Клинические исследования

Одноцентровое, открытое, адаптивное, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности таблеток ивакафтора + тезакафтора + элексакафтора (дозировка 75 мг + 50 мг + 100 мг) из набора таблеток, покрытых пленочной оболочкой Ивакафтор + Тезакафтор +Элексакафтор и Ивакафтор (ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с таблетками ивакафтора + тезакафтора + элексакафтора (дозировка 75 мг + 50 мг + 100 мг) из набора таблеток, покрытых пленочной оболочкой референтного препарата Трикафта® (Вертекс Фармасьютикалс Инкорпорейтед, США) после приема натощак здоровыми добровольцами в перекрестном порядке с двумя последовательностями, в двух периодах

Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Линезолид гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/5 мл (ООО ФармКонцепт, Россия) и Линезолид (торговое наименование Зивокс®), гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/5 мл (Пфайзер Инк, США) с участием здоровых добровольцев, натощак.

Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата VLF-VLS/SCB, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (ООО Велфарм-М, Россия) в сравнении с референтным препаратом у здоровых добровольцев при последовательном приеме натощак в перекрестном порядке с двумя периодами

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата ЛИГЛИТИН®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (держатель регистрационного удостоверения: ООО Эндокринные технологии, производитель: ФГУП ЭНДОФАРМ, Россия) и референтного лекарственного препарата Тражента®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев натощак

Открытое рандомизированное перекрестное с четырьмя периодами сравнительное исследование биоэквивалентности препарата RB-2507154, аэрозоль для ингаляций дозированный, активируемый вдохом, 160 мкг+4,5 мкг/доза (ООО ПСК Фарма, Россия) и референтного препарата с участием здоровых добровольцев

Многоцентровое проспективное двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое в параллельных группах исследование эффективности и безопасности препарата Метронидазол + Хлоргексидин, 10 мг/г + 0,5 мг/г, гель стоматологический (АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия) и препарата Метрогил Дента®, гель стоматологический (Юник Фармасьютикал Лабораториз (Отделение фирмы Дж. Б. Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.), Индия) у пациентов с хроническим гингивитом

Одноцентровое, открытое, адаптивное, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности таблеток ивакафтора + тезакафтора + элексакафтора (дозировка 75 мг + 50 мг + 100 мг) из набора таблеток, покрытых пленочной оболочкой Ивакафтор + Тезакафтор +Элексакафтор и Ивакафтор (ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с таблетками ивакафтора + тезакафтора + элексакафтора (дозировка 75 мг + 50 мг + 100 мг) из набора таблеток, покрытых пленочной оболочкой референтного препарата Трикафта® (Вертекс Фармасьютикалс Инкорпорейтед, США) у здоровых добровольцев в перекрестном порядке с двумя последовательностями, в двух периодах после высококалорийного завтрака

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухэтапное, адаптивное, исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Элсульфавирин, капсулы, 20 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с референтным препаратом Элпида®, капсулы, 20 мг (ООО ЭЛПИДА, Россия) после приема натощак здоровыми добровольцами в перекрестном порядке с двумя последовательностями, в двух периодах

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, параллельное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Пералепт® (МНН – перампанел), суспензия для приема внутрь 0,5 мг/мл (ООО ПИК-ФАРМА, Россия) и Файкомпа®, суспензия для приема внутрь, 0,5 мг/мл (Эйсай Юроп Лимитед, Соединенное Королевство) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак

Одноцентровое, открытое, адаптивное, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Аталурен, порошок для приема внутрь, 1000 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с референтным препаратом ТРАНСЛАРНА®, порошок для приема внутрь, 1000 мг (ПиТиСи Терапьютикс Интернешнл Лтд., Ирландия) после приема натощак здоровыми добровольцами в перекрестном порядке с двумя последовательностями, в двух периодах

Простое слепое двухэтапное клиническое исследование безопасности препарата GP20161 (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) при его однократном введении в возрастающих дозах и повторном введении в фиксированных дозах с участием здоровых добровольцев

Простое слепое двухэтапное клиническое исследование безопасности препарата GP20131 (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) при его однократном введении в возрастающих дозах и повторном введении в фиксированных дозах с участием здоровых добровольцев

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности с адаптивным дизайном препарата , таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг, (ООО Велфарм-М, Россия) в сравнении с референтным препаратом Этацизин, 50 мг, (АО Олайнфарм, Латвия) у здоровых участников после однократного приема натощак

Открытое рандомизированное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов семаглутида, раствор для подкожного введения, производства ООО ГЕРОФАРМ, Россия и Ново Нордиск А/С, Дания в параллельных группах у здоровых добровольцев.

Открытое одноцентровое нерандомизированное клиническое исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики лекарственного препарата LTBC14601 (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) при однократном пероральном применении с эскалацией доз у здоровых добровольцев

Открытое одноцентровое нерандомизированное двухэтапное клиническое исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики лекарственного препарата JUFC11701 (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) при однократном и многократном применении

Клиническое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата GP30961 (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и препарата сравнения у здоровых добровольцев

Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Азилсартана медоксомил, таблетки, 80 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с референтным препаратом Эдарби®, таблетки, 80 мг (АО Нижфарм, Россия) после приема натощак здоровыми добровольцами в перекрестном порядке с двумя последовательностями, в двух периодах

Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Леводопа+[Карбидопа], таблетки, 250 мг+25 мг (ООО Велфарм-М, Россия) в сравнении с референтным препаратом Синемет®/Sinemet®, таблетки, 250 мг+25 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) после приема натощак здоровыми добровольцами мужского и женского пола в перекрестном порядке с двумя последовательностями, в двух периодах

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности лекарственного препарата WRYC17401 (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) при однократном применении у здоровых добровольцев натощак