Каталог · ЕАЭС

Клинические исследования

НАО «Северная звезда» · 36 исследований

Статус
Что исследуют
Фаза
Страна
Участники
Сбросить
36 исследований
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Ипидакрин · НАО «Северная звезда»

Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах, с адаптивным дизайном исследование биоэквивалентности препаратов Ипидакрин таблетки 20 мг (НАО Северная звезда, Россия) и Нейромидин® таблетки 20 мг (АО Олайнфарм, Латвия) после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев

19 октября 2020 Санкт-Петербург 1 центр 54 участника BE-26052020-IpcSZ
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Тадалафил-СЗ (Тадалафил) · НАО «Северная звезда»

№ Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тадалафил-СЗ таблетки для рассасывания 20 мг (НАО Северная звезда, Россия) и Сиалис® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Эли Лилли Восток С.А., Швейцария) с участием здоровых добровольцев натощак

2 сентября 2020 Иваново 1 центр 38 участников BE-05022020-TadSZ
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Ривароксабан-СЗ (Ривароксабан) · НАО «Северная звезда»

№ Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ривароксабан-СЗ таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (НАО Северная звезда, Россия) и Ксарелто® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Байер АГ., Германия) с участием здоровых добровольцев-мужчин после приема пищи

24 августа 2020 Иваново 1 центр 42 участника BE-05022020-Riv20SZ
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Вилдаглиптин · НАО «Северная звезда»

№ Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Вилдаглиптин таблетки 50 мг (НАО Северная звезда, Россия) и Галвус® таблетки 50 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев натощак

21 августа 2020 Серпухов 1 центр 58 участников BE-18112019-VldSZ
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Глибенкламид + Метформин · НАО «Северная звезда»

№ Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Глибенкламид + Метформин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг+500 мг (НАО Северная звезда, Россия) и Глюкованс® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг+500 мг (Мерк Сантэ С.а.С., Франция, владелец регистрационного удостоверен ООО Мерк Россия) с участием здоровых добровольцев после приема пищи

18 августа 2020 Серпухов 1 центр 38 участников BE-12112019-GliMtfSZ
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Цитизин · НАО «Северная звезда»

№ Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Цитизин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1.5 мг (НАО Северная звезда, Россия) и Табекс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1.5 мг (Софарма АО, Болгария) с участием здоровых добровольцев, проводимое с последовательным адаптивным дизайном натощак

14 июля 2020 Серпухов 1 центр 34 участника BE-10022020-CytSZ
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Пирибедил · НАО «Северная звезда»

№ № BE-131218-PiribSZ Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Пирибедил, таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (НАО Северная звезда, Россия) и Проноран®, таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые оболочкой, 50 мг (Производства ООО СЕРВЬЕ РУС, Россия, владелец регистрационного удостоверения Лаборатории Сервье, Франция) с участием здоровых добровольцев, проводимое с последовательным адаптивным дизайном, после приема пищи

25 июня 2020 Серпухов 1 центр 42 участника BE-131218-PiribSZ С Поправкой 1…
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Месалазин · НАО «Северная звезда»

№ 14022018-MesalSZ-001 Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Месалазин таблетки с пролонгированным высвобождением 500 мг (НАО Северная звезда, Россия) и Пентаса® таблетки с пролонгированным высвобождением, 500 мг (Ферринг Интернешнл Сентер С.А., Швейцария) с участием здоровых добровольцев натощак, проводимое с последовательным адаптивным дизайном

28 февраля 2020 Серпухов 1 центр 156 участников 14022018-MesalSZ-001 С Поправко…
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Габапентин · НАО «Северная звезда»

Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Габапентин капсулы 300 мг (НАО Северная звезда, Россия) и Нейронтин® капсулы 300 мг (Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия) с участием здоровых добровольцев натощак

18 февраля 2020 Серпухов 1 центр 46 участников BE-200819-GabSZ
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Диацереин · НАО «Северная звезда»

№ Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Диацереин капсулы 50 мг (НАО Северная звезда, Россия) и Артродарин® капсулы 50 мг (ТРБ Фарма С.А., Аргентина, владелец регистрационного удостоверения ТРБ Химедика Интернешенл С.А., Швейцария) с участием здоровых добровольцев натощак

5 февраля 2020 Серпухов 1 центр 26 участников BE-18072019-DiaSZ
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Итоприд · НАО «Северная звезда»

№ Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препаратов ИТОПРИД таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (НАО Северная звезда, Россия) и ГАНАТОН® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (производства Майлан ЕПД Г.К., Япония, владелец регистрационного удостоверения Эбботт Лэбораториз ГмбХ, Германия) после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев

23 декабря 2019 Серпухов 1 центр 26 участников BE-18072019-ItopSZ
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Толперизон · НАО «Северная звезда»

№ Открытое, рандомизированное, проводимое в четыре периода перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Толперизон таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (НАО Северная звезда, Россия) и Мидокалм® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (ЗАО Гедеон Рихтер-РУС, Россия) с однократным приемом у здоровых добровольцев после еды

19 августа 2019 Серпухов 1 центр 50 участников ВЕ-04032019-TolpSZ
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Пирибедил · НАО «Северная звезда»

Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Пирибедил, таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (НАО Северная звезда, Россия) и Проноран®, таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые оболочкой, 50 мг (производства ООО СЕРВЬЕ РУС, Россия, владелец регистрационного удостоверения Лаборатории Сервье, Франция) с участием здоровых добровольцев, проводимое с последовательным адаптивным дизайном, после приема пищи

17 июня 2019 Серпухов 1 центр 34 участника BE-131218-PiribSZ
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Метформин · НАО «Северная звезда»

Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Метформин, таблетки с пролонгированным высвобождением, 1000 мг (НАО Северная звезда, Россия) и Глюкофаж® Лонг, таблетки с пролонгированным высвобождением, 1000 мг (производства ООО Нанолек, Россия, владелец регистрационного удостоверения Мерк Сантэ с.а.с., Франция) после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев

30 мая 2019 Серпухов 1 центр 40 участников BE-29112018-MetfSZ
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Мемантин · НАО «Северная звезда»

Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мемантин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ЗАО Северная Звезда, Россия ) и Акатинол Мемантин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ООО “Мерц Фарма”, Россия, производства Роттендорф Фарма ГмбХ, Германия) с участием здоровых добровольцев натощак

30 мая 2019 Серпухов 1 центр 30 участников ВЕ-04092018-MemSZ
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Эторикоксиб · НАО «Северная звезда»

Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эторикоксиб таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (НАО Северная звезда, Россия ) и Аркоксиа® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (производства Фросст Иберика С.А., Испания, владелец регистрационного удостоверения Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) с участием здоровых добровольцев натощак

7 мая 2019 Серпухов 1 центр 42 участника 23072018-EtoricSevZv-001