Энкорафениб/Биниметиниб, мастер-версия протокола: Открытое продолжение исследования для пациентов, участвовавших в клинических исследованиях Энкорафениба/Биниметиниба. Дополнительное исследование: Открытое исследование с непрерывным доступом к лечению для участников исследования Энкорафениба и Биниметиниба по протоколу C4221004 (ARRAY CMEK162B2301, COLUMBUS)
Клинические исследования
Pfizer Inc. · 23 исследования
Основной протокол для кризотиниба: Открытое дополнительное исследование с участием пациентов из спонсируемых компанией Пфайзер клинических исследований кризотиниба
ОТКРЫТОЕ МНОГОЦЕНТРОВОЕ РАНДОМИЗИРОВАННОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ III ФАЗЫ, ПРОВОДИМОЕ В 3 ГРУППАХ С ЦЕЛЬЮ ОЦЕНКИ ЭФФЕКТИВНОСТИ И БЕЗОПАСНОСТИ МОНОТЕРАПИИ ЭЛРАНАТАМАБОМ (PF-06863135) И КОМБИНАЦИИ ЭЛРАНАТАМАБА И ДАРАТУМУМАБА ПО СРАВНЕНИЮ С КОМБИНАЦИЕЙ ДАРАТУМУМАБА, ПОМАЛИДОМИДА И ДЕКСАМЕТАЗОНА У УЧАСТНИКОВ С РЕЦИДИВИРУЮЩЕЙ/РЕФРАКТЕРНОЙ МНОЖЕСТВЕННОЙ МИЕЛОМОЙ, ПОЛУЧИВШИХ РАНЕЕ ПО МЕНЬШЕЙ МЕРЕ 1 ЛИНИЮ ТЕРАПИИ, ВКЛЮЧАВШУЮ ЛЕНАЛИДОМИД И ИНГИБИТОР ПРОТЕАСОМ
Открытое расширенное исследование для оценки долгосрочной безопасности, переносимости и эффективности профилактики марстацимабом у пациентов с тяжелой гемофилией А или В с наличием ингибиторов или без них
Исследование 1/2a фазы с повышением дозы и расширением группы вмешательства для оценки безопасности, переносимости, фармакокинетики, фармакодинамики и противоопухолевой активности препарата PF-06873600 в качестве монотерапии и в комбинации с эндокринной терапией
Исследование фазы 1 по оценке безопасности, фармакокинетики и фармакодинамики возрастающих доз препарата PF-06940434 у пациентов с распространенными или метастатическими солидными опухолями
РАНДОМИЗИРОВАННОЕ ДВОЙНОЕ СЛЕПОЕ ПЛАЦЕБО-КОНТРОЛИРУЕМОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ФАЗЫ 2/3 С ДВОЙНОЙ ИМИТАЦИЕЙ ДЛЯ ОЦЕНКИ БЕЗОПАСНОСТИ И ЭФФЕКТИВНОСТИ ДВУХ СХЕМ ПЕРОРАЛЬНОГО ВВЕДЕНИЯ ПРЕПАРАТА PF-07321332/РИТОНАВИР В ПРОФИЛАКТИКЕ СИМПТОМОВ ИНФЕКЦИИ SARS-COV-2 У ВЗРОСЛЫХ, КОНТАКТИРОВАВШИХ В ДОМАШНИХ УСЛОВИЯХ С ЛИЦОМ С СИМПТОМАТИЧЕСКИМИ ПРОЯВЛЕНИЯМИ ИНФЕКЦИИ COVID-19
ОСНОВНОЙ ПРОТОКОЛ ДЛЯ АВЕЛУМАБА: ОТКРЫТОЕ ДОПОЛНИТЕЛЬНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ С УЧАСТИЕМ ПАЦИЕНТОВ ИЗ СПОНСИРУЕМЫХ КОМПАНИЕЙ ПФАЙЗЕР -КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЯХ АВЕЛУМАБА
Интервенционное двойное слепое исследование фазы 2/3, проводимое в 2 группах, для изучения эффективности и безопасности препарата PF-07321332/ритонавир, применяемого перорально, в сравнении с плацебо у негоспитализированных взрослых пациентов с симптомами COVID-19, которые имеют низкий риск прогрессирования заболевания до тяжелой формы
Протокол расширенного доступа к Аброцитинибу для лечения подростков и взрослых с атопическим дерматитом умеренной и тяжелой степени
Интервенционное, двойное слепое исследование фазы 2/3, проводимое в 2 группах, для изучения эффективности и безопасности препарата PF-07321332/ритонавир, применяемого перорально, в сравнении с плацебо у негоспитализированных взрослых пациентов с симптомами COVID-19 с повышенным риском прогрессирования заболевания до тяжелой формы
Рандомизированное двойное слепое исследование фазы 3 по оценке безопасности и иммуногенности 20-валентной пневмококковой конъюгированной вакцины при введении в виде серии из 2 младенческих доз и 1 дозы, предназначенной для детей раннего возраста, здоровым младенцам
Открытое многоцентровое рандомизированное исследование фазы 3 с целью изучения энкорафениба плюс цетуксимаб с химиотерапией или без в качестве терапии первой линии по сравнению со стандартной терапией с вводной фазой для оценки безопасности энкорафениба и цетуксимаба в сочетании с химиотерапией у участников с метастатическим колоректальным раком с наличием мутации в гене BRAF V600
TALAPRO-3: фаза 3, рандомизированное, двойное слепое исследование талазопариба и энзалутамида в сравнении с плацебо и энзалутамидом у мужчин с метастатическим кастрационно-чувствительным раком предстательной железы и мутацией гена DDR
Рандомизированное двойное слепое исследование фазы 3 по изучению энкорафениба и биниметиниба в сочетании с пембролизумабом по сравнению с плацебо в сочетании с пембролизумабом у пациентов с метастатической или неоперабельной местнораспространенной меланомой с мутацией v600e/k в гене BRAF.
Период индукционной терапии: пер-вичные • Оценка эффективности препарата PF 06480605 с точки зрения индукции клинической ремиссии на неделе 14 у участников с активным ЯК от умеренной до тяжелой степени тяжести. • Оценка безопасности и переносимости препарата PF 06480605 в период индукционной терапии (от исходного уровня до недели 14) у участников с активным ЯК от умеренной до тяжелой степени тяжести. Период индукционной терапии: вто-ричные • Оценка эффективности препарата PF 06480605 с точки зрения индукции ремиссии на неделе 14 у участников с активным ЯК от умеренной до тяжелой степени тяжести. • Оценка эффективности препарата PF 06480605 по результатам эндоскопии на неделе 14 у участников с активным ЯК от умеренной до тяжелой степени тяжести в период индукционной терапии. • Определение ФК показателей пре-парата PF 06480605 у участников с ак-тивным ЯК от умеренной до тяжелой степени тяжести в период индукци-онной терапии. • Оценка биомаркеров, связанных с заболеванием и сигнальными путями (т. е., вчСРБ, фекального кальпротек-тина и сывороточного sTL1A), в период индукционной терапии • Оценка иммуногенности препарата PF 06480605 у участников с активным ЯК от умеренной до тяжелой степени тяжести в период индукционной терапии. Период длительной терапии: первич-ные • Оценка безопасности и переносимости препарата PF 06480605 в период длительной терапии (от недели 14 до визита в конце ис-следования) у участников с активным ЯК от умеренной до тяжелой степени тяжести. Период длительной терапии: вторич-ные • Оценка эффективности длитель-ной терапии препаратом PF 06480605. • Определение ФК показателей пре-парата PF 06480605 у участников с ЯК от умеренной до тяжелой степени тя-жести в период длительной терапии. • Оценка биомаркеров, связанных с заболеванием и сигнальными путями (т. е., вчСРБ, фекального кальпротектина и сывороточного sTL1A), в период длительной терапии. • Оценка иммуногенности препарата PF 06480605 у участников с ЯК от умеренной до тяжелой степени тяжести в период длительной терапии.
Цели исследования: 1. Оценить эффективность препарата PF-06700841 по сравнению с плацебо при лечении пациентов с активным псориатическим артритом (ПсА), а также пациентов с активным псориатическим артритом, которые подвергались воздействию ингибитора фактора некроза опухолей (ФНО)α. 2. Оценить улучшение по клиническим прояв-лениям и симптомам, связанным с основными результатами лечения ПсА среди участников, получающих лечение препаратом PF-06700841. 3. Оценить улучшение состояние пациента по клиническим проявлениям и симптомам, а также комплексные показатели эффективности лечения препаратом PF-06700841. 4. Оценить безопасность и переносимость препарата PF-06700841.
Оценить безопасность и переносимость прегабалина при длительном применении у педиатрических пациентов в возрасте от 1 месяца до 16 лет с парциальными припадками и у педиатрических и взрос-лых пациентов в возрасте 5–65 лет с ПГТК припадками.
Основная цель оценки эффективности • Продемонстрировать более высо-кую эффективность прегабалина по сравнению с плацебо в лечении ПГТК припадков, измеряемую частотой припадков в течение 28 дней. Второстепенная цель оценки эффек-тивности • Продемонстрировать более высо-кую эффективность прегабалина, определяемую количеством ПГТК припадков у пациента с ответом на терапию • Продемонстрировать более высо-кую эффективность прегабалина, определяемую количеством дней, на протяжении которых не отмечалось ПГТК, миоклонических, тони-ко/атонических, абсансных и клонических припадков. • Продемонстрировать более высо-кую эффективность прегабалина, определяемую отсутствием ПГТК при-падков на протяжении последних 28 дней фазы оценки в двойном слепом режиме и на протяжении всей фазы оценки в двойном слепом режиме. • Продемонстрировать более высо-кую эффективность прегабалина, определяемую количеством времени до возникновения такого же общего количества ПГТК припадков в ходе 12-недельной фазы оценки в двойном слепом режиме, которое наблюдалось на протяжении фазы исходного уровня для каждого пациента.
Основная цель оценки эффективности • Основной целью данного исследова-ния является оценка эффективности применения двух уровней доз прегаба-лина по сравнению с плацебо в качестве дополнительного лечения для снижения частоты парциальных припадков у педиатрических пациентов в возрасте от 1 месяца до < 4 лет. Второстепенная цель оценки эффек-тивности • Оценка эффективности прегабалина по сравнению с плацебо с точки зрения снижения частоты парциальных припадков (определяется по доле педиатрических пациентов, ответивших на лечение) в возрасте от 1 месяца до < 4 лет. • Оценка безопасности и переносимости прегабалина у педиатрических пациентов в возрасте от 1 месяца до < 4 лет с парциальными припадками.