Клинические исследования

Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Изотретиноин, капсулы, 20 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с референтным препаратом Роаккутан®, капсулы, 20 мг (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) после приема стандартного высококалорийного завтрака, здоровыми добровольцами мужского пола в перекрестном порядке с двумя последовательностями, в двух периодах

Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное, перекрестное исследование фармакокинетики и фармакодинамики препаратов GP40231, раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и Райзодег®, раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл (Ново Нордиск А/С, Дания) с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа на здоровых добровольцах

Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов EEU162500, (АО АКРИХИН, Россия), и референтного препарата, с участием здоровых добровольцев мужского пола, при однократном приеме после приема пищи.

Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, четырехпериодное, одноцентровое исследование биоэквивалентности с полным повторным дизайном препарата Хлорпротиксен Санофи (АО Санофи Россия), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 15 мг и препарата Труксал (Х. Лундбек А/О, Дания), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 15 мг, при приеме внутрь здоровыми добровольцами после еды.

Двойное слепое сравнительное рандомизированное клиническое исследование III фазы по изучению эффективности и безопасности препарата BCD-267 и препарата сравнения у пациенток с распространенным раком молочной железы

Открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование не меньшей эффективности и безопасности препарата Неомицин + Нистатин + Преднизолон + Тернидазол, таблетки вагинальные, производитель ООО Тульская фармацевтическая фабрика, Россия и препарата Тержинан, таблетки вагинальные, держатель регистрационного удостоверения Лаборатории Бушара-Рекордати, Франция при лечении пациентов с вагинитом

Открытое, рандомизированное, многоцентровое исследование по изучению сравнительной эффективности и безопасности препаратов RB-2405099, аэрозоль для ингаляций дозированный (ООО ПСК Фарма, Россия) и препарата сравнения у пациентов с бронхиальной астмой

Двухэтапное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование безопасности и фармакокинетики лекарственного препарата для терапии коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-СoV-2, при однократном и повторном применении у здоровых добровольцев с эскалацией дозы

Открытое, рандомизированное, в параллельных группах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Инжектофер, 20 мг/мл, раствор для внутривенного введения (К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния) и Венофер®, 20 мг/мл, раствор для внутривенного введения (Вифор (Интернэшнл) Инк., Швейцария) у здоровых добровольцев при однократном внутривенном введении.

Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Дроспиренон + этинилэстрадиол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3,0 мг + 0,02 мг, АО Бинергия, Россия и препарата Джес®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 3,0 мг + 0,02 мг, Байер АГ, Германия, у здоровых добровольцев натощак

Открытое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата TNMODF0125 и препарата сравнения

Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Изотретиноин, капсулы, 16 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с референтным препаратом Роаккутан®, капсулы, 20 мг (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтдю, Швейцария) после приема стандартного высококалорийного завтрака, здоровыми добровольцами мужского пола в перекрестном порядке с двумя последовательностями, в двух периодах

Открытое, рандомизированное, перекрёстное, с адаптивным дизайном исследование биодоступности и биоэквивалентности лекарственного препарата МИР-911, таблетки диспергируемые, 4,43 мг (ООО Орфан медика, Россия) в сравнении с референтным препаратом у здоровых добровольцев мужского пола при приёме натощак.

Открытое рандомизированное двухэтапное в параллельных группах адаптивное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов L-ELLA-06VR, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (ООО ИИХР, Россия) и Санленка®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (Гилеад Сайенсиз Айелэнд ЮСи, Ирландия) у здоровых добровольцев натощак и после приема высококалорийной пищи

Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, двухпериодное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Дапаглифлозин + Метформин (АФЛ Хелс Кер Лимитед, Индия), таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 1000 мг и Сигдуо Лонг® (АстраЗенека АБ, Швеция), таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 1000 мг, при приеме внутрь здоровыми добровольцами после приема пищи.

Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого лекарственного препарата ALK185 (ООО Изварино Фарма, Россия) и референтного лекарственного препарата при многократном применении у пациентов с онкологическим заболеванием, проводимое с последовательным адаптивным дизайном

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Декскетопрофен, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (SAG MANUFACTURING, S.L.U, Испания) и Дексалгин® 25, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (держатель РУ: Менарини Интернэшнл Оперейшнз Люксембург С.А., Люксембург, производитель: Лабораториос Менарини C.A., Испания), у здоровых добровольцев натощак

Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Эвоглиптин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с референтным препаратом Эводин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) после приема натощак здоровыми добровольцами мужского и женского пола в перекрестном порядке с двумя последовательностями, в двух периодах

Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, двухэтапное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Изотретиноин, капсулы 20 мг (ООО С ФАРМА, Россия) и Роаккутан®, капсулы 20 мг (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария), при приеме внутрь здоровыми добровольцами после еды.

Сравнительное фармакокинетическое полурепликативное исследование биоэквивалентности Исследуемого лекарственного препарата Телмисартан+Индапамид (80 мг + 2,5 мг, таблетки, АО КРКА, д.д., Ново место, Словения) и Референтных лекарственных препаратов Микардис® (телмисартан, 80 мг, таблетки, Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) и Арифон® (индапамид, 2,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Лаборатории Сервье, Франция) после однократного перорального приема в каждом периоде препарата здоровыми субъектами мужского и женского пола натощак.