Клинические исследования

Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого лекарственного препарата Дулоксетин (60 мг, капсулы кишечнорастворимые, АО КРКА д.д., Ново место, Словения) и Референтного лекарственного препарата Симбалта® (дулоксетин, 60 мг, капсулы кишечнорастворимые, ООО Свикс Хэлскеа, Россия) после однократного перорального приема препарата здоровыми субъектами мужского и женского пола после приема пищи.

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, сравнительное клиническое исследование эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности препаратов Пертузумаб (МНН: пертузумаб), концентрат для приготовления раствора для инфузий (ООО Мабскейл, Россия) и Перьета® (МНН: пертузумаб), концентрат для приготовления раствора для инфузий (Рош Диагностикс ГмбХ, Германия) в качестве неоадъювантной терапии HER2-положительного рака молочной железы

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов БИСОПРОЛОЛ АВЕКСИМА, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ОАО Авексима, Россия) и Конкор®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ООО Мерк, Россия) у здоровых добровольцев натощак

Одноцентровое, открытое, адаптивное, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности таблеток ивакафтора + тезакафтора + элексакафтора (дозировка 75 мг + 50 мг + 100 мг) из набора таблеток, покрытых пленочной оболочкой Ивакафтор + Тезакафтор +Элексакафтор и Ивакафтор (ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с таблетками ивакафтора + тезакафтора + элексакафтора (дозировка 75 мг + 50 мг + 100 мг) из набора таблеток, покрытых пленочной оболочкой референтного препарата Трикафта® (Вертекс Фармасьютикалс Инкорпорейтед, США) после приема натощак здоровыми добровольцами в перекрестном порядке с двумя последовательностями, в двух периодах

Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, двухэтапное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Фебуксостат, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг (Владелец РУ: Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд., Индия. Производитель: Сан Фарма Лабораториз Лтд., Индия) и Аденурик®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг (Держатель РУ: Менарини Интернэшнл Оперейшнз Люксембург С.А., Люксембург. Производитель: Менарини-Фон Хейден ГмбХ., Германия), после приема внутрь натощак здоровыми добровольцами.

Открытое, рандомизированное, перекрёстное, в двух последовательностях, исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственного препарата МИР-909, капсулы 500 мг (ООО Орфан медика, Россия) в сравнении с референтным препаратом у здоровых добровольцев после приема пищи.

Открытое нерандомизированное исследование с эскалацией доз для оценки безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата Тетрапептид Ac-His-Ala-Glu-Glu-NH2, раствор для подкожного введения, 1,75 мг/0,5 мл при подкожном введении у здоровых добровольцев

Открытое несравнительное исследование препарата BCD-225 в возрастающих дозах в комбинации с вакциной БЦЖ при внутрипузырном введении пациентам с немышечно-инвазивным раком мочевого пузыря высокого риска, которым ранее не проводили внутрипузырную БЦЖ-терапию

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Кофеин+парацетамол+фенилэфрин+хлорфенамин, таблетки (ООО ЮжФарм, Россия) и препарата Ринза®, таблетки, (Юник Фармасьютикал Лабораториз, Индия) у здоровых добровольцев после приема пищи.

Многоцентровое, проспективное, рандомизированное, плацебо-контролируемое, перекрестное, открытое клиническое исследование III фазы с независимой заслепленной оценкой, проводимое с целью оценки эффективности и безопасности контрастного средства для ультразвукового исследования FRD001 у пациентов с очаговыми поражениями печени

Открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Ленватиниб, капсулы, 10 мг (ООО Джодас Экспоим, Россия) в сравнении с препаратом Ленвима®, капсулы, 10 мг (Эйсай Юроп Лимитед, Соединенное Королевство) у здоровых добровольцев натощак

Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Линезолид гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/5 мл (ООО ФармКонцепт, Россия) и Линезолид (торговое наименование Зивокс®), гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/5 мл (Пфайзер Инк, США) с участием здоровых добровольцев, натощак.

Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Доравирин + Ламивудин + Тенофовир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг+300 мг+245 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с референтным препаратом Делстриго, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг+300 мг+245 мг (ООО МСД Фармасьютикалс, Россия) после приема натощак здоровыми добровольцами в перекрестном порядке, с двумя последовательностями, в двух периодах

Открытое рандомизированное репликативное одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Деклосид-M, крем для наружного применения, 0,05%+0,1%+1% (Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш., Турция) и Тридерм®, крем для наружного применения, 0,05%+0,1%+1% (АО Байер, Россия) у здоровых добровольцев методом взятия проб рогового слоя (соскоб липкой лентой).

Многоцентровое сравнительное пилотное исследование по оценке эффективности и безопасности препарата Тигераза® в составе комплексной терапии у пациентов с первичной цилиарной дискинезией

Открытое рандомизированное перекрестное, с двумя периодами и двумя последовательностями, исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ивакафтор, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (ООО Алфарма, Россия) и Kalydeco, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (Вертекс Фармасьютикалс (Ирландия) Лимитед, Ирландия) у здоровых добровольцев при однократном приеме после еды

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, с адаптивным дизайном исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Эстриол, крем вагинальный, 1 мг/г (АО Алтайвитамины, Россия) и Овестин®, крем вагинальный, 1 мг/г (держатель РУ: Аспен Фарма Трейдинг Лимитед, Ирландия, производитель: Aspen Bad Oldesloe, Германия), у здоровых добровольцев женского пола

Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата VLF-VLS/SCB, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (ООО Велфарм-М, Россия) в сравнении с референтным препаратом у здоровых добровольцев при последовательном приеме натощак в перекрестном порядке с двумя периодами

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата ЛИГЛИТИН®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (держатель регистрационного удостоверения: ООО Эндокринные технологии, производитель: ФГУП ЭНДОФАРМ, Россия) и референтного лекарственного препарата Тражента®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев натощак

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дапаглифлозин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ЗАО Фармацевтический завод ЭГИС, Венгрия) и Форсига, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев при приеме натощак