Каталог · ЕАЭС

Клинические исследования

Эндокринология (терапевтическая) · 701 исследование

Статус
Что исследуют
Фаза
Страна
Участники
Сбросить
701 исследование
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Вилдаглиптин+Метформин · ООО «Велфарм-М»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Вилдаглиптин + Метформин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг+500 мг (ООО Велфарм-М, Россия) и препарата Галвус Мет®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг+500 мг (Новартис Фарма АГ, Германия) у здоровых добровольцев при последовательном приеме натощак в перекрестном порядке с двумя периодами

28 июня 2024 1 центр 30 участников RDPh_24_06
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Вилдаглиптин+Метформин · ООО «Велфарм-М»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Вилдаглиптин+Метформин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг+1000 мг (ООО Велфарм-М, Россия) и препарата Галвус Мет®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг+1000 мг (Новартис Фарма АГ, Германия) у здоровых добровольцев при последовательном приеме натощак в перекрестном порядке с двумя периодами

28 июня 2024 1 центр 30 участников RDPh_24_07
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
XTBC12601 (Метилпреднизолон) · ООО «ПРОМОМЕД РУС»

Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата XTBC12601 (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) у здоровых добровольцев натощак

7 июня 2024 32 участника MET-BE-2024
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
RND022300 (Линаглиптин) · АО «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН»»

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата RND022300 с участием здоровых добровольцев при однократном приеме натощак

4 июня 2024 1 центр 70 участников RND022300_01
Завершено Фаза I Здоровые добровольцы Россия
GP20091 · ООО «ГЕРОФАРМ»

Простое слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование фармакокинетики, фармакодинамики и безопасности препарата GP20091 (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) при его однократном введении в возрастающих дозах с участием здоровых добровольцев и пациентов с сахарным диабетом

23 мая 2024 2 центра 90 участников GP20091-P4-01-01
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
RB-0008 · ООО «ПСК Фарма»

Открытое параллельное рандомизированное сравнительное исследование биоэквивалентности, безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата RB-0008 (ООО ПСК Фарма, Россия) с участием здоровых добровольцев

20 мая 2024 1 центр 73 участника RB-0008-022024
Завершено Фаза I Здоровые добровольцы Россия
WRYС12201 (Тирзепатид) · ООО «ПРОМОМЕД РУС»

Открытое рандомизированное параллельное сравнительное исследование фармакокинетических параметров, безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата WRYС12201 (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) с участием здоровых добровольцев

7 мая 2024 1 центр 72 участника 12201-ТМ
Идёт Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
RB-0007 · ООО «ПСК Фарма»

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное двухпериодное одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата RB-0007 у здоровых добровольцев при приеме натощак

22 апреля 2024 1 центр 27 участников RB-0007-122023
Завершено Фаза I Здоровые добровольцы Россия
GP40331 (Семаглутид) · ООО «ГЕРОФАРМ»

Открытое рандомизированное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов GP40331, раствор для подкожного введения, 3,2 мг/мл (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и Вегови®, раствор для подкожного введения, 3,2 мг/мл (Ново Нордиск А/С, Дания) в параллельных группах у здоровых добровольцев

27 марта 2024 1 центр 150 участников GP40331-P4-01-01
Завершено Фаза I Здоровые добровольцы Россия
GP40331 (Семаглутид) · ООО «ГЕРОФАРМ»

Открытое рандомизированное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов GP40331, раствор для подкожного введения, 0,68 мг/мл (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и Вегови®, раствор для подкожного введения, 0,68 мг/мл (Ново Нордиск А/С, Дания) в параллельных группах у здоровых добровольцев

27 марта 2024 1 центр 150 участников GP40331-P4-01-02
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
PZT-04/2024 (Эмпаглифлозин) · ООО «Фармасинтез-Тюмень»

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и референтного препарата у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак

26 марта 2024 1 центр 30 участников PZT-04/2024
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
PZN-32/2023 · АО «Фармасинтез-Норд»

Открытое рандомизированное параллельное сравнительное исследование фармакокинетических параметров, биоэквивалентности, безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата PZN-32/2023 (АО Фармасинтез-Норд, Россия) с участием здоровых добровольцев

18 марта 2024 1 центр 64 участника PZN-32/2023-BE-2024
Идёт Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Сапроптерин · ООО «ПСК Фарма»

Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата RB-0009 в сравнении с референтным препаратом при однократном приеме после приема пищи у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола

15 марта 2024 27 участников RB-0009-012024
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
WRYC12301 · ООО «ПРОМОМЕД РУС»

Открытое рандомизированное параллельное сравнительное исследование фармакокинетических параметров, биоэквивалентности, безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата WRYС12301 (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) с участием здоровых добровольцев

14 марта 2024 1 центр 72 участника 12301-SW
Завершено Фаза I Здоровые добровольцы Россия
GP40131 (Инсулин деглудек ) · ООО «ГЕРОФАРМ»

Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное, перекрестное исследование фармакокинетики и фармакодинамики препаратов GP40131, раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и Тресиба®, раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл (Ново Нордиск А/С, Дания) с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа на здоровых добровольцах

13 марта 2024 2 центра 70 участников GP40131-P4-01-01
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Пиоглитазон · АО «Нижегородский химико-фармацевтический завод»

Открытое, рандомизированное, сбалансированное, перекрестное исследование биоэквивалентности в двух периодах, двух последовательностях с однократным приемом внутрь натощак 30 мг лекарственного препарата Пиоглитазон, таблетки, 30 мг (ООО Хемофарм, Россия), и 30 мг лекарственного препарата Актос, таблетки, 30 мг (Чеплафарм Арцнаймиттель ГмбХ, Германия), взрослыми здоровыми добровольцами

4 марта 2024 1 центр 75 участников 01/23/РКИ
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Вилдаглиптин-УБФ (Вилдаглиптин) · ОАО «Уралбиофарм»

Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, сравнительное исследование биоэквивалентности лекарственных препаратов Вилдаглиптин-УБФ, 50 мг, таблетки, ОАО Уралбиофарм, Россия, и Галвус®, 50 мг, таблетки, Новартис Фарма АГ, Швейцария, у здоровых добровольцев натощак.

22 февраля 2024 1 центр 46 участников VLD-2023-07
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
АЛОГЛИПТИН ГЛИКВИТАБС (Алоглиптин) · ОАО «Фармстандарт-Лексредства»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата АЛОГЛИПТИН ГЛИКВИТАБС, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) и референтного лекарственного препарата у здоровых добровольцев натощак.

16 февраля 2024 34 участника PHS-ALG-1523
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
АЛОГЛИПТИН ГЛИКВИТАБС (Алоглиптин) · ОАО «Фармстандарт-Лексредства»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата АЛОГЛИПТИН ГЛИКВИТАБС, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12,5 мг (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) и референтного лекарственного препарата у здоровых добровольцев натощак.

16 февраля 2024 34 участника PHS-ALG-1623
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
PZT-24/2023 · ООО «Фармасинтез-Тюмень»

Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное исследование биоэквивалентности препаратов (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и референтного препарата у здоровых субъектов при однократном приеме каждого из препаратов в условиях натощак и после приема пищи

19 января 2024 1 центр 40 участников PZT-24/2023