Каталог · ЕАЭС

Клинические исследования

Кардиология · ООО «Фармасинтез-Тюмень» · 23 исследования

Статус
Что исследуют
Фаза
Страна
Участники
Сбросить
23 исследования
Идёт Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Атенолол + Хлорталидон · ООО «Фармасинтез-Тюмень»

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Атенолол+Хлорталидон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг+25 мг, (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) в сравнении с референтными препаратами с участием здоровых добровольцев

4 июля 2025 32 участника AtenCtd-BE-2023
Идёт Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Амлодипин + Валсартан + Гидрохлоротиазид · ООО «Фармасинтез-Тюмень»

Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амлодипин + Валсартан + Гидрохлоротиазид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 160 мг + 12,5 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия), и Ко-Эксфорж®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 160 мг + 12,5 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола

28 апреля 2025 43 участника AVH_BE_2023
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Амлодипин + Лозартан · ООО «Фармасинтез-Тюмень»

Открытое, рандомизированное, перекрестное, в трех периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амлодипин + Лозартан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг+100 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и препаратов Норваск®, таблетки, 10 мг (Апджон ЮЭс 1 ЭлЭлСи, США) и Козаар® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) с участием здоровых добровольцев натощак.

10 июля 2023 Ярославль 1 центр 40 участников AmLos_BE_2023
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Амлодипин+Лизиноприл · ООО «Фармасинтез-Тюмень»

Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препаратов Амлодипин+Лизиноприл таблетки 10 мг + 20 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и Экватор® таблетки 10 мг + 20 мг (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия) после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев

9 марта 2023 Ярославль 1 центр 58 участников BE-22062020-AmLisBRg
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Индапамид + Периндоприл · ООО «Фармасинтез-Тюмень»

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Индапамид + Периндоприл, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг+10 мг, (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и Нолипрел® А Би-форте, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг+10 мг (Лаборатории Сервье, Франция) с участием здоровых добровольцев

1 марта 2023 Санкт-Петербург 1 центр 42 участника BE-IndPer-2022
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
PZT-22/2022 (Тикагрелор) · ООО «Фармасинтез-Тюмень»

Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и препарата сравнения у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак

27 февраля 2023 Ярославль 1 центр 35 участников PZT-22/2022
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Гидрохлоротиазид+Телмисартан · ООО «Фармасинтез-Тюмень»

Открытое, репликативное, рандомизированное, проводимое в четыре периода, с двумя последовательностями приема препаратов, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Гидрохлоротиазид + Телмисартан таблетки 25 мг+80 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и MicardisPlus таблетки 80/25 мг (Boehringer Ingelheim International GmbH, Germany) с однократным приемом у здоровых добровольцев натощак

9 февраля 2023 Санкт-Петербург 1 центр 30 участников BE-20072022-TelHBrg
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Индапамид + Периндоприл · ООО «Фармасинтез-Тюмень»

Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препаратов Индапамид + Периндоприл таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2.5 мг + 8 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и Нолипрел® А Би-форте таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2.5 мг + 10 мг (Лаборатории Сервье, Франция) после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев

26 января 2023 Санкт-Петербург 1 центр 44 участника BE-2022-InPerBrg
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
PZT-13/2022 · ООО «Фармасинтез-Тюмень»

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное од-ноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препарата (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и препарата сравнения у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак

13 января 2023 Ярославль 1 центр 40 участников PZT-13/2022
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Торасемид · ООО «Фармасинтез-Тюмень»

Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Торасемид, таблетки, 10 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия), и Торем (Torem), таблетки, 10 мг (MEDA Pharma GmbH & Co. KG, Германия), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола

9 января 2023 Ярославль 1 центр 23 участника TOR_BE_2020
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Амлодипин + Периндоприл · ООО «Фармасинтез-Тюмень»

Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амлодипин + Периндоприл таблетки 10 мг+10 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и Престанс® таблетки 10 мг+10 мг (Лаборатории Сервье, Франция) с участием здоровых добровольцев натощак

19 декабря 2022 Ярославль 1 центр 42 участника BE-22062020-PerAmBrg
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Ривароксабан · ООО «Фармасинтез-Тюмень»

Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия), и Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг (Байер АГ, Германия), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского пола

13 декабря 2022 Ярославль 1 центр 42 участника RIV2.5_BE_2021
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Ривароксабан · ООО «Фармасинтез-Тюмень»

Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ООО ФармасинтезТюмень, Россия), и Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Байер АГ, Германия), при однократном приеме внутрь после приема пищи у взрослых здоровых добровольцев мужского пола

13 декабря 2022 Ярославль 1 центр 38 участников RIV20_BE_2021
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Ривароксабан · ООО «Фармасинтез-Тюмень»

Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия), и Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Байер АГ, Германия), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского пола

9 декабря 2022 Ярославль 1 центр 38 участников RIV10_BE_2021
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Периндоприла аргинин · ООО «Фармасинтез-Тюмень»

Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Периндоприла аргинин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия), и Престариум® А, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Лаборатории Сервье, Франция), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола

15 ноября 2022 Ярославль 1 центр 40 участников PerA_BE_2022
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Валсартан + Гидрохлоротиазид · ООО «Фармасинтез-Тюмень»

Открытое рандомизированное повторно перекрестное в четырех периодах с двумя последовательностями исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Валсартан + Гидрохлоротиазид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг + 25,0 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и препаратов Диован®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 160 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) и Гипотиазид®, таблетки 25 мг (САНОФИ-АВЕНТИС Прайват Ко.Лтд., Венгрия), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола

4 октября 2022 Ярославль 1 центр 30 участников ValsHChT-BE-2022
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Гидрохлоротиазид + Лозартан · ООО «Фармасинтез-Тюмень»

Открытое, репликативное, рандомизированное, проводимое в четыре периода, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Гидрохлоротиазид + Лозартан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12.5 мг+100 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и Гизаар® Форте таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12.5 мг+100 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) с однократным приемом у здоровых добровольцев натощак

29 июля 2022 Ярославль 1 центр 30 участников BE-09062020-LosHBrg
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Мацитентан · ООО «Фармасинтез-Тюмень»

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Мацитентан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия), и Опсамит®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (держатель РУ: ООО Джонсон & Джонсон, Россия) у здоровых субъектов мужского пола после однократного приема каждого из препаратов натощак

8 июня 2022 Москва 1 центр 45 участников MCTTN-2021
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Розувастатин · ООО «Фармасинтез-Тюмень»

Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Розувастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия), и Крестор®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола

11 мая 2022 Ярославль 1 центр 45 участников ROS_BE_2021
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Небиволол · ООО «Фармасинтез-Тюмень»

Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Небиволол, таблетки, 10 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия), и Небилет®, таблетки, 5 мг (Берлин-Хеми/Менарини Фарма ГмбХ, Германия), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола

9 февраля 2022 Пермь 1 центр 25 участников NEB_BE_2021