Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах, с адаптивным дизайном исследование биоэквивалентности препаратов Ипидакрин таблетки 20 мг (НАО Северная звезда, Россия) и Нейромидин® таблетки 20 мг (АО Олайнфарм, Латвия) после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев
Клинические исследования
НАО «Северная звезда» · 36 исследований
№ Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тадалафил-СЗ таблетки для рассасывания 20 мг (НАО Северная звезда, Россия) и Сиалис® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Эли Лилли Восток С.А., Швейцария) с участием здоровых добровольцев натощак
№ Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ривароксабан-СЗ таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (НАО Северная звезда, Россия) и Ксарелто® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Байер АГ., Германия) с участием здоровых добровольцев-мужчин после приема пищи
№ Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Вилдаглиптин таблетки 50 мг (НАО Северная звезда, Россия) и Галвус® таблетки 50 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев натощак
№ Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Глибенкламид + Метформин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг+500 мг (НАО Северная звезда, Россия) и Глюкованс® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг+500 мг (Мерк Сантэ С.а.С., Франция, владелец регистрационного удостоверен ООО Мерк Россия) с участием здоровых добровольцев после приема пищи
№ Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Цитизин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1.5 мг (НАО Северная звезда, Россия) и Табекс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1.5 мг (Софарма АО, Болгария) с участием здоровых добровольцев, проводимое с последовательным адаптивным дизайном натощак
№ № BE-131218-PiribSZ Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Пирибедил, таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (НАО Северная звезда, Россия) и Проноран®, таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые оболочкой, 50 мг (Производства ООО СЕРВЬЕ РУС, Россия, владелец регистрационного удостоверения Лаборатории Сервье, Франция) с участием здоровых добровольцев, проводимое с последовательным адаптивным дизайном, после приема пищи
№ 14022018-MesalSZ-001 Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Месалазин таблетки с пролонгированным высвобождением 500 мг (НАО Северная звезда, Россия) и Пентаса® таблетки с пролонгированным высвобождением, 500 мг (Ферринг Интернешнл Сентер С.А., Швейцария) с участием здоровых добровольцев натощак, проводимое с последовательным адаптивным дизайном
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Габапентин капсулы 300 мг (НАО Северная звезда, Россия) и Нейронтин® капсулы 300 мг (Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия) с участием здоровых добровольцев натощак
№ Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Диацереин капсулы 50 мг (НАО Северная звезда, Россия) и Артродарин® капсулы 50 мг (ТРБ Фарма С.А., Аргентина, владелец регистрационного удостоверения ТРБ Химедика Интернешенл С.А., Швейцария) с участием здоровых добровольцев натощак
№ Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препаратов ИТОПРИД таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (НАО Северная звезда, Россия) и ГАНАТОН® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (производства Майлан ЕПД Г.К., Япония, владелец регистрационного удостоверения Эбботт Лэбораториз ГмбХ, Германия) после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев
№ Открытое, рандомизированное, проводимое в четыре периода перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Толперизон таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (НАО Северная звезда, Россия) и Мидокалм® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (ЗАО Гедеон Рихтер-РУС, Россия) с однократным приемом у здоровых добровольцев после еды
Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Пирибедил, таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (НАО Северная звезда, Россия) и Проноран®, таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые оболочкой, 50 мг (производства ООО СЕРВЬЕ РУС, Россия, владелец регистрационного удостоверения Лаборатории Сервье, Франция) с участием здоровых добровольцев, проводимое с последовательным адаптивным дизайном, после приема пищи
Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Метформин, таблетки с пролонгированным высвобождением, 1000 мг (НАО Северная звезда, Россия) и Глюкофаж® Лонг, таблетки с пролонгированным высвобождением, 1000 мг (производства ООО Нанолек, Россия, владелец регистрационного удостоверения Мерк Сантэ с.а.с., Франция) после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мемантин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ЗАО Северная Звезда, Россия ) и Акатинол Мемантин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ООО “Мерц Фарма”, Россия, производства Роттендорф Фарма ГмбХ, Германия) с участием здоровых добровольцев натощак
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эторикоксиб таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (НАО Северная звезда, Россия ) и Аркоксиа® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (производства Фросст Иберика С.А., Испания, владелец регистрационного удостоверения Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) с участием здоровых добровольцев натощак