Клинические исследования

Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Картинекс, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг (Микро Лабс Лимитед, Индия) и препарата Ранекса®, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг (ДСМ Фармасьютикалз Инк., США) у здоровых добровольцев мужского пола при приеме натощак

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование в параллельных группах с активным контролем и двойной маскировкой по оценке эффективности и безопасности финеренона в сравнении с эплереноном в отношении заболеваемости и смертности у пациентов с хронической сердечной недостаточностью и сниженной фракцией выброса после недавней декомпенсации хронической сердечной недостаточности и наличием таких дополнительных факторов риска как сахарный диабет 2 типа и/или хроническая болезнь почек

Одноцентровое рандомизированное перекрестное трехэтапное с частично повторным (репликативным) дизайном исследование сравнительной фармакокинетики препарата Липертанс® (фиксированная комбинация амлодипина / аторваститина / периндоприла аргинина 10 мг / 20 мг / 10 мг), таблетки, покрытые пленочной оболочкой и препаратов (при их сочетанном одновременном приеме) Норваск® (амлодипин), таблетки, 10 мг, Липримар® (аторвастатин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг и Престариум® А (периндоприла аргинин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг у здоровых добровольцев мужского пола при однократном приёме натощак.

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Соталол, таблетки, 80 мг (ООО Озон, Россия), в сравнении с препаратом Сотагексал®, таблетки, 80 мг (Салютас Фарма ГмбХ, Германия), у здоровых добровольцев

Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Аторвастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг (Инд-Свифт Лимитед, Индия) в сравнении с препаратом Липримар® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг (Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс, Ирландия, Пфайзер Фармасьютикалс ЭлЭлСи, Пуэрто-Рико, США) с участием здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак

Открытое, рандомизированное, проводимое в два этапа, перекрестное исследование биоэквивалентности препарата Лизиноприл+Индапамид капсулы 20 мг + 1,5 мг (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия) в сравнении с одновременным приемом по 1 таблетке каждого из препаратов: Ирумед® (лизиноприл) таблетки 20 мг (БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия) Арифон® ретард таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг (Лаборатории Сервье, Франция) с однократным приемом натощак у здоровых добровольцев

Открытое, рандомизированное, контролируемое клиническое исследование с факторным дизайном (2 х 2), в котором оценивается безопасность апиксабана в сравнении с антагонистом витамина К и аспирина в сравнении с плацебо аспирина у пациентов с фибрилляцией предсердий и острым коронарным синдромом и/или чрескожным коронарным вмешательством

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Ранокардум, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Аджио Фармацевтикалз Лтд., Индия) и Ранекса® таблетки, пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Менарини-Фон Хейден ГмбХ, Германия)

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эналаприл, таблетки, 20 мг (ПОЛЬФАРМА) и Ренитек®, таблетки, 20 мг (МСД), с участием здоровых добровольцев

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Розувастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (ПОЛЬФАРМА), и Крестор®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (АстраЗенека), с участием здоровых добровольцев

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Престилол (бисопролол + периндоприла аргинин) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 10 мг (Лаборатории Сервье, Франция) и монопрепаратов Конкор® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Мерк КГаА, Германия) и Престариум® А таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Лаборатории Сервье, Франция) у здоровых добровольцев мужского пола при приеме натощак

Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Телминорм®, таблетки, 80 мг (Микро Лабс Лимитед, Индия) и Микардис®, таблетки, 80 мг (Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия) у здоровых добровольцев.

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, управляемое событиями исследование III фазы в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности финеренона в дополнение к стандартной терапии для снижения сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и клиническим диагнозом диабетической нефропатии

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, управляемое событиями исследование III фазы в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности финеренона в дополнение к стандартной терапии при прогрессировании болезни почек у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и клиническим диагнозом диабетической нефропатии

№ 04062015-AcACloSZ-001 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ацетилсалициловая кислота + Клопидогрел таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг + 75 мг (ЗАО Северная звезда, Россия) и Коплавикс® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг + 75 мг (Санофи Винтроп Индустрия, Франция, для Санофи Фарма Бристол-Майерс Сквибб ЭсЭнСи, Франция) с участием здоровых добровольцев натощак

Проспективное, рандомизированное, открытое исследование с замаскированной конечной точкой (PROBE) для оценки двойной антитромботической терапии дабигатрана этексилатом (110 мг и 150 мг 2 р/сут) плюс клопидогрел или тикагрелор по сравнению со стратегией тройной терапии варфарином (МНО в диапазоне 2,0–3,0) плюс клопидогрел или тикагрелор и аспирин у пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий (НКФП), перенесших чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ) со стентированием (RE-DUAL PCI)

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кандесартан Сандоз®, таблетки 32 мг (Лек д.д., Словения) и препарата Атаканд®, таблетки 32 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) с участием здоровых добровольцев

Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Антагрекс (прасугрел, таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг, ЗАО Фармацевтический завод ЭГИС, Венгрия) и Эфиент® (прасугрел, таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг, Лилли С.А., Испания)

Открытое, сравнительное, рандомизированное, перекрёстное с 3 периодами исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Импликор® (Лаборатории Сервье, Франция), таблетки, покрытые плёночной оболочкой, с фиксированной комбинацией ивабрадина (7,5 мг) / метопролола (50 мг) и одновременного приема препаратов Кораксан® (ивабрадин), таблетки, покрытые плёночной оболочкой (7,5 мг) (Лаборатории Сервье, Франция) и Корвитол®50 (метопролол), таблетки (50 мг) (Берлин-Хеми / Менарини Фарма ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев после приёма пищи

Открытое, рандомизированное, проводимое в два этапа, перекрестное исследование биоэквивалентности препарата Лизиноприл+Амлодипин таблетки 10 мг + 10 мг (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия) в сравнении с одновременным приемом по 1 таблетке каждого из препаратов: Ирумед® (лизиноприл) таблетки 10 мг (БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия), Норваск® (амлодипин) таблетки 10 мг (Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия), с однократным приемом натощак у здоровых добровольцев.