяца терапии комбинацией Периндоприла 5 мг/Индапамида 1,25 мг в одной таблетке с возможной титрацией фиксированной комбинации до Периндоприла 10 мг/Индапамида 2,5 мг/Амлодипина 10 мг на основании показателей артериального давления. Международное, мультицентровое, рандомизированное, двойное слепое 4-х месячное исследование превосходства фиксированной тройной комбинации над фиксированной двойной комбинацией.

10 июня 2013 Москва, Санкт-Петербург и ещё 4 города 8 центров 270 участников CL3-06593-006
Завершено Фаза III Россия
S16257 (Ивабрадин) · АО «Лаборатории Сервье»

Влияние ивабрадина на объем, морфологию и состав атеросклеротической бляшки у пациентов с клиническими показаниями к коронарной ангиографии. Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, международное, многоцентровое исследование

29 апреля 2013 Москва, Санкт-Петербург и ещё 2 города 9 центров 200 участников CL3-16257-102 MODIFY
Завершено Фаза II Россия
S16257 (Ивабрадин) · АО «Лаборатории Сервье»

Изучение эффектов ивабрадина в сравнении с плацебо на функцию сердца, переносимость физической нагрузки и нейроэндокринную активацию при лечении пациентов с хронической сердечной недостаточностью с сохраненной фракцией выброса левого желудочка. Рандомизированное, двойное - слепое, плацебо-контролируемое, международное, многоцентровое исследование в течение 8 месяцев

29 апреля 2013 Москва, Санкт-Петербург и ещё 2 города 4 центра 120 участников СL2-16257-101