Клинические исследования

Открытое, рандомизированное, с двумя периодами, двумя последовательностями перекрестное исследование по оценке биоэквивалентности препарата Вилдаглиптин + Метформина гидрохлорид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг + 500 мг, и препарата Галвус Мет®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг + 500 мг, с однократным приемом после еды у здоровых добровольцев

Многоцентровое, открытое, рандомизированное сравнительное исследование не худшей иммуногенности препаратов GP40081, инсулин аспарт двухфазный, суспензия для подкожного введения, 100 ЕД/мл (ООО ГЕРОФАРМ, Россия), и инсулина НовоМикс® 30 ФлексПен®, инсулин аспарт двухфазный, суспензия для подкожного введения, 100 ЕД/мл (Ново Нордиск, Дания), у больных сахарным диабетом 2 типа

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Цинакальцет, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с препаратом Мимпара®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг (Амджен Европа Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев после приема стандартного завтрака.

Открытое сравнительное рандомизированное перекрестное с двумя последовательностями и двумя периодами исследование сравнительной фармакокинетики, биоэквивалентности и безопасности препаратов Нитизинон, капсулы, 10 мг, производства ООО Натива, Россия, и Орфадин®, капсулы, 10 мг, производства компании Апотэк Продукцион энд Лабораториер АБ, Швеция, при однократном приеме натощак у здоровых добровольцев

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование биоэквивалентности лекарственных препаратов Глинор, таблетки, 30 мг (СП ООО Фармлэнд, Республика Беларусь) и Глюренорм®, таблетки, 30 мг (Берингер Ингельхайм Эллас А.Е., Греция) с участием здоровых добровольцев в условиях однократного приема после еды

Проспективное, рандомизированное, открытое, двухгрупповое, двухпериодное, двухпоследовательное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Метформина гидрохлорид 500 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением (Берлин-Хеми АГ, Германия) и Глюкофаж® Лонг (метформина гидрохлорид) 500 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением (Мерк Сантэ с.а.с., Франция) при многократном приеме здоровыми взрослыми испытуемыми после приема пищи и достижении равновесных концентраций

Проспективное, рандомизированное, открытое, двухгрупповое, двухпериодное, двухпоследовательное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Метформина гидрохлорид 750 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением (Берлин-Хеми АГ, Германия) и Глюкофаж® Лонг (метформина гидрохлорид) 750 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением (Мерк Сантэ с.а.с., Франция) при многократном приеме здоровыми взрослыми испытуемыми после приема пищи и достижении равновесных концентраций

Проспективное, рандомизированное, открытое, двухгрупповое, двухпериодное, двухпоследовательное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Метформина гидрохлорид 1000 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением (Берлин-Хеми АГ, Германия) и Глюкофаж® Лонг (метформина гидрохлорид) 1000 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением (Мерк Сантэ с.а.с., Франция) при многократном приеме здоровыми взрослыми испытуемыми после приема пищи и достижении равновесных концентраций

Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Цинакальцет Медисорб таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 90 мг (АО Медисорб, Россия) и Мимпара® таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 90 мг (Амджен Европа Б.В., Нидерланды) с участием здоровых добровольцев мужского пола после приема пищи

Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах для изучения эффективности и безопасности канаглифлозина у детей и подростков (в возрасте от ≥10 до <18 лет) с сахарным диабетом 2 типа

Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное исследование с двумя последовательностями по оценке биоэквивалентности препарата Метформина гидрохлорид + Ситаглиптин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 850 мг + 50 мг (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия) и препарата Янумет, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 850 мг + 50 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) при однократном приеме после еды здоровыми добровольцами

Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное исследование с двумя последовательностями по оценке биоэквивалентности препарата Метформина гидрохлорид + Ситаглиптин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг + 50 мг (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия) и препарата Янумет, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг + 50 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) при однократном приеме после еды здоровыми добровольцами

Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого препарата Вилдаглиптин (50 мг, таблетки, АО КРКА, д.д., Ново место, Словения) и Препарата сравнения Галвус® (вилдаглиптин, 50 мг, таблетки, Новартис Фарма АГ, Швейцария) после однократного перорального приема препарата здоровыми добровольцами мужского пола натощак

Проспективное, рандомизированное, открытое, двухгрупповое, двухпериодное, двухпоследовательное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Метформина гидрохлорид 1000 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением (Берлин-Хеми АГ, Германия) и Глюкофаж® Лонг (метформина гидрохлорид) 1000 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением (Мерк Сантэ с.а.с., Франция) при однократном пероральном приеме здоровыми взрослыми испытуемыми после приема пищи.

Проспективное, рандомизированное, открытое, двухгрупповое, двухпериодное, двухпоследовательное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Метформина гидрохлорид 1000 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением (Берлин-Хеми АГ, Германия) и Глюкофаж® Лонг (метформина гидрохлорид) 1000 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением (Мерк Сантэ с.а.с., Франция) при однократном пероральном приеме здоровыми взрослыми испытуемыми натощак.

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, в параллельных группах, исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности селонсертиба у пациентов с умеренной и тяжелой диабетической нефропатией

Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Левоноргестрел + Этинилэстрадиол, таблетки, покрытые оболочкой 0,15 мг/0,03 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и Микрогинон®, таблетки, покрытые оболочкой 0,15 мг/0,03 мг (Альвоген ИПКо С.а.р.л., Люксембург) у здоровых добровольцев женского пола натощак

MMONARCh: исследование препарата MSDC-0602K, модулятора митохондриального переносчика пирувата, при лечении пациентов с неалкогольным стеатогепатитом (НАСГ) и сахарным диабетом, оценка влияния на НАСГ и улучшение гликемического контроля

Открытое, рандомизированное, в двух периодах и с двумя последовательностями, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов ЦИНАКАЛЬЦЕТ таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ООО ПСК Фарма, Россия) и МИМПАРА таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Амджен Европа Б.В., Нидерланды) с участием здоровых добровольцев при однократном приеме после еды

Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное исследование с двумя последовательностями по оценке биоэквивалентности препарата Ситаглиптин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия) и препарата Янувия®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) после однократного приема натощак здоровыми добровольцами