Клинические исследования

Основной целью исследования является оценка биоэквивалентности однократной пероральной дозы лекарственного препарата: воспроизведенного лекарственного препарата Кандесартан/гидрохлортиазид, таблетки 32мг/ 25 мг, производства ООО «Фармтехнология», Республика Беларусь, и референтного лекарственного препарата Атаканд® Плюс форте, таблетки, 32мг/ 25 мг, производства AstraZeneca GmbH, Германия, при приеме здоровыми субъектами каждого из препаратов натощак. Дополнительные цели: - оценка дополнительных фармакокннетических параметров тестируемого лекарственного препарата Кандесартан/гидрохлортиазид, таблетки 32мг/ 25 мг, производства ООО «Фармтехнология», Республика Беларусь, и референтного лекарственного препарата Атаканд® Плюс форте, таблетки, 32мг/ 25 мг, производства AstraZeneca GmbH, Германия; - оценка параметров безопасности тестируемого и референтното лекарственных препаратов при однократном приеме каждого из препаратов натощак здоровыми субъектами.

Рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Лизиноприл, таблетки 20 мг (производитель: ООО Фармтехнология, Республика Беларусь, держатель РУ: не применимо), и Зестрил®, таблетки 20 мг (производитель: Avara Reims Pharmaceutical Services, Франция, держатель РУ: AstraZeneca, Франция) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак

Рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Эторикоксиб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (производитель: ООО Фармтехнология, Республика Беларусь, держатель РУ: не применимо), и Аркоксиа®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (производитель: Фросст Иберика С.А., Испания, держатель РУ: Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак

Рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Силденафил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (производитель: ООО Фармтехнология, Республика Беларусь, держатель РУ: не применимо), и Виагра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (производитель: Фарева Амбуаз, Франция, держатель РУ: Пфайзер Инк, США) у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема каждого из препаратов натощак

Рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Ривароксабан, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг (производитель: ООО Фармтехнология, Республика Беларусь, держатель РУ: не применимо), и Ксарелто®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг (производитель: Байер АГ, Германия, держатель РУ: Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема каждого из препаратов натощак

Рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Ривароксабан, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг (производитель: ООО Фармтехнология, Республика Беларусь, держатель РУ: не применимо), и Ксарелто®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг (производитель: Байер АГ, Германия, держатель РУ: Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема каждого из препаратов после еды

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное с двумя последовательностями одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности с адаптивным дизайном препаратов Фуразидин, таблетки 50 мг (ООО Фармтехнология, Республика Беларусь), и Фурагин, таблетки 50 мг (АО Олайнфарм, Латвия), у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов в условиях после приема пищи

Открытое с ослеплением биоаналитического этапа рандомизированное перекрестное двухпериодное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Торасемид, таблетки 10 мг (производитель: ООО Фармтехнология, Республика Беларусь, держатель РУ: не применимо), и Торадиур®, таблетки 10 мг (производитель: MEDA Manufacturing Cologne, Германия, держатель РУ: Meda Pharma S.p.A., Италия), у здоровых добровольцев натощак

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Карведилол, таблетки 25 мг (производитель: ООО Фармтехнология, Республика Беларусь, держатель РУ: не применимо), и Дилатренд®, таблетки 25 мг (производитель: Делфарм Милано С.р.Л., Италия, держатель РУ: ЧЕПЛАФАРМ Арцнаймиттель ГмбХ, Германия), у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак

Открытое рандомизированное перекрестное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности с адаптивным дизайном препаратов Хлоропирамин, таблетки 25 мг (ООО Фармтехнология, Республика Беларусь), и Супрастин®, таблетки 25 мг (ЗАО Фармацевтический завод ЭГИС, Венгрия), у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов в условиях после приема пищи

Открытое рандомизированное перекрестное, в два периода и с двумя последовательностями, одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Монтелукаст, таблетки жевательные 5 мг (ООО Фармтехнология, Республика Беларусь) и Сингуляр®, таблетки жевательные 5 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак

Оценка биоэквивалентности однократной пероральной дозы лекарственных средств: генерического ЛС Соталол, таблетки 160 мг, производства ООО «Фармтехнология», Республика Беларусь, и референтного ЛС Соталекс, таблетки 160 мг, производства Bristol-Myers Squibb GmbH& Co. KGaA, Германия, при приеме здоровыми добровольцами натощак