Клинические исследования

Международное, многоцентровое, открытое исследование продления лечения у пациентов с множественной миеломой, которые все еще получают пользу от терапии на основе изатуксимаба после завершения исходного исследования 1, 2 или 3 фазы

Открытое исследование 2 фазы по оценке эффективности и безопасности тусамитамаб равтансина у пациентов с неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого (НПК НМРЛ) без экспрессии или с умеренным уровнем экспрессии CEACAM5 и высоким уровнем циркулирующего РЭА

Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое исследование фазы 3 по изучению амценестранта (SAR439859) в сравнении с тамоксифеном для лечения пациентов с гормон-рецептор-положительным раком молочной железы IIB–III стадии, отрицательным или положительным по рецептору эпидермального фактора роста человека 2-го типа, которые прекратили адъювантную терапию ингибитором ароматазы в связи с токсичностью, обусловленной лечением

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности толебрутиниба (SAR442168) у взрослых пациентов с генерализованной миастенией гравис.

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке долгосрочного эффекта дупилумаба в отношении предотвращения ухудшения функции легких у пациентов с неконтролируемой астмой умеренной и тяжелой степени.

Нерандомизированное, открытое, проводимое в нескольких когортах, многоцентровое исследование фазы 2 по оценке клинической эффективности препарата SAR444245 (THOR-707) в сочетании с другими противоопухолевыми препаратами для лечения пациентов с распространенным и метастазирующим раком желудочно-кишечного тракта.

Pандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое, с подбором дозы исследование 2 фазы препарата рилзабрутиниб с последующей открытой фазой, у пациентов с хронической спонтанной крапивницей (ХСК) средней и тяжелой степени, симптомы которой сохраняются, несмотря на лечение Н1 антигистаминными препаратами, и которые наивны к омализумабу.

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, 12-месячное исследование фазы 3 для оценки влияния венглустата на нейропатическую боль и боль в области живота у взрослых мужчин и женщин с болезнью Фабри, не получавших лечение ранее, или не получавших лечение в течение, по крайней мере, 6 месяцев.

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, в параллельных группах, 12-недельное, для подтверждения концепции (ПК) исследование по оценке эффективности, безопасности и переносимости рилзабрутиниба у участников с бронхиальной астмой умеренной и тяжелой степени, у которых не удается добиться адекватного контроля заболевания на фоне применения ингаляционных кортикостероидов (ИКС) в сочетании с бета-2-адренергическими агонистами длительного действия (БАДД).

Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 2 фазы по оценке эффективности и безопасности препарата SAR441344, моноклонального антитела антагониста к CD40L, у участников с рассеянным склерозом с обострениями.

Эффективность и безопасность SAR441344 в лечении системной красной волчанки: Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование, фаза 2, для подтверждения основной концепции.

Нерандомизированное, открытое, проводимое в нескольких когортах, многоцентровое исследование фазы 1/2 по оценке клинической эффективности препарата SAR444245 (THOR-707) в комбинации с семиплимаб для лечения пациентов с распространенными неоперабельными или метастазирующими злокачественными опухолями кожи.

Открытое исследование тусамитамаб равтансина (SAR408701) в комбинации с рамуцирумабом у больных, ранее леченных по поводу распространенной аденокарциномы желудка или желудочно-пищеводного соединения (ЖПС) с CEACAM5-положительными опухолями.

Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное, одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Эплеренон Зентива, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг, компании Зентива к.с., Чешская Республика, и Инспра® (эплеренон), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг, компании Пфайзер Инк, США, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное, одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Дутастерид + Тамсулозин Санофи, капсулы с модифицированным высвобождением, 0,5 мг + 0,4 мг, компании АО Санофи, Россия, и Дуодарт® (дутастерид + тамсулозин), капсулы с модифицированным высвобождением, 0,5 мг + 0,4 мг, компании ЗАО ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, Россия, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

№ Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное, одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Эторикоксиб Зентива, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг, компании Зентива к.с., Чешская Республика, и Аркоксиа® (эторикоксиб), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг, компании Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное, одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности комбинированного препарата Эзетимиб+Розувастатин Зентива, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 10 мг, Зентива к.с., Чешская Республика, и монокомпонентных препаратов Эзетрол® (эзетимиб), таблетки, 10 мг, Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия, и Крестор® (розувастатин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, Астра Зенека ЮК Лимитид, Великобритания у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

№ Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное, одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности комбинированного препарата Эзетимиб+Розувастатин Санофи, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг+40 мг, компании АО Санофи Россия, и монокомпонентных препаратов Эзетрол® (эзетимиб), таблетки, 10 мг, Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия, и Крестор® (розувастатин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг, Астра Зенека ЮК Лимитид, Великобритания у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

Открытое, сравнительное, рандомизированное, перекрестное, четырехэтапное, с повторным дизайном, одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Аторвастатин (аторвастатин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг, компании Зентива к.с., Чешская Республика, и Липримар® (аторвастатин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг, компании Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак.

Открытое рандомизированное перекрестное четырехэтапное, с повторным дизайном, одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности комбинированного препарата Телмисартан+Амлодипин, таблетки, 80 мг + 10 мг, компании Зентива к.с., Чешская Республика, и монокомпонентных препаратов Микардис® (телмисартан) таблетки 80 мг, компании Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия, и Норваск® (амлодипин) таблетки 10 мг, компании Пфайзер Эйч.Си.Пи. Корпорэйшн (США) Россия, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак.