Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное исследование в параллельных группах фармакокинетики, фармакодинамики, безопасности и иммуногенности препаратов Деносумаб, раствор для подкожного введения, 60 мг/мл (ООО Мабскейл, Россия) и Пролиа®, раствор для подкожного введения, 60 мг/мл (Амджен Европа Б.В., Нидерланды) при однократном введении здоровым добровольцам
Клинические исследования
Эндокринология (терапевтическая) · 701 исследование
Открытое рандомизированное двухпериодное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Дезогестрел + Этинилэстрадиол, таблетки 150 мкг + 20 мкг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и Мерсилон®, таблетки 150 мкг + 20 мкг (Н.В.Органон, Нидерланды) у здоровых добровольцев женского пола после приема внутрь натощак
Открытое рандомизированное двухпериодное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Дезогестрел + Этинилэстрадиол, таблетки 150 мкг + 30 мкг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и Марвелон®, таблетки 150 мкг + 30 мкг (Н.В.Органон, Нидерланды) у здоровых добровольцев женского пола после приема внутрь натощак
Открытое рандомизированное перекрестное, с двумя периодами и двумя последовательностями, исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ГЛИАС, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд., Индия) и Тражента®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Драгенофарм Апотекер Пюшль ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное, перекрестное исследование фармакокинетики и фармакодинамики препаратов GP40231, раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и Райзодег®, раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл (Ново Нордиск А/С, Дания) с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа на здоровых добровольцах
Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, двухпериодное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Дапаглифлозин + Метформин (АФЛ Хелс Кер Лимитед, Индия), таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 1000 мг и Сигдуо Лонг® (АстраЗенека АБ, Швеция), таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 1000 мг, при приеме внутрь здоровыми добровольцами после приема пищи.
Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Эвоглиптин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с референтным препаратом Эводин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) после приема натощак здоровыми добровольцами мужского и женского пола в перекрестном порядке с двумя последовательностями, в двух периодах
Клиническое исследование фармакокинетики, фармакодинамики и безопасности препарата GP20091 (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) при его многократном введении с участием пациентов с сахарным диабетом
Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, двухпериодное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Метформин+ Эмпаглифлозин (Ауробиндо Фарма Лимитед, Индия), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг + 12,5 мг и Синджарди (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг + 12,5 мг, при приеме внутрь здоровыми добровольцами после приема пищи.
Открытое рандомизированное параллельное исследование биоэквивалентности препарата RB-2411124, лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения с пролонгированным высвобождением (ООО ПСК Фарма, Россия) и референтного препарата после однократного введения здоровым добровольцам
Рандомизированное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дулаглутид, раствор для подкожного введения (ООО Завод Медсинтез, Россия) и Трулисити®, раствор для подкожного введения (держатель регистрационного удостоверения ООО Свикс Хэлскеа, Россия) у здоровых добровольцев
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Линаглиптин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг (ООО МАКИЗ-ФАРМА, Россия), и Тражента®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Открытое рандомизированное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов семаглутида, раствор для подкожного введения, производства ООО ГЕРОФАРМ, Россия и Ново Нордиск А/С, Дания в параллельных группах у здоровых добровольцев.
Клиническое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата GP30961 (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и препарата сравнения у здоровых добровольцев
Открытое рандомизированное параллельно-групповое клиническое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата PC21, раствор для инъекций, 3,2 мг/мл и референтного препарата при однократном здоровымвзрослым добровольцам мужского пола натощак
Открытое рандомизированное параллельно-групповое клиническое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата PC21, раствор для инъекций, 0,5 мг/мл и референтного препарата при однократном введении здоровым взрослым добровольцам мужского пола натощак
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Метилпреднизолон, таблетки, 32 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Medrol®, таблетки, 32 мг, производитель Pfizer Italia S.r.l., Италия, у здоровых добровольцев при приеме натощак
Двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое рандомизированное исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата WRYC12201 (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) в терапии избыточной массы тела и ожирения у подростков в возрасте 12–17 лет включительно
Открытое рандомизированное двухпериодное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Левоноргестрел, таблетки 1,5 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и Эскапел® таблетки 1,5 мг (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия) в двух группах здоровых добровольцев женского пола после однократного приема внутрь натощак
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное одноцентровое сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Линаглиптин + Метформин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг + 1000 мг (Ипка Лабораториз Лимитед, Индия), и референтного препарата Джентадуэто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг + 1000 мг (Держатель РУ: Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровых взрослых субъектов после однократного приема каждого из препаратов после приема пищи